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PRECALCY® D3

DOPHARMA France S.A.S
  • Bovins

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Colécalciférol1 MUI

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Butylhydroxytoluène (E321)0.1 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins

Chez les bovins :
- Prévention et traitement des carences en vitamine D3, en particulier, prévention de la fièvre vitulaire chez la vache.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins

    Vaches en fin de gestation :
    10 millions d'U.I. de vitamine D3, correspondant à 10 mL de solution 8 jours au plus tôt et 2 jours au plus tard avant la date prévue du vêlage.
    Si celui-ci n'est pas survenu dans les 8 jours, pratiquer une nouvelle injection.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : 30 jours.
Lait : zéro jour.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'hypercalcémie, d'insuffisance rénale.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Lors de l'utilisation en prévention, veiller à un rééquilibrage phospho-calcique de la ration alimentaire en restreignant l'apport en calcium.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Le produit est destiné à être administré en fin de gestation.

Effets indésirables

Une dose excessive peut provoquer une hypervitaminose D qui se traduit en fatigue, nausées, vomissements, diarrhées et troubles de la fonction rénale, parfois irréversibles.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Un surdosage peut entraîner des phénomènes de calcification indésirables.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QA11CC05 : cholécalciférol

Pharmacodynamie

Le cholécalciférol également appelé vitamine D3 a pour fonction essentielle d'augmenter la capacité d'absorption intestinale du calcium et du phosphore ce qui permet :
- d'assurer une minéralisation optimale des tissus minéralisés, notamment os, cartilage et dents
- de contribuer au maintien des concentrations plasmatiques du calcium et du phosphore.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration par voie intramusculaire, la vitamine D3 est stockée dans le tissu hépatique et dans les tissus adipeux. Son élimination se fait par voie fécale.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Température de conservation

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Conserver les flacons dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type II (10 mL)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
PRECALCY® D3  Boîte de 10 flacons de 10 mLFR/V/3611136 9/19926/30/1992Soumis à prescriptionOui03660144120858

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/23/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vitamines

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