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Poulvac Procerta HVT-IBD suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poules

ZOETIS France
  • Poulet
  • Œuf embryonné de poulet
  • Poulette

Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable

Composition

Informations complémentaires

Chaque dose (0,05 ml ou 0,2 ml) contient :

 

Substance active :

 

Herpès virus de la dinde (souche HVT-IBD) (à cellules associées), exprimant le gène de la protéine VP2 du virus de la bursite infectieuse, vivant : 3580 - 26500 UFP*.

 

*UFP : Unités Formant Plaques.

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Suspension à diluer :
Sulfoxyde de diméthyle
Sérum de veau 
L-glutamine
DMEM
Solvant :
Saccharose
Dihydrogénophosphate de potassium
Phosphate dipotassique 
Peptone (amine NZ)
Rouge de phénol
Eau pour injections

 

Suspension à diluer : concentré orange clair à rose clair.

Solvant : liquide rouge clair.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Poulet
  • Œuf embryonné de poulet
  • Poulette

Pour l'immunisation active des poulets et des poulettes d'un jour et des œufs embryonnés de poulets de 18-19 jours pour :

-        réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de Marek (MD) et

-        prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire les lésions causées par le virus de la bursite infectieuse (IBD).

 

Début de l’immunité : 

MD : 7 jours après la vaccination in ovo et 9 jours pour la voie sous-cutanée

IBD : 15 jours après la vaccination in ovo et 12 jours pour la voie sous-cutanée

 

Durée de l’immunité : 

MD : une seule vaccination suffit pour assurer une protection pendant toute la période à risque

IBD : 64 jours d’âge

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée
  • In-ovo

Posologie

    • Poulet
    • Œuf embryonné de poulet
    • Poulette

    Le vaccin est administré aux poulets par injection sous-cutanée dans le cou ou par injection in ovo.

     

    Une injection unique de 0,2 ml par poulet le jour de l'éclosion, par voie sous-cutanée.

    Une injection unique de 0,05 ml par œuf de poule à 18-19 jours de développement embryonnaire, par voie in ovo.

     

    Préparation du vaccin :

    La préparation du vaccin doit être planifiée avant que les ampoules ne soient retirées de l'azote liquide et la quantité exacte d'ampoules de vaccin et de solvant nécessaires doit être calculée au préalable. Aucune information n'est disponible sur le nombre de doses contenues dans les ampoules une fois qu'elles ont été retirées de la barrette. Il faut veiller à ne pas mélanger des ampoules contenant des nombres de doses différents et à utiliser le bon volume de solvant (Poulvac Solvent).

     

    Pour l'utilisation sous-cutanée, reconstituer chaque ampoule de 2 000 doses avec 400 ml de Poulvac Solvent et chaque ampoule de 4 000 doses avec 800 ml de Poulvac Solvent. Pour une utilisation in ovo, reconstituer chaque ampoule de 2 000 doses avec 100 ml de Poulvac Solvent et chaque ampoule de 4 000 doses avec 200 ml de Poulvac Solvent. Le solvant doit être à température ambiante (15°C - 25°C) au moment du mélange avec le vaccin.

     

    Des tableaux récapitulatifs des exemples de dilution pour les différentes présentations de doses pour l'administration sous-cutanée et in ovo sont fournis :

     

    Poche de Poulvac SolventNombre d’ampoules de vaccin pour la voie sous-cutanée 
    Poche de 400 ml de solvant 1 ampoule contenant 2 000 doses
    Poche de 800 ml de solvant 2 ampoules contenant 2 000 doses
    Poche de 800 ml de solvant 1 ampoule contenant 4 000 doses

     

    Poche de Poulvac SolventNombre d’ampoules de vaccin pour la voie in ovo
    Poche de 200 ml de solvant2 ampoules contenant 2 000 doses
    Poche de 400 ml de solvant 4 ampoules contenant 2 000 doses
    Poche de 400 ml de solvant2 ampoules contenant 4 000 doses
    Poche de 800 ml de solvant 4 ampoules contenant 4 000 doses
    Poche de 1 000 ml de solvant5 ampoules contenant 4 000 doses

     

    La reconstitution doit être effectuée dans des conditions d'asepsie. Avant de retirer les ampoules du conteneur d'azote liquide, protéger les mains avec des gants, porter des manches longues et utiliser un masque facial ou des lunettes.

     

    Il est recommandé de ne pas manipuler plus de 5 ampoules à la fois. Après avoir retiré la ou les ampoules, les ampoules restantes doivent être replacées immédiatement dans le conteneur d'azote liquide.

     

    Retirer la ou les ampoules de vaccin du conteneur d'azote liquide et décongeler le vaccin en l'immergeant dans de l'eau à 25ºC - 30ºC, tout en agitant doucement la ou les ampoules pour en disperser le contenu. Dès que le vaccin dans l'ampoule est complètement décongelé, le retirer de l'eau, sécher l'ampoule et briser l'ampoule au niveau du col.

     

    Une fois ouverte, prélever lentement le contenu total de l'ampoule dans une seringue stérile jetable de 10 ml munie d'une aiguille de calibre 18 gauge. Aspirer lentement environ 8 ml de Poulvac Solvent dans la seringue. Tourner la seringue 5 à 10 fois pour bien mélanger le contenu. Transférer lentement un petit volume du mélange dans l'ampoule de vaccin vide afin de rincer l'ampoule et remettre cette petite quantité dans la seringue.

     

    Transférer avec précaution tout le contenu de la seringue dans la poche de Poulvac Solvent. Retirez la seringue et retournez la poche de solvant une dizaine de fois pour mélanger le vaccin. Le vaccin est maintenant prêt à l'emploi.

     

    Le vaccin prêt à l'emploi se présente sous la forme d'un liquide rouge légèrement opalescent.

     

    Si un équipement automatisé est utilisé pour l'administration in ovo ou sous-cutanée, l'équipement doit être calibré pour s'assurer que la dose correcte est appliquée à chaque œuf ou poule. Le mode d'emploi de ce dispositif doit être respecté.

     

    La poche de vaccin doit être agitée fréquemment pendant la vaccination pour garantir que la suspension vaccinale reste homogène et que le titre viral correct du vaccin est administré.

Temps d'attente

    • Poulet
    • Poulette
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    0Jour

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La souche vaccinale peut être excrétée par les poulets vaccinés pendant maximum 6 semaines après la vaccination et peut se propager aux dindes et, dans une mesure très limitée, aux poulets. Les essais d'innocuité (y compris les études de retour à la virulence chez les poulets) ont montré que la souche est sans danger pour les dindes et les poulets. Toutefois, il convient de prendre des mesures de précaution, notamment de respecter les principes généraux d'hygiène et d'être particulièrement prudent lors de la manipulation des déchets animaux et des matériaux de litière provenant de poulets récemment vaccinés, afin d'éviter la propagation de la souche vaccinale.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

L'azote liquide peut provoquer de graves brûlures dues au gel et les ampoules en cours de décongélation peuvent occasionnellement exploser en raison de changements soudains de température. Par conséquent, les conteneurs d'azote liquide et les ampoules de vaccin ne doivent être manipulés que par du personnel dûment formé.

 

Un équipement de protection individuelle composé de gants, d'une protection faciale ou de lunettes de sécurité et de vêtements couvrant la peau doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire, dès le retrait de ce dernier de l'azote liquide.

 

Conserver et utiliser l'azote liquide uniquement dans un endroit sec et bien ventilé.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de ponte.

Effets indésirables

Poulets et œufs embryonnés de poule :

 

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun symptôme n'a été observé après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI01AD15 : virus de la bursite infectieuse aviaire (maladie de Gumboro) + herpèsvirus aviaire (maladie de Marek)

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation du solvant (Poulvac Solvent) tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 2 heures.

Température de conservation

Suspension à diluer :

À conserver et transporter congelée dans de l’azote liquide nitrogène (ou en phase vapeur) à une température inférieure ou égale à -150°C.

 

Poulvac Solvent :

À conserver à une température ne dépassant pas 25ºC. Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Suspension à diluer :

Ampoule de verre de type I contenant 2 000 ou 4 000 doses de vaccin.

Les ampoules sont stockées dans des conteneurs de cryoconservation dans une barrette. La présentation des doses est indiquée à l'extrémité de chaque barrette.

 

Poulvac Solvent :

Poche en plastique en polychlorure de vinyle (PVC) et polypropylène contenant 200 ml, 400 ml, 800 ml et 1 000 ml.

Le solvant est emballé séparément des ampoules.

 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Zoetis Belgium

Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
Poulvac Procerta HVT-IBD05414736066356EU/2/23/300/0026/1/2025Soumis à prescriptionOui
Poulvac Procerta HVT-IBD05414736066226EU/2/23/300/0016/1/2025Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Bursite Infectieuse Aviaire (IBD)
  • Marek

plan