Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus du syndrome dysgénésique respiratoire porcin | 2.5 log₁₀ |
Informations complémentaires
| Une dose de 2 mL contient : | |
| Substance(s) active(s) : | |
| Virus inactivé du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin | |
| (SDRP), souche P120 .................................................................. | ≥ 2,5 log10 Unités IF (*) |
| Excipient huileux (contenant du polyisobutène hydrogéné comme adjuvant)….....................................................……..QSP | 2 mL |
| (*) Unités IF : titre en anticorps en Immunofluorescence obtenu chez le porc après 2 injections dans des conditions de laboratoire spécifiques. | |
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Acides gras polyoxyéthyléniques |
| Ether d'alcools gras et de polyols |
| Alcool benzylique |
| Triéthanolamine |
| Chlorure de potassium |
| Chlorure de sodium |
| Dihydrogéno phosphate de potassium |
| Phosphate dihydrate disodique |
| Chlorure de magnésium |
| Chlorure de calcium |
| Eau pour préparations injectables |
Emulsion injectable blanche homogène
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Cochette
- Truie
Chez les truies et les cochettes :
Réduction des troubles de la reproduction causés par le virus du syndrome dysgénésique et respiratoire porcin (souche européenne) en milieu contaminé. La vaccination réduit le nombre de mises-bas précoces et le nombre de porcelets mort-nés.
Début de l’immunité : n’a pas été établie
Durée de l’immunité : n’a pas été établie
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Truie
Une dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde, dans les muscles du cou derrière l'oreille, selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination
Truies : 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle (la vaccination dans un délai rapproché de toutes les truies du troupeau est recommandée).
Rappel
Une injection à 60-70 jours de chaque gestation, dès la gestation suivant la primovaccination.Respecter les conditions habituelles d'asepsie. L'utilisation d'une seringue multi-dose est recommandée.
- Cochette
Une dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde, dans les muscles du cou derrière l'oreille, selon le schéma vaccinal suivant :
Primovaccination
- Cochettes : 2 injections à 3-4 semaines d'intervalle au moins 3 semaines avant la saillie.
Rappel
Une injection à 60-70 jours de chaque gestation, dès la gestation suivant la primovaccination.Respecter les conditions habituelles d'asepsie. L'utilisation d'une seringue multi-dose est recommandée.
Temps d'attente
- Cochette
- Truie
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
En élevage contaminé par le virus du SDRP, l'infection virale est hétérogène et variable dans le temps. Par conséquent, la mise en place d'un plan de vaccination est un outil d'amélioration des paramètres de la reproduction et peut contribuer à la maîtrise de la maladie en conjonction avec des mesures sanitaires.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l'utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que des vaccins inactivés contre la parvovirose, la grippe et la maladie d'Aujeszky, en un point d'injection différent, sans qu'il ait été observé d'effets indésirables sur la réponse sérologique.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté les produits mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Le vaccin peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Porcins (truies et cochettes):
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | Réactions d’hypersensibilité1 |
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Œdème au point d’injection2, granulome au point d’injection3 |
1 Un traitement symptomatique approprié doit alors être instauré.
2 Œdème transitoire (au maximum 3 cm) persistant généralement moins d'une semaine.
3 Réaction locale de petite taille (granulome) qui n’entraînent aucune conséquence sur la santé et les performances zootechniques des animaux.
Des réactions plus étendues (jusqu'à 7 cm de diamètre) ont été parfois observées après des vaccinations fréquemment répétées.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après administration d'une double dose, aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » n'a été observé.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AA05 : virus du syndrome reproducteur et respiratoire porcin (SRRP)
Pharmacodynamie
Le vaccin contient le virus inactivé du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP) dans un adjuvant huileux. Le vaccin est destiné à stimuler l'immunité contre le virus du SDRP. L'efficacité a été démontrée lors d'essais terrain dans les conditions d'utilisation. Bien qu'aucun mécanisme immunologique de protection n'ait été expliqué, la prise vaccinale a été démontrée par la production d'anticorps IF spécifiques anti-SDRP chez les animaux vaccinés.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Température de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I
Flacon plastique polyéthylène basse densité
Bouchon caoutchouc nitrile
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 25 doses | 03411113045999 | FR/V/6304268 5/2000 | 4/7/2000 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
5/5/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP)