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POULVAC BURSA LYOPHILISAT POUR SUSPENSION ORALE POUR POULETS DE CHAIR, POULETTES FUTURES PONDEUSES ET POULETTES FUTURES REPRODUCTRICES

ZOETIS France
  • Poulette future reproductrice
  • Poulet de chair
  • Poulette future pondeuse

Lyophilisat pour suspension orale

Composition

Principes actifs et excipients

Informations complémentaires

Une dose de 1 mL contient : 
  
Substance active : 
Virus de la bursite infectieuse aviaire, souche V877, vivant…………..

102,2  – 103,5 DIO50*

* DIO50 : Dose infectant 50% des œufs.

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Saccharose
Sérumalbumine bovine fraction V
Phosphate monosodique
Phosphate disodique
Eau distillée

 

Lyophilisat pour suspension orale.

Lyophilisat beige à moyennement marron.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Poulette future reproductrice
  • Poulet de chair
  • Poulette future pondeuse

4.1. Espèces cibles

 

Poulets de chair, poulettes futures pondeuses, poulettes futures reproductrices à partir de 10 jours d'âge.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

 

Dans les élevages contaminés par une souche hautement pathogène de la maladie de Gumboro : immunisation active en présence d'un taux moyen d'anticorps d'origine maternelle de 500 unités ELISA (dilution 1/500, mesurés par ELISA-IDEXX) afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions de la bourse de Fabricius.

Début de l’immunité : 14 jours.

Durée de l’immunité : 15 jours.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Poulette future reproductrice
    • Poulet de chair
    • Poulette future pondeuse

    Voie orale.

     

    1 dose, soit au moins 102,2 DIO50 par animal, dans l'eau de boisson à partir de l'âge de 10 jours.

     

    Schéma vaccinal

     

    Dans la mesure où la présence d'anticorps maternels interfère avec la prise vaccinale, l'âge optimal pour la vaccination doit être déterminé en tenant compte des données fournies ci-dessous. L'existence d'un taux d'anticorps maternels homogène au sein de l'élevage est importante pour définir le moment de la vaccination et garantir une meilleure prise vaccinale.

     

    Poulets de chair standard

     

    Vacciner le jour où la moyenne arithmétique du taux d'anticorps maternels, calculée à partir de la moyenne des taux mesurés sur 20 animaux entre le 1er et le 3ème jour d'âge, par ELISA-IDEXX, est voisine de 500.

     

    Mode de calcul

     

    Age (j) de la vaccination* =

    âge (j) de la sérologie + Moyenne √titres – 22,36

      

     

    2,82

    * Puis apporter les corrections prévues dans le tableau 1, si nécessaire :

     

    TABLEAU 1

     

    Age vaccination calculé

    Correction

    Age vaccination recommandé

    24

    -4

    20

    23

    -3

    20

    22

    -3

    19

    21

    -3

    18

    20

    -2

    18

    19

    -2

    17

    18

    -2

    16

    17

    -2

    15

    16

    -1

    15

    15

    -1

    14

    14

    -1

    13

    13

    -1

    12

    12

    -

    12

    11

    -

    11

    10

    -

    10

    9

    +1

    10

    8

    +2

    10

     

    Poulettes (futures pondeuses, futures reproductrices) et poulets labels

     

    Vacciner à l’âge recommandé dans le tableau 2, déterminé à partir du titre arithmétique moyen d’anticorps maternels entre le 1er et le 3ème jour d’âge, mesuré par ELISA-IDEXX.

     

    TABLEAU 2

     

    Titre moyen entre J1 et J3Age vaccination

    8 000

    25 jours

    7 500

    24 jours

    7 000

    24 jours

    6 500

    23 jours

    6 000

    22 jours

    5 500

    21 jours

    5 000

    20 jours

    4 500

    19 jours

    4 000

    18 jours

    3 500

    17 jours

    3 000

    15 jours

    2 500

    13 jours

    2 000

    11 jours

    1 500

    10 jours

     

    Mode d’administration

     

    Utiliser pour la préparation du vaccin et l’administration, du matériel exempt de trace de désinfectant et/ou d’antiseptique.

    Reconstituer le vaccin juste avant emploi.

    Pour reconstituer le vaccin, utiliser une eau propre et froide, contenant peu de chlorure et d’ions métal (par exemple, de l’eau déminéralisée).

    Apparence du vaccin reconstitué : suspension opaque blanche à rose-orangée (selon le volume d'eau utilisé).

    Il est conseillé d’ajouter des protéines protectrices à l’eau, sous forme de poudre de lait écrémé (2 g par litre d’eau) ou de lait écrémé (1 L pour 50 L d’eau).

    Ouvrir le flacon sous l’eau, remplir à moitié le flacon, dissoudre le vaccin en agitant le flacon, verser le contenu du flacon dans l’eau de boisson et rincer le flacon.

    Mélanger l’eau correctement pour assurer une dispersion complète du vaccin.

    Pour 1000 oiseaux, diluer le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans un volume d’eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures.

    Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d’eau pendant 2 heures.


     

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Ne pas vacciner les animaux non porteurs à la naissance d'anticorps d'origine maternelle.
Ne pas vacciner durant la période de ponte.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Respecter le protocole de détermination du jour de vaccination.
Ne pas utiliser de matériel susceptible d'avoir contenu un désinfectant.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le virus vaccinal peut diffuser aux oiseaux non vaccinés. Le test de réversion vers la virulence effectuée en laboratoire a montré que le virus vaccinal ne présente aucune tendance à l'acquisition d'un quelconque caractère pathogène supplémentaire après dix passages sur espèce poule. Néanmoins, il est recommandé d'éviter la diffusion, en particulier, aux animaux en ponte.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains et les désinfecter après la vaccination.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

N/A

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible sur l’innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. En raison de l'immunodépression potentielle, l'utilisation concomitante d'autres vaccins est déconseillée. Il est recommandé de ne pas effectuer d'autres vaccinations dans les 14 jours qui suivent l'administration de ce vaccin.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs : Ne pas vacciner durant la période de ponte.

Effets indésirables

Poulets de chair, poulettes futures pondeuses, poulettes futures reproductrices à partir de 10 jours d'âge :

 

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités):

Déplétion lymphocytaire de la bourse de Fabricius1,2

1 Déplétion maximale observée 7 jours post-vaccination chez les animaux non porteurs d'anticorps et vaccinés par voie oculaire. Régresse au cours du temps et encore présente à 35 jours post-vaccination chez un nombre limité d'animaux.

2 Déplétion maximale observée 14 jours post-vaccination chez les animaux porteurs d'anticorps d'origine maternelle et vaccinés par voie oculaire/intranasale à 10 jours. Régresse au cours du temps et encore présente à 35 jours post-vaccination chez un nombre limité d'animaux.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n'a été constaté après administration de 10 doses de vaccin.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01AD09 : virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro)

Pharmacodynamie

Le vaccin contient la souche vivante atténuée V877 du virus de la bursite infectieuse aviaire et induit une immunité active contre la maladie de Gumboro. La souche utilisée conserve une pathogénicité résiduelle élevée et permet d’induire une protection en présence d’un taux élevé d’anticorps maternels. En raison de sa pathogénicité élevée, ce vaccin doit être réservé à la prophylaxie en milieu contaminé par des souches hautement pathogènes de la maladie de Gumboro.

La souche vivante atténuée V877 du virus de la bursite infectieuse aviaire engendre un score lésionnel de 1,75 sur la bourse de Fabricius 28 jours après vaccination.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Avant élimination, désinfecter les flacons vides ou contenant un reliquat vaccinal inutilisé.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
POULVAC® BURSA  Boîte de 10 Flacons de 5 000 doses08714015016636FR/V/8427076 0/200211/27/2002Soumis à prescriptionOui
POULVAC® BURSA  Boîte de 10 Flacons de 2 000 doses08714015016629FR/V/8427076 0/200211/27/2002Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

9/10/2025

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Gumboro

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