
POULVAC® TRT lyophilisat pour suspension oculonasale pour dindes
ZOETISLyophilisat pour suspension oculonasale
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif |
---|
Virus de la rhinotrachéite infectieuse aviaire |
Excipients
Nom de l'excipient |
---|
Mannitol |
NZ case plus |
Gélatine |
Inositol |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Volaille
- Dinde
Immunisation active des dindes pour la réduction des signes cliniques associés à l'infection par le virus de la rhinotrachéite de la dinde.
Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 14 semaines après la vaccination.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Nébulisation
- Nasale
- Oculo-nasale (vaccin par nébulisation)
- Oculaire
Posologie
- Volaille
Une dose par oiseau à partir d’un jour d’âge par voie oculonasale à administrer par nébulisation, par goutte dans l’œil ou dans la narine.
N'utiliser que des produits sans désinfectant et/ou sans antiseptique pour la préparation de la suspension vaccinale.
Nébulisation :
Le vaccin doit être reconstitué avec de l'eau de bonne qualité à température ambiante, par exemple de l'eau déminéralisée ou de l'eau potable de bonne qualité. Ajouter de la poudre de lait, si nécessaire, mais s'assurer qu'aucune particule ne bouche l'extrémité du nébuliseur.
Oter la capsule d'aluminium du flacon contenant le vaccin. Pour reconstituer le vaccin lyophilisé, retirer le bouchon de caoutchouc tout en plongeant le vaccin dans un récipient en plastique propre contenant de 0,2 à 0,5 litre d'eau en fonction du type de nébulisation (comme mentionné ci-dessous selon le type de nébulisation). Remplir à moitié le flacon d'eau, remettre le bouchon et secouer pour reconstituer le vaccin lyophilisé restant.
Verser dans le récipient et mélanger soigneusement pour obtenir une dispersion égale du vaccin.
Le vaccin est ensuite versé dans le nébuliseur.
La quantité d'eau dépend du type de nébulisation :
-Manuelle :0,2 L / 1000 oiseaux. -Avec réservoir :0,5 L / 1000 oiseaux (sur le sol).
0,25 L / 1000 oiseaux (en batterie).
-Automatique :0,15-0,50 L / 1000 oiseaux (couvoir). Utiliser un équipement donnant une gouttelette de 0,12 - 0,15 mm (nébulisation manuelle, avec réservoir, automatique). La distance entre la tête de nébulisation et les oiseaux doit être approximativement de 50 cm. Garder les oiseaux dans les boîtes pendant environ 30-45 minutes. S’assurer que la température ambiante reste entre 22°-27°C et sans courant d'air pour éviter le refroidissement.
La nébulisation ne doit être utilisée que dans des bâtiments qui peuvent être bien fermés.
Eteindre les ventilateurs, le cas échéant, pour éviter les mouvements d'air.
Goutte dans l’œil / goutte dans la narine :
30 mL-50 mL / 1000 oiseaux, 0,03-0,05 mL/œil ou narine.
Reconstituer le vaccin en dissolvant dans de l'eau déminéralisée pour goutte oculaire ou nasale à raison de 30-50 mL pour 1000 doses. L'eau déminéralisée doit être à température ambiante. Oter la capsule d'aluminium et le bouchon en caoutchouc du flacon contenant le vaccin et ajouter l'eau déminéralisée prise sur les 30-50 mL pour remplir le flacon à moitié. Replacer le bouchon de caoutchouc et secouer jusqu'à dissolution complète du vaccin. Verser le concentré de vaccin dans le reste des 30-50 mL et bien secouer.
Administrer au compte-goutte à raison d'une goutte (0,03-0,05 mL) par oiseau dans l’œil ou la narine. Il est recommandé d'utiliser des compte-gouttes normalisés. Maintenir l'oiseau de façon à ce qu'un œil soit dirigé vers le haut et laisser tomber une goutte de vaccin dans l'œil ou la narine. S’assurer que les gouttes nasales sont inhalées. Les oiseaux doivent déglutir pendant la vaccination.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
L'utilisation du vaccin chez les dindes de plus de 10 jours ne procure pas une protection suffisante car la résistance à la rhinotrachéite augmente avec l'âge.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Pour éviter les risques de dissémination du vaccin sur le site, tous les oiseaux d'une même ferme doivent être correctement vaccinés.
Ne pas vacciner les animaux dans des fermes d'élevage où des dindes sont élevées avec d'autres espèces aviaires, excepté les poulets. Le virus contenu dans le vaccin est excrété pendant environ 10 jours mais est sans conséquence pour les poulets de chair.
Le virus pouvant se disséminer à d'autres espèces aviaires, le contact avec d'autres oiseaux doit être évité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Si le vaccin est administré par nébulisation, porter un équipement de protection individuelle composé de lunettes de sécurité et d'un masque à poussières ou d'un casque avec circulation d'air filtré.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'efficacité et l'innocuité de ce vaccin quand il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'administrer ce vaccin avant ou après d'autres produits vétérinaires doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les dindes pondeuses.
Effets indésirables
Dindes :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | Ecoulement nasal1, Trouble des voies respiratoires2 |
1 Léger, peut se produire 7 à 8 jours après la vaccination.
2 Peut se produire 10 à 21 jours après la vaccination, pendant 1 à 2 jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <ou à son représentant local>, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration de 10 fois la dose recommandée n'induit pas de réactions significativement différentes de celles observées après l'administration d'une dose unique.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01CD01 : virus de la rhinotrachéite de la dinde
Pharmacodynamie
Stimulation de l'immunité active contre le virus de la rhinotrachéite de la dinde (TRT).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 20 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 20 mois.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver dans le carton d'emballage.
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I
Bouchon caoutchouc de silicose de type I
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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POULVAC® TRT Boîte de 10 flacons de 1000 doses | 08714015012225 | FR/V/4331684 7/2001 | 6/11/2001 | Soumis à prescription | Oui |
POULVAC® TRT Boîte de 10 flacons de 2000 doses | 08714015012232 | FR/V/4331684 7/2001 | 6/11/2001 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65