PROPALIN® 40,28 MG/ML SIROP POUR CHIENS
Laboratoire VETOQUINOL S.A.Sirop
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Phénylpropanolamine (sous forme de chlorhydrate) | 40.28 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Sorbitol liquide (non cristallisable). |
Informations complémentaires
Chaque mL contient : voir ci-dessus.
Solution incolore à légèrement jaune-brun.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiennes :
- Traitement de l'incontinence urinaire associée à une insuffisance du sphincter urétral.
L'efficacité a été démontrée uniquement chez des chiennes ovariohystérectomisées.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chienne
Voie orale.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
La dose recommandée de médicament vétérinaire est de 1 mg par kg de poids corporel 3 fois par jour dans la nourriture, ce qui correspond à 0,1 mL de médicament vétérinaire pour 5 kg de poids corporel (c.-à-d. une graduation de la seringue fournie pour 5 kg), 3 fois par jour.
L’absorption du médicament vétérinaire est augmentée lorsqu’il est administré à jeun.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux traités avec des inhibiteurs non sélectifs de la mono-amine oxidase.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'utilisation du médicament vétérinaire n'est pas indiqué dans le traitement des troubles de la miction d'origine comportementale.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En raison des très faibles doses à administrer, et pour éviter tout risque de surdosage, l’animal doit être pesé, et les doses recommandées doivent être respectées.
La phénylpropanolamine, en tant qu'agent sympathomimétique, peut affecter le système cardiovasculaire, particulièrement la pression sanguine et le rythme cardiaque et doit être utilisée avec précaution chez les chiens souffrant de pathologies cardiovasculaires.
Un soin particulier doit être apporté lors du traitement des animaux présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère, un diabète sucré, un hyperadrénocorticisme, un glaucome, une hyperthyroïdie ou d'autres troubles métaboliques.
Chez les chiennes de moins de 1 an, la possibilité d'une incontinence liée à une anomalie anatomique doit être évaluée préalablement au traitement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le chlorhydrate de phénylpropanolamine est toxique en cas d’ingestion à forte dose.
Les effets indésirables se traduisent par des vertiges, des maux de tête ou des nausées, des insomnies ou une nervosité et une hypertension. Un surdosage important peut-être fatal, particulièrement chez les enfants.
Pour éviter toute ingestion accidentelle, le médicament vétérinaire doit être conservé hors de portée des enfants.
Toujours replacer le bouchon de sécurité après utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l'étiquette.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone contaminée à l'eau et au savon. Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à l'eau pendant 15 minutes environ et consulter un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'administration concomitante du médicament vétérinaire avec d'autres agents sympathomimétiques, des anticholinergiques, des antidépresseurs tricycliques ou des inhibiteurs spécifiques de type B de la mono-amine oxidase doit se faire avec précaution.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Effets indésirables
Chiens :
| Rare (1 à 10 animaux/10 000 animaux traités) : |
|
| Très rare (< 1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Tachycardie2, hypertension artérielle2 arythmie Protéinurie3 Vacillements, ataxie, convulsions Diminution de l’appétit Collapsus, polydipsie Agressivité, hyperactivité (agitation) Hypersensibilité Polyurie |
1 Liquide.
2 Effets des sympathomimétiques produisant une stimulation excessive du système nerveux sympathique.
3 Due à l’augmentation de la pression artérielle.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Chez les chiens en bonne santé, aucun effet secondaire n'a été observé à 5 fois la dose thérapeutique recommandée. Cependant, un surdosage en phénylpropanolamine peut entraîner des symptômes de stimulation excessive du système nerveux sympathique. Le traitement doit être symptomatique. Des antagonistes α-adrénergiques peuvent être appropriés en cas de surdosage important. Cependant, il n'est pas possible de recommander spécifiquement un antidote ou une posologie.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG04BX91 : phénylpropanolamine
Pharmacodynamie
L'effet clinique de la phénylpropanolamine dans le traitement de l'incontinence urinaire est fondé sur son action stimulante de certains récepteurs a-adrénergiques ce qui provoque une augmentation et une stabilisation du tonus de l'urètre, principalement innervé par des nerfs adrénergiques.
La phénylpropanolamine est un mélange racémique d'énantiomères L et D.
Pharmacocinétique et environnement
Chez le chien, la concentration plasmatique maximale de phénylpropanolamine est atteinte en 1 heure environ et la demi-vie est approximativement de 3 heures. Aucune accumulation n'a été observée après administration d'une dose de 1 mg/kg, 3 fois par jour pendant 15 jours.
Lorsque le médicament vétérinaire est administré à jeun, sa biodisponibilité augmente significativement.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Température de conservation après ouverture
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en polyéthylène haute densité avec adaptateur de seringue en polyéthylène basse densité et bouchon sécurité en polypropylène.
L’emballage contient également une seringue graduée en polyéthylène basse densité/polystyrène de 1,5 mL.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PROPALIN® Boîte de 1 flacon de 100 mL et 1 seringue graduée de 1,5 mL | 03605870002467 | FR/V/7042093 3/2003 | 6/23/2003 | Soumis à prescription | Oui |
| PROPALIN® Boîte de 1 flacon de 30 mL et 1 seringue graduée de 1,5 mL | 03605877486413 | FR/V/7042093 3/2003 | 6/23/2003 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56