PurevaxⓇ Rabies, suspension injectable
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Virus canarypox recombinant de la rage (vCP65) |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Chlorure de potassium |
| Chlorure de sodium |
| Phosphate monopotassique |
| Phosphate disodique dihydraté |
| Chlorure de magnésium hexahydraté |
| Chlorure de calcium dihydraté |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Chaque dose de 1 mL contient :
Substance active :
Virus canarypox recombinant de la rage (vCP65) …………………………………………………………………… ≥ 106,8 FAID₅₀*
* Dose infectieuse 50% par immunofluorescence.
Apparence : Suspension homogène rose clair à jaune pâle.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
Immunisation active des chats âgés d'au moins 12 semaines contre la rage afin de prévenir la mortalité.
Début de l’immunité : 4 semaines après la primo-vaccination.
Durée de l’immunité après la primo-vaccination : 1 an.
Durée de l’immunité après le rappel : 3 ans.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chat
Voie sous-cutanée.
Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
Administrer une dose de 1 mL, selon le schéma de vaccination suivant :
- Primo-vaccination : 1 injection à partir de l’âge de 12 semaines.
- Rappel : 1 an après la primo-vaccination, puis à 3 ans maximum d’intervalle.
Voyages dans des pays exigeant un test sérologique de la rage : l’expérience a montré que certains animaux vaccinés, bien que protégés, ne présentent pas le taux d’anticorps de 0.5 UI/mL requis par certains pays. Les vétérinaires praticiens peuvent alors envisager deux vaccinations. Le meilleur moment pour effectuer la prise de sang est environ 28 jours après la vaccination.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
L’innocuité des virus canarypox recombinants est reconnue chez l’homme. Une légère réaction locale et/ou systémique liée à l’injection peut être observée de manière transitoire.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré au moins 14 jours avant ou après l’administration du vaccin non adjuvé Boehringer Ingelheim contre la leucose féline.
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que le vaccin peut être mélangé et administré avec des vaccins non adjuvés Boehringer Ingelheim, contenant diverses associations des valences de la rhinotrachéite féline virale, de la calicivirose, de la panleucopénie et de la chlamydiose.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation.
Effets indésirables
Chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Apathie¹⁻², anorexie légère², hyperthermie²⁻³ Réaction au site d'injection (douleur, œdème, chaleur et érythème)⁴ Réaction d'hypersensibilité⁵ |
1 Légère.
2 Durant habituellement 1 ou 2 jours. La plupart de ces réactions apparaissent dans les 2 jours suivant l'injection du vaccin.
3 Supérieur à 39,5 °C.
4 Douleur à la palpation, léger œdème pouvant évoluer en nodule, disparaissant généralement en 1 à 2 semaines au plus.
5 Pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux déjà mentionnés dans la section « Effets indésirables » n'a été observé après l’administration de 10 doses. Les réactions peuvent durer plus longtemps.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce produit.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI06AD08 : rage, canarypoxvirus vivant recombinant
Pharmacodynamie
La souche vaccinale vCP65 est un virus canarypox recombinant exprimant le gène de la glycoprotéine G du virus rabique. Après inoculation, le virus exprime la protéine protectrice, mais ne se réplique pas chez le chat. Par conséquent, le vaccin stimule une immunité active contre le virus de la rage chez le chat.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique « Interaction médicamenteuses et autres formes d'interactions » au-dessus.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de verre de type I de 1 mL (1 dose), fermé par un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.
Boîte carton de 2 x 1 mL,
Boîte plastique de ou 10 x 1 mL ou 50 X 1 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| PurevaxⓇ Rabies, suspension injectable Boite de 10 flacons de 1 dose | 04028691567707 | EU/2/10/117/001 | 2/18/2011 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
5/16/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Rage