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PROGRAM® 80 Suspension injectable pour chats

ELANCO FRANCE
  • Chat

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Lufénurone80 mg/seringue

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Polysorbate 21
Povidone K12
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat

Chats de 4 kg et plus :
Prévention de la multiplication des puces et des stades larvaires, par inhibition du développement des œufs pendant 6 mois. Le produit est efficace sur les œufs et les stades larvaires des puces.

Contre indications

Ne pas utiliser chez le chien. Un des excipients, la polyvinylpyrrolidone (povidone) est un puissant inducteur de la libération d'histamine chez le chien. Une importante réaction qui n'est pas observée chez le chat, peut apparaître chez le chien.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Si les chats sont fortement infestés par les puces au début du traitement, il peut être nécessaire d'administrer un traitement adulticide. Il est essentiel que tous les chats (exceptés les chatons non sevrés) du foyer soient traités en même temps avec la spécialité pour stopper l'infestation de puces. Tous les chiens du foyer devront également être traités selon les recommandations du vétérinaire traitant.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'administration parentérale doit être réalisée dans des conditions aseptiques.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, une réaction locale peut apparaître. 

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Peut être utilisé au cours de la gestation et la lactation.

Effets indésirables

Chats :

Très rare

( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Douleur au point d'injection, œdème au point d'injection¹, alopécie au point d'injection

Léthargie².

¹ En particulier, un léger gonflement indolore peut apparaître au point d'injection et disparaît en général dans les six semaines suivant l'administration.

² Apparition quelques heures après l'injection, disparaît rapidement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice pour les coordonnées respectives.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée

Posologie

    • Chat

    La dose recommandée de lufénuron est de 10 mg/kg par voie parentérale.

    Poids vif du chat4 kg ou plus
    Dose1 seringue de PROGRAM 80

    Pour une efficacité maximale, le contenu complet de la seringue doit être injecté par voie sous-cutanée, par exemple entre les omoplates.
    La seringue doit être agitée vigoureusement afin de reconstituer la suspension et l'administration doit être effectuée immédiatement après.

     

    La seringue ne doit être utilisée que pour une administration unique.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Dans une étude sur le chat où la spécialité a été administrée 3 fois, à 2 mois d'intervalle et à 5 fois la dose recommandée, le seul effet indésirable constaté a été une réaction inflammatoire transitoire aux points d'injection.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP53BC01 : lufénuron

Pharmacodynamie

Le lufénuron agit en inhibant la synthèse et le dépôt de la chitine. Après administration par voie parentérale chez le chat, les puces présentes sur l'animal ingèrent le lufénuron présent dans le sang, qui passe ensuite dans leurs œufs. Il bloque alors la formation de chitine, processus essentiel du développement larvaire des insectes.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration sous-cutanée du produit, le principe actif est absorbé à partir du dépôt présent au point d'injection et concentré essentiellement au niveau des tissus adipeux. Le lufénuron est progressivement libéré dans la circulation sanguine sous forme inchangée. La concentration efficace de lufénuron dans le sang est atteinte dans les 21 jours suivant l'injection initiale et le faible taux d'excrétion assure une concentration efficace du principe actif dans le plasma (au-dessus de 50 à 100 ppb) pendant au moins 6 mois.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.
Conserver les seringues dans l'emballage extérieur.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue préremplie verre type I
Bouchon élastomère type Luer
Piston caoutchouc chlorobutyle

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO

Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 1 seringue pré-remplie de 0,8 mLFR/V/3475437 3/19986/4/1998Soumis à prescriptionNon05420036932895

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/15/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire externe

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