Principes actifs

Excipients

1 ml contient : voir ci-dessus. 

Suspension orale. 

Suspension blanche à jaunâtre. 

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Dose et schéma posologique : 

   

  Administration par voie orale, chez les chiens à partir de 2 semaines et pesant au moins 0,4 kg.

   

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

   

  La dose minimale recommandée est de 0,5 ml/kg de poids corporel (pc) soit 0,45 mg/kg pc d’émodepside et 9 mg/kg pc de toltrazuril.

   

  Les volumes recommandés sont indiqués dans le tableau ci-dessous :

   

  Poids [kg]	Dose [ml
  0,4	0,2
  > 0,4 – 0,6*	0,3
  > 0,6 – 0,8	0,4
  > 0,8 – 1	0,5
  > 1,0 – 1,2	0,6
  > 1,2 – 1,4	0,7
  > 1,4 – 1,6	0,8
  > 1,6 – 1,8	0,9
  > 1,8 – 2	1,0
  > 2,0 – 2,2	1,1
  > 2,2 – 2,4	1,2
  > 2,4 – 2,6	1,3
  > 2,6 – 2,8	1,4
  > 2,8 – 3	1,5
  > 3,0 – 3,2	1,6
  > 3,2 – 3,4	1,7
  > 3,4 – 3,6	1,8
  > 3,6 – 3,8	1,9
  > 3,8 – 4	2,0
  > 4 – 5	2,5
  > 5 – 6	3,0
  > 6 – 7	3,5
  > 7 – 8	4,0
  > 8 – 9	4,5
  > 9 – 10	5,0
  > 10 kg :  poursuivre avec une dose de 0,5 ml/kg de poids corporel

  * = plus de 0,4 et jusqu’à 0,6 kg

   

  Une seule administration est généralement efficace pour réduire l’excrétion des ookystes. Le renouvellement d’un traitement est indiqué seulement si une infection mixte à coccidies et nématodes comme décrite dans la section 3.2 est toujours suspectée ou démontrée. En fonction de la pression de l’infection dans l’environnement, la stratégie de traitement doit être adaptée à chaque élevage (voir aussi la section 3.4).

   

  Mode d’administration :

   

  Bien secouer le flacon avant utilisation.

   

  Retirer le bouchon. Utiliser une seringue standard avec embout Luer pour chaque traitement. Afin d’assurer un dosage correct lors du traitement des chiens pesant jusqu’à 4 kg, utiliser une seringue avec des graduations de 0,1 ml. Pour les chiens pesant plus de 4 kg, une seringue avec des graduations de 0,5 ml peut être utilisée. Insérer fermement l’embout de la seringue dans l’ouverture du flacon. Retourner le flacon et prélever le volume nécessaire. Remettre le flacon dans sa position droite avant de retirer la seringue. Refermer le flacon avec le bouchon après utilisation. Administrer la suspension directement dans la gueule du chien.

   

  Jeter la seringue après traitement (il n’est pas possible de la nettoyer).

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les chiens/chiots de moins de 2 semaines ou pesant moins de 0,4 kg.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients.

Procox est efficace contre la multiplication des coccidies et contre l’excrétion des ookystes. La multiplication du parasite endommage la muqueuse intestinale du chien ce qui peut causer des entérites. Par conséquent, le traitement Procox seul ne résorbe pas les symptômes cliniques résultant des lésions de la muqueuse (par exemple : diarrhées) déclarés avant le traitement. Dans de tels cas, un traitement de soutien peut être nécessaire.

Le traitement contre les Isospora doit avoir pour objectif de diminuer l’excrétion des ookystes dans l’environnement et de réduire ainsi le risque de réinfection dans les groupes/chenils avec infections à Isospora déclarées et récurrentes.

Une stratégie de prévention, y compris des efforts pour éliminer l’infection, doit être mise en place. Le traitement par Procox est une des mesures nécessaires de la stratégie. 

Afin de prévenir la réinfection à partir de l’environnement, la mise en oeuvre de mesures d’hygiène, en particulier propreté et absence d’humidité, est importante. Les ookystes d’Isospora résistent à de nombreux désinfectants et peuvent survivre pendant de longues périodes. Le retrait rapide des matières fécales avant la sporulation des ookystes (dans les 12 heures) réduit le risque de transmission de l’infection. Une administration de Procox à une portée/groupe est généralement suffisante pour réduire l’excrétion des ookystes d’Isopora. Dans les chenils présentant des crises récurrentes de la maladie causée par Isospora, chaque portée doit être traitée pendant une période prolongée, afin de contrôler, et réduire progressivement le niveau d’infection. Au sein d’un groupe, tous les chiens doivent être traités en même temps, y compris les animaux adultes car ils peuvent présenter une infection subclinique.

Des tests de diagnostic (flottaison fécale) déterminant la présence et le niveau d’excrétion des ookystes dans les groupes d’animaux peuvent être utiles à la fin d’un programme de contrôle pour évaluer son efficacité. 

L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou une utilisation s’écartant des instructions données dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation par rapport à ses caractéristiques épidémiologiques. La décision de traitement est propre à chaque animal.

Comme avec tout antiparasitaire, l’utilisation fréquente et à long terme des anthelminthiques ou des anti-protozoaires peut entraîner l’apparition de résistances. Un schéma thérapeutique approprié établi par un vétérinaire assurera un contrôle parasitaire adéquat et réduira le risque de développement de résistance. Toute utilisation inutile du produit doit être évitée. Le renouvellement d’un traitement est indiqué seulement si une infection mixte à coccidies et nématodes comme décrite dans la section 3.2 est toujours suspectée ou démontrée.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Groupe thérapeutique : agent antiparasitaire, autres anthelmintiques.

L’émodepside est un composé semi-synthétique appartenant à la classe des depsipeptides. Il est actif contre les vers ronds (ascaris, ankylostomes et trichures). Dans ce produit, l’émodepside est responsable de l’efficacité contre Toxocara canis, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis.
Il agit au niveau des jonctions neuromusculaires en stimulant les récepteurs présynaptiques de la famille des récepteurs de la sécrétine entraînant la paralysie et la mort des parasites.

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il est actif contre les coccidies des genres Eimeria et Isospora. Il est efficace contre tous les stades intracellulaires de développement des coccidies, de la schizogonie (multiplication asexuée) et de la gamétogonie (phase sexuée).
Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.

Après administration orale chez le rat, l’émodepside est distribué dans tous les organes. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans la graisse.
L’émodepside non métabolisée et des dérivés hydroxylés sont les principaux produits d’excrétion.
Après administration orale, le toltrazuril est absorbé lentement chez les mammifères. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone.

- Cinétique de la suspension orale : 
Après traitement de chiens âgés d’un an à la dose approximative de 0,45 mg d’émodepside et 9 mg de toltrazuril par kg de poids corporel, des moyennes géométriques des concentrations sériques maximales de 39 µg/L d’émodespide et 17,28 mg/L de toltrazuril ont été observées. 
Les concentrations maximales d’émodepside et de toltrazuril ont été atteintes respectivement 2 heures et 18 heures après traitement. 
L’émodepside a été éliminée du sérum avec une demi-vie de 10 heures tandis que la demi-vie du toltrazuril est de 138 heures.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 semaines.

Sans objet.

Sans objet.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’émodepsine et le toltrazuril pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon de verre ambré équipé d’un adaptateur de Luer et d’un système de fermeture en polypropylène sécurisé pour les enfants, et contenant 7,5 ou 20 ml de suspension.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.