
PROFENDER Ⓡ 30 mg/7,5mg solution pour spot-on pour petits chats
Laboratoire VETOQUINOL S.A.Solution pour spot-on
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Emodepside | 7.5 mg |
Praziquantel | 30 mg |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
butylhydroxyanisole (E320) | 5.4 mg/mL |
Glycérol d'isopropylidène | |
Acide lactique |
Informations complémentaires
Chaque ml contient 21,4 mg/ml d’emodepside et 85,8 mg/ml de praziquantel.
Chaque dose unitaire (pipette) contient : voir ci-dessus.
Solution jaune clair à brune.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes causées par les vers ronds, les vers plats et les strongles respiratoires des espèces suivantes :
Vers ronds (nématodes) :
Toxocara cati (stades adulte mature et immature et stades larvaires L3 et L4)
Toxocara cati (stade larvaire L3) – traitement des femelles en fin de gestation en prévention d’une transmission à la portée via l’allaitement.
Toxascaris leonina (stades adulte mature et immature et stade larvaire L4)
Ancylostoma tubaeforme (stades adulte mature et immature et stade larvaire L4)
Vers plats (cestodes) :
Dipylidium caninum (stades adulte mature et immature)
Taenia taeniaeformis (stade adulte)
Echinococcus multilocularis (stade adulte)
Strongles respiratoires :
Aelurostrongylus abstrusus (stade adulte)
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Spot-on
Posologie
- Chat
Uniquement pour un usage externe.
Schéma posologique
Les doses minimales recommandées sont de 3 mg d’emodepside par kg de poids vif et 12 mg de praziquantel par kg de poids vif, soit 0,14 ml de médicament vétérinaire par kg de poids vif.Poids du chat
Taille de pipette à utiliser
Volume (ml)
Emodepside (mg/kg)
Praziquantel (mg/kg)
≥ 0,5 - 2,5
Profender pour petits chats
0,35 (1 pipette)
3 - 15
12 - 60
Pour le traitement des vers ronds et des vers plats, une seule administration est efficace.
Pour le traitement des femelles gestantes en prévention de la transmission de Toxocara cati (stade larvaire L3) via l’allaitement aux chatons, une administration unique approximativement 7 jours avant la date estimée de mise-bas est efficace.
Pour le strongle respiratoire Aelurostrongylus abstrusus, un traitement de deux administrations espacées de 15 jours est efficace.
Mode d’administration
Sortir une pipette de l’emballage. Tenir la pipette en position verticale, tourner et tirer le capuchon. Utiliser le capuchon à l’envers pour visser et perforer l’orifice de la pipette.
Ecarter les poils du cou du chat, à la base du crâne, de façon à voir la peau. Placer l’extrémité de la pipette sur la peau et presser fermement plusieurs fois pour en vider le contenu directement sur la peau. L’application à la base du cou permettra de minimiser les possibilités de léchage du produit par le chat.
Un sous-dosage peut entrainer une inefficacité du médicament vétérinaire et favoriser le développement de résistances.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, des groupes homogènes doivent être constitués et tous les animaux d'un groupe devront être traités à la dose correspondant au poids de l’animal le plus lourd.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les chatons de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Un shampoing ou un bain dans l’eau directement après l’application du médicament vétérinaire sur la peau peut réduire l’efficacité du médicament vétérinaire. C’est pourquoi, les chats traités ne doivent pas être baignés jusqu’à ce que la solution ait complètement séché.
La résistance d’un parasite à une classe particulière d’anthelminthiques, quelle qu’elle soit, peut se développer suite à l’usage fréquent et répété d’un anthelminthique de cette classe.
L'utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d’infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.
La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de ré-infestation par des vers ronds, vers plats et des vers pulmonaires doit être considérée, et ces derniers doivent être traités, si nécessaire avec un médicament vétérinaire approprié.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Appliquer seulement à la surface d’une peau saine. Ne pas faire avaler ou administrer par voie parentérale.
Eviter que le chat traité ou les autres chats du foyer lèchent le site d’application tant qu’il est humide.
Compte tenu de l’expérience limitée d’utilisation du médicament vétérinaire sur les animaux malades ou affaiblis, ce médicament vétérinaire ne sera utilisé qu’après évaluation du bénéfice/ risque pour ces animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Lire la notice avant utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’application.
Eviter tout contact direct avec la zone d’application tant qu’elle est humide. Veiller à tenir les enfants éloignés des animaux traités pendant cette période.
Se laver les mains après l’application.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l’eau et au savon.
Si le médicament vétérinaire entre accidentellement en contact avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau.
Si les symptômes cutanés ou oculaires persistent, ou en cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à votre médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
Veiller à ce que les enfants n’aient pas de contact intensif prolongé (par exemple pendant leur sommeil) avec les chats traités pendant les 24 heures suivant l’application du médicament vétérinaire.
L’échinococcose représente un danger pour l’homme. L’échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l’OIE ; les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Le solvant contenu dans ce médicament vétérinaire pourrait marquer certains matériaux tels que le cuir, les tissus, plastiques et surfaces vernies. S’assurer que le point d’application est sec avant tout contact avec l’une de ces surfaces.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L’Emodepside est un substrat pour la glycoprotéine P. Des traitements simultanés avec d’autres médicaments vétérinaires qui sont des substrats/inhibiteurs de la glycoprotéine P (par exemple, l’ivermectine et autres lactones macrocycliques antiparasitaires, l’érythromycine, la prednisolone ou la ciclosporine) pourraient conduire à des interactions sur la pharmacocinétique de ces médicaments. Les conséquences cliniques potentielles de telles interactions n’ont pas été évaluées.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Effets indésirables
Chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Troubles neurologiques1,2,3 (ataxie1,2,3, tremblements1,2,3) Hypersalivation3, vomissements3, diarrhées3 Alopécie au site d’application2, prurit au site d’application, inflammation au site d’application Troubles du comportement (hyperactivité, anxiété, vocalisations) Anorexie, léthargie |
(1) Léger
(2) Transitoire
(3 )Ces symptômes résulteraient du léchage du site d'application par le chat, immédiatement après le traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L’application de doses du médicament vétérinaire allant jusqu’à 10 fois la dose recommandée chez des chats adultes et jusqu’à 5 fois la dose recommandée chez des chatons a provoqué de façon occasionnelle de la salivation, des vomissements et des signes neurologiques (tremblements). Ces symptômes résulteraient du léchage du site d’application. Les symptômes étaient complètement réversibles.
Il n’y a pas d’antidote spécifique connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AA51 : praziquantel en association
Pharmacodynamie
L’emodepside est un composé semi-synthétique appartenant à la nouvelle classe des depsipeptides. Il est actif contre les vers ronds (ascaris et ankylostomes). Dans ce médicament vétérinaire, l’emodepside est responsable de l’efficacité contre Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme et Aelurostrongylus abstrusus.
Il agit au niveau des jonctions neuromusculaires en stimulant les récepteurs présynaptiques de la famille de la sécrétine entraînant la paralysie et la mort des parasites.
Le praziquantel est un dérivé de la pyrazinoisoquinoléine et est efficace contre les vers plats comme Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis et Taenia taeniaeformis.
Le praziquantel est rapidement absorbé à la surface du parasite et agit en modifiant la perméabilité au Ca++ des membranes du parasite. Cela entraîne des dommages sévères du tégument du parasite, des contractions, une paralysie et une perturbation du métabolisme, entraînant ainsi la mort du parasite.
Pharmacocinétique et environnement
Après application cutanée de ce médicament vétérinaire chez les chats à la dose minimale thérapeutique de 0,14 ml/kg de poids corporel, on observe des concentrations maximales sériques moyennes de 32,2 ± 23,9 μg/l d’emodepside et 61,3 ± 44,1 μg/l de praziquantel. Ces concentrations maximales sont atteintes 3,2 ± 2,7 jours après application pour l’emodepside, et 18,7 ± 47 heures pour le praziquantel. Les deux principes actifs sont ensuite lentement éliminés avec une demi-vie de 9,2 ± 3,9 jours pour l’emodepside et de 4,1 ± 1,5 jours pour le praziquantel.
Après administration orale chez le rat, l’emodepside est distribué dans tous les organes. Les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans la graisse. L’emodepside est éliminé essentiellement par voie fécale, principalement sous forme non métabolisée et de dérivés hydroxylés.
Des études réalisées sur plusieurs espèces différentes montrent que le praziquantel est rapidement métabolisé dans le foie. Les métabolites principaux sont les dérivés monohydroxycyclohexyl du praziquantel. L’élimination rénale prédomine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine de façon à protéger de l’humidité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’emodepside pourrait mettre les poissons et d’autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Pipettes blanches en polypropylène avec capuchons dans des plaquettes en aluminium.
Plaquettes dans une boite en carton contenant 2, 4, 12, 20 ou 40 pipettes unidoses (de 0,35 ml chacune).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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PROFENDER PETIT CHAT - 2 pip | 4007221012405 | EU/2/054/001-016 | 7/27/2005 | Soumis à prescription | Non |
PROFENDER PETIT CHAT - 20 pip | 4007221012436 | EU/2/054/001-016 | 7/27/2005 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56