
POULVAC® ENCEPHALO lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson pour poules
ZOETIS FranceLyophilisat pour administration dans l’eau de boisson
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif |
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Virus vivant de l’encéphalomyélite aviaire, souche Calnek, AE-67 |
Informations complémentaires
Une dose contient : |
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Substance active : | |
Virus vivant de l’encéphalomyélite aviaire ………………………. | 103,1 – 105,5 DIO50* |
souche Calnek, AE-67 | |
(*) DIO50 : Dose infectant 50 % des œufs. | |
Excipients: |
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Substrat de lyophilisation |
Saccharose |
Sorbitol |
Lait en poudre écrémé instantané |
N-Z amine type YT |
Acide L-glutamique |
Phosphate monopotassique |
Phosphate dipotassique trihydrate |
Eau purifiée |
Lyophilisat de couleur brun à brun foncé.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poule
Chez les poules futures reproductrices et futures pondeuses :
- immunisation active contre l'infection par le virus de l'encéphalomyélite aviaire.
Début de l’immunité : un mois après la vaccination.
Durée de l’immunité : elle dure pendant toute la période de ponte. Les poussins, issus de reproductrices vaccinées, sont immunisés pendant leur jeune âge.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Poule
Voie orale (eau de boisson)
Une dose par animal à partir de l'âge de 10 semaines et au moins 4 semaines avant l'entrée en ponte.
Reconstitution du vaccin
Utiliser pour la préparation du vaccin et de l'administration du matériel exempt de trace de désinfectant et/ou d'antiseptique.
Reconstituer le vaccin dans l'eau juste avant emploi.
Pour reconstituer le vaccin, utiliser une eau propre, froide, contenant peu d'ions de chlore et métalliques, par exemple de l'eau déminéralisée.
Ouvrir le flacon sous l'eau, remplir la moitié du flacon, dissoudre le vaccin en agitant le flacon, verser le contenu du flacon dans l'eau et rincer le flacon.
Remuer soigneusement pour assurer une dispersion complète du vaccin.
Diluer ensuite la solution vaccinale reconstituée dans une quantité d'eau, prévue pour être consommée en une heure (voir Administration dans l'eau de boisson).
Administration dans l'eau de boisson
Ne pas ajouter dans le système d'abreuvement de médicaments ou d'agents nettoyants ou désinfectants le jour qui précède la vaccination et le jour de la vaccination. S'assurer que toutes les conduites, canalisations, abreuvoirs et récipients sont parfaitement propres et ne contiennent aucun résidu de médicaments ou d'agents nettoyants ou désinfectants. La qualité du vaccin est moins compromise lorsque le vaccin dilué est versé directement dans les abreuvoirs. Assoiffer les animaux pendant environ 2 heures avant la vaccination. S'assurer que la quantité d'eau est suffisante pour abreuver tous les animaux. La quantité d'eau par animal dépend de la race des animaux, de leur âge, des conditions climatiques, du type de matériel utilisé et du type de bâtiment. Par conséquent, il est conseillé de calculer la veille du jour de la vaccination la quantité d'eau consommée en 1 heure par les animaux à vacciner. Le vaccin doit être administré tôt le matin car c'est le moment privilégié de la prise de boisson ou pendant la période fraîche lors d'une journée chaude. Couper l'arrivée d'eau jusqu'à ce que le vaccin dilué ait été complètement consommé.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Eviter tout stress chez les animaux avant, pendant et après la vaccination.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains et les désinfecter après la vaccination.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas vacciner dans les 4 semaines qui précèdent la ponte et durant la période de ponte.
Lorsque la vaccination est réalisée durant la période de ponte, une chute de production de 10-15 % ou de l'encéphalomyélite aviaire chez la descendance peuvent être observées.
Effets indésirables
Poules :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après administration de 10 fois la dose recommandée, aucun effet indésirable n'a été observé.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD02 : virus de l'encéphalomyélite aviaire
Pharmacodynamie
La virulence de la souche AE-67 du virus de l'encéphalomyélite aviaire a été atténuée partiellement.
Sur des poussins de 1 à 4 jours, le virus peut produire après inoculation par voie orale des signes typiques de l'encéphalomyélite aviaire comme l'ataxie. Sur des poulets ou des dindons de 10 semaines, aucun signe d'encéphalomyélite n'est induit, quelle que soit la voie d'administration utilisée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre borosilicate type I
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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POULVAC® ENCEPHALO Boîte de 10 flacons de 1 000 doses | 05414736022673 | FR/V/7813214 0/1988 | 5/6/1988 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
7/18/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Encéphalomyélite