Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Colécalciférol | 1 MUI |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Myristate d'isopropyle |
| Oléate d'éthyle |
Informations complémentaires
Solution liquide huileuse limpide jaune pâle, d’odeur faible, pour injection.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Prévention et traitement des carences en vitamine D3, en particulier, prévention de la fièvre vitulaire chez la vache.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
- Vache
Vaches en fin de gestation :
10 millions d'U.I. de vitamine D3, correspondant à 10 mL de solution 8 jours au plus tôt et 2 jours au plus tard avant la date prévue du vêlage.
Si celui-ci n'est pas survenu dans les 8 jours, pratiquer une nouvelle injection.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 30 jours.
Lait : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypercalcémie, d'insuffisance rénale.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Lors de l'utilisation en prévention, veiller à un rééquilibrage phospho-calcique de la ration alimentaire en restreignant l'apport en calcium.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Le médicament vétérinaire est destiné à être administré en fin de gestation.
Effets indésirables
Bovins :
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Fatigue1 Nausée1, Vomissement1, Diarrhée1 Trouble rénal1, 2 |
1 Lors de surdosage responsable d’une hypervitaminose D.
2 Parfois irréversible.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Un surdosage peut entraîner des phénomènes de calcification indésirables.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA11CC05 : cholécalciférol
Pharmacodynamie
Le cholécalciférol également appelé vitamine D3 a pour fonction essentielle d'augmenter la capacité d'absorption intestinale du calcium et du phosphore ce qui permet :
- d'assurer une minéralisation optimale des tissus minéralisés, notamment os, cartilage et dents
- de contribuer au maintien des concentrations plasmatiques du calcium et du phosphore.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie intramusculaire, la vitamine D3 est stockée dans le tissu hépatique et dans les tissus adipeux. Son élimination se fait par voie fécale.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Conserver les flacons dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré type II.
Bouchon élastomère nitrile.
Capsule aluminium et plastique type "flip off".
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PRECALCY® D3 Boîte de 10 flacons de 10 mL | 03660144120858 | FR/V/3611136 9/1992 | 6/30/1992 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/