Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la maladie de Marek | 10 DICC50 |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Volaille
- Poussin de 1 jour
Chez les poussins :
- immunisation active contre la maladie de Marek.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Volaille
1 dose de vaccin mise en suspension dans 0,2 mL de solvant administrée par voie intramusculaire dans un des muscles de la patte ou par voie sous-cutanée dans le cou, selon le schéma vaccinal suivant :
- Une vaccination des poussins à 1 jour, une dose par animal.
Mode d'administration
Utiliser de préférence une aiguille de 0,8 x 2,5 cm.
Tout contact avec un désinfectant rend le produit inactif.
Observer les précautions d'asepsie et utiliser du matériel stérile pour la vaccination.
Une fois que le vaccin a été retiré de l'azote, le protéger de la recongélation ou de l'exposition à la chaleur et/ou à la lumière directe du soleil.
Dilution du vaccin
Diluer 1 ampoule de 2 000 doses de vaccin dans 400 mL de solvant, ou 1 ampoule de 4 000 doses de vaccin dans 800 mL de solvant ou 1 ampoule de 5 000 doses de vaccin dans 1 000 mL de solvant, afin d'obtenir un vaccin prêt à l'emploi de 0,2 mL par dose.Des précautions particulières doivent être prises car une ampoule peut exploser quand elle est retirée de l'azote liquide.
La préparation du vaccin doit être prévue avant la sortie des ampoules du container d’azote. La quantité exacte d'ampoules et de solvant doit être calculée dans un premier temps. Il n'y a pas d'information sur le nombre de doses par ampoule une fois sortie du container d'azote. Une précaution particulière doit être prise pour assurer que les ampoules contenant des nombres de doses différents ne soient pas mélangées entre elles et que le solvant correct soit utilisé.
Retirer l'ampoule de vaccin de l'azote liquide et la placer dans un récipient contenant de l'eau tiède (température entre 12°C et 22°C).
Décongeler le vaccin en tournant l'ampoule avec précaution. Puis, retirer l'eau et sécher l'ampoule. Le vaccin décongelé doit être utilisé immédiatement.
Casser l'ampoule et en retirer totalement le contenu à l'aide d'une seringue à usage unique de 10 mL avec une aiguille de 1,2 x 40 mm ou plus large.
Aspirer doucement 8 mL de solvant dans la seringue et tourner la seringue 5 à 10 fois pour bien mélanger le contenu.
Transférer lentement un petit volume du mélange dans l'ampoule vide afin de retirer les derniers éléments de vaccin restant et l'aspirer à la seringue. Transférer doucement le contenu de la seringue dans un flacon de solvant afin de bien mélanger les éléments. Faire tourner le flacon environ 10 fois.
Le vaccin est maintenant prêt et doit être utilisé dans l'heure.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Le virus vaccinal peut potentiellement disséminer.
Les anticorps maternels peuvent avoir une influence négative sur les résultats de la vaccination.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Non connues.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
L'azote liquide provoque des brûlures graves et les ampoules peuvent occasionnellement éclater à la décongélation lors de leur retrait de l'azote liquide.
Pour éviter tous les risques possibles liés à la manipulation de l'azote liquide et/ou à l'explosion des ampoules en verre, les précautions suivantes doivent être prises :
- Utiliser des gants,
- Utiliser une protection faciale ou des lunettes protectrices,
- Utiliser des vêtements de protection couvrant la peau.
En cas de brûlure par l'azote liquide, consulter immédiatement un médecin.
En cas d'auto-injection accidentelle du produit, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du médicament.
Après la manipulation du produit, l'utilisateur doit se laver et se désinfecter les mains à l'aide d'un désinfectant adapté.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Effets indésirables
Aucun effet indésirable n'a été observé après vaccination.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD03 : herpèsvirus aviaire (maladie de Marek)
Pharmacodynamie
Le vaccin contient la souche CVI 988 atténuée et homologue du virus de la maladie de Marek.
La vaccination induit une immunité active contre la maladie de Marek chez les poussins de 1 jour.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments exceptés le SOLVANT POULVAC® MAREK.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 1 heure.
Température de conservation
Conserver à -196°C dans de l'azote liquide.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Ampoule verre hydrolytique type I
Les ampoules sont stockées dans des containers d'azote liquide dans une canne (5 ampoules par canne).
La présentation de la dose est indiquée à l'extrémité de chaque canne.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| POULVAC® MAREK CVI Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 1000 doses | FR/V/1451668 7/1984 | 10/1/1984 | Soumis à prescription | Oui | 08714015019507 | |
| POULVAC® MAREK CVI Container d'azote liquide de 1 à n ampoules de 2000 doses | FR/V/1451668 7/1984 | 10/1/1984 | Soumis à prescription | Oui | 08714015019514 |