PurevaxⓇ FeLV suspension injectable
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Chlorure de potassium |
| Chlorure de sodium |
| Phosphate monopotassique |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Chlorure de magnésium hexahydraté |
| Chlorure de calcium dihydraté |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Par dose de 1 mL ou 0,5 mL contient :
Substance active :
Virus canarypox recombiné FeLV (vCP97) : …………………………………………………………………… ≥ 107,2 DICC₅₀1
1 dose infectant 50% de la culture cellulaire.
Liquide limpide incolore présentant des débris cellulaires en suspension.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus contre la leucose féline pour la prévention d'une virémie persistante et des signes cliniques de la maladie associée.
Début de l’immunité : 2 semaines après la primo-vaccination.
Durée de l’immunité : 1 an après la dernière vaccination
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chat
Voie sous-cutanée.
Bien agiter avant utilisation.
Administrer une dose de 1 mL ou 0,5 mL (en fonction de la présentation choisie) selon les modalités suivantes :
Primovaccination :
- Première injection : à partir de l’âge de 8 semaines,
- Seconde injection : 3 à 5 semaines plus tard.
Rappels : annuels
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Il est recommandé de vérifier le statut antigénique vis-à-vis du FeLV avant la vaccination.
La vaccination de chats FeLV-positifs n’apporte aucun bénéfice.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sand objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec la gamme de vaccins non adjuvés Boehringer Ingelheim (associations variées de rhinotrachéite féline, calicivirose, panleucopénie et chlamydiose) et/ou être administré le même jour mais pas mélangé avec le vaccin adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant toute la durée de la gestation et de la lactation.
Effets indésirables
Chats :
| Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Nodule au site d’injection1. Léthagie, hyperthermie 2. |
| Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Anorexie, Vomissements. Réactions d’hypersensibilité, anaphylaxie 3. |
1 De petite taille (< 2 cm), régressant en 1 à 4 semaines.
2 Persistant habituellement pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
3 Si une telle réaction venait à se produire, un traitement approprié est recommandé.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun autre effet indésirable en dehors de ceux mentionnés dans la rubrique « Effets indésirables » n’a été observé.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI06AD07 : virus canarypox vivant recombiné-virus de la leucose féline
Pharmacodynamie
La souche vaccinale est un virus canarypox recombiné exprimant les gènes env et gag du FeLV-A. Seul le sous-groupe A est infectieux dans des conditions de terrain et l’immunisation vis-à-vis du sous-groupe A induit une protection totale contre les sous-groupes A, B et C. Après inoculation, le virus canarypox exprime les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le chat. Ainsi, le vaccin induit un statut immunitaire contre le virus de la leucose féline.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique “Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions”.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de verre de type I contenant 1 mL ou 0,5 mL de vaccin, fermé avec un bouchon en élastomère scellé avec une capsule en aluminium.
Boîte plastique contenant 10, 20 ou 50 flacons de 1 mL de vaccin.
Boîte plastique contenant 10, 20 ou 50 flacons de 0,5 mL de vaccin.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PUREVAXⓇ FeLV suspension injectable - Boîte plastique de 50 flacons de 0,5 mL | 04028691577737 | EU/2/00/019/010 | 4/13/2000 | Soumis à prescription | Non |
| PUREVAXⓇ FeLV suspension injectable - Boîte plastique de 10 flacons de 0,5 mL | 04028691577461 | EU/2/00/019/008 | 4/13/2000 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/24/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Leucose féline