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POULVAC® MAREK CVI + HVT

ZOETIS
  • Volaille
  • Poussin de 1 jour

Suspension congelée et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus de la maladie de Marek10 DICC50
Herpesvirus du dindon1000 UFP

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Volaille
  • Poule

Chez les poussins de 1 jour :
- immunisation active contre la maladie de Marek chez les poussins en bonne santé de 1 jour, afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions provoquées par la maladie.

Début de l'immunité : 9 jours après vaccination.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Volaille
    • Poule

    Posologie : Une dose de vaccin (0,2 mL) par poulet.

     

    Voie d'administration :

    Par voie intramusculaire dans un des muscles de la patte ou par voie sous-cutanée dans le cou. Utiliser de préférence une aiguille 21 G x 1'' (0,8 mm x 2,5 cm). Tout contact avec un désinfectant rend le produit inactif. Observer les précautions d'asepsie et utiliser du matériel propre pour la vaccination. Une fois que le vaccin a été retiré de l'azote, protéger le vaccin de la recongélation ou de l'exposition à la chaleur et/ou à la lumière directe du soleil.

     

    Schéma vaccinal :

    Une vaccination chez le poussin d'1 jour en utilisant une dose vaccinale par oiseau.

     

    Dilution du vaccin : 

    La préparation du vaccin doit être prévue avant la sortie des ampoules du container d'azote. La quantité exacte d'ampoules et de solvant doit être calculée dans un premier temps. Il n'y a pas d'information sur le nombre de doses par ampoule une fois sortie du container d'azote. Une précaution particulière doit être prise pour assurer que les ampoules contenant des nombres de doses différents ne soient pas mélangées entre elles et que le volume de solvant utilisé soit correct.

    Diluer 1000 doses de vaccin dans 200 mL de solvant (la présentation en 2000 doses de vaccin dans 400 mL de solvant et la présentation de solvant 1000 mL peut être utilisé pour un total de 5000 doses). La reconstitution doit être effectuée en conditions d’asepsie. Une ampoule peut occasionnellement éclater après avoir été retirée du récipient d'azote liquide, aussi des précautions adéquates doivent être prises (cf. rubrique « Précautions particulières d'emploi »).

    Retirer l'ampoule de vaccin de l'azote liquide et la placer dans un récipient contenant de l'eau tiède (température entre 12°C et 22°C). Décongeler le vaccin en tournant l'ampoule avec précaution. Puis, retirer l'eau et sécher l'ampoule. Le vaccin décongelé doit être utilisé immédiatement. Casser l'ampoule et en retirer totalement le contenu à l'aide d'une seringue à usage unique de 10 mL, en utilisant une aiguille 18G x 1,5’’ (1,2 x 40 mm) ou plus large. Aspirer doucement 8 mL de solvant dans la seringue et tourner la seringue 5 à 10 fois pour bien mélanger le contenu. Transférer lentement un petit volume du mélange dans l'ampoule vide afin de retirer les derniers éléments de vaccin restant et l'aspirer dans la seringue.

    Transférer doucement le contenu de la seringue dans le flacon de solvant afin de bien mélanger les éléments. Faire tourner le flacon environ 10 fois. Le vaccin est maintenant prêt et doit être utilisé dans les 2 heures.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Eviter la vaccination d’animaux stressés.

Les virus vaccinaux peuvent potentiellement disséminer. Après 10 passages, le vaccin a montré une augmentation de sa virulence chez les races pures Red Rhode Island.

Tous les poulets du groupe doivent être vaccinés en même temps. Les anticorps maternels peuvent avoir une influence négative sur les résultats de la vaccination.

Eviter le contact des poussins vaccinés avec la poussière de plume d'autres poulets pour permettre le développement de la protection.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Eviter les injections dans ou près des articulations et des tendons.
Ne vacciner que dans un environnement propre et dépourvu de poussière de plumes.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions pour l'utilisateur : l'azote liquide provoque des brûlures graves et les ampoules peuvent occasionnellement éclater à la décongélation lors de leur retrait de l'azote liquide. Un équipement de protection individuelle comprenant des gants, une protection faciale, des lunettes de protection et des vêtements couvrant la peau doivent être portés lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

En cas d'injection accidentelle du produit, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette du médicament.

En cas de brûlure par l'azote liquide, un médecin doit être consulté immédiatement.

Après manipulation du produit, l'utilisateur doit se laver et se désinfecter les mains à l’aide d'un désinfectant adapté.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

N/A

Autres précautions

Aucune

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Sans objet.

Effets indésirables

Aucun.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucune donnée disponible.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01AD03 : herpèsvirus aviaire (maladie de Marek)

Pharmacodynamie

Le vaccin contient la souche CVI 988 atténuée et homologue du virus de la maladie de Marek ainsi que la souche FC 126 de l'herpès virus de la dinde, souche hétérologue, non pathogène pour l'espèce poule.
La vaccination induit une immunité active contre la maladie de Marek chez les poussins de 1 jour, qui a été démontrée par épreuve virulente 9 jours après vaccination.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du diluant Poulvac Marek fourni pour être utilisé avec le médicament vétérinaire.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :

Suspension à diluer Poulvac Marek CVI+HVT : 2 ans.

Solvant Poulvac Marek (flacons en verre) : 3 ans.

Solvant Poulvac Marek (poches en plastique) : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.

Température de conservation

Suspension à diluer Poulvac Marek CVI+HVT : à conserver et transporter congelée à - 196°C dans de l'azote liquide.

Une fois décongelé, le vaccin ne peut être recongelé.

Solvant Poulvac Marek : à conserver en dessous de 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Ampoule verre de type I
Flacon verre type II (solvant Poulvac Marek)
Poche plastique PVC (solvant Poulvac Marek)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
POULVAC® MAREK CVI + HVT  Container à azote liquide de n ampoules de 1000 dosesFR/V/1110252 6/20021/29/2002Soumis à prescriptionOui08714015019491
POULVAC® MAREK CVI + HVT  Container à azote liquide de n ampoules de 2000 dosesFR/V/1110252 6/20021/29/2002Soumis à prescriptionOui08714015019484

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ZOETIS

10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
Zoetis Assistance 0810 734 937

http://www.zoetis.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

6/1/2022

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

plan