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PurevaxⓇ RC lyophilisat et solvant pour suspension injectable

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Chat

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Excipients

Nom de l'excipient
Sucrose (Lyophilisat)
Sorbitol (Lyophilisat)
Dextran 40 (Lyophilisat)
Hydrolysat de caséine (Lyophilisat)
Hydrolysat de collagène (Lyophilisat)
Phosphate dipotassique (Lyophilisat)
Phosphate monopotassique (Lyophilisat)
Hydroxyde de potassium (Lyophilisat)
Chlorure de sodium (Lyophilisat)
Disodium phosphate dihydraté (Lyophilisat)
Eau pour préparations injectables (Lyophilisat)
Eau pour préparations injectables (Solvant)

Informations complémentaires

Par dose de 1 mL ou 0,5 mL :

 

Substances actives :

Herpèsvirus atténué de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2) ……………………………………… ≥ 104,9 DICC₅₀ 1

Antigènes inactivés du calicivirus félin (souche FCV 431 et G1) ………………………………………….. ≥ 2,0 U. ELISA

 

1 dose infectieuse culture cellulaires 50%.

 

Excipient(s) :

Solvant:

Eau pour préparations injectables : qsp, 1 mL ou 0,5 mL.

 

Aspect :

Lyophilisat : pastille beige homogène.

Solvant : liquide limpide incolore.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat

Immunisation active des chats âgés de 8 semaines et plus :

  • Contre la rhinotrachéite virale du chat pour la réduction des signes cliniques,
  • Contre la calicivirose féline pour la réduction des signes cliniques.

 

Début de l’immunité : 1 semaine après la primo-vaccination.

Durée de l’immunité : 1 an après la primo-vaccination et 3 ans après le dernier rappel.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée

Posologie

    • Chat

    Voie sous-cutanée.

     

    Reconstituer doucement le vaccin afin d’obtenir une suspension uniforme et limiter la formation de mousse.

     

    Apparence après reconstitution : suspension limpide légèrement jaune.

     

    Après reconstitution du lyophilisat avec 0,5 mL ou 1 mL de solvant (en fonction de la présentation choisie), injecter une dose de vaccin selon le calendrier vaccinal suivant :

     

    Primovaccination :

    - Première injection : à partir de l’âge de 8 semaines,

    - Seconde injection : 3 à 4 semaines plus tard.

     

    Lorsque l’on s’attend à la présence d’un taux élevé en anticorps maternels spécifiques contre les valences rhinotrachéite ou calicivirose (i.e. chez les chatons âgés de 9 à 12 semaines nés de mères, vaccinées avant la gestation et/ou connues ou suspectées d'avoir été précédemment exposées au(x) pathogène(s)), la primovaccination devrait être retardée jusqu’à l’âge de 12 semaines.

     

    Rappels :

    - Le premier rappel doit être effectué un an après la primovaccination,

    - Rappels suivants : à intervalles de trois ans maximum.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non adjuvé Boehringer Ingelheim contre la leucose féline et/ou être administré, le même jour mais non mélangé avec le vaccin adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage.

 

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec le vaccin non adjuvé Boehringer Ingelheim contre la rage.

 

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant toute la durée de la gestation et de la lactation.

Effets indésirables

Chats :

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : 

Apathie, Anorexie, Hyperthermie¹

 

Réaction au site d'injection (douleur, prurit, œdème)²

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :

Réaction d'hypersensibilité³

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Vomissements⁴

1 Durant généralement pendant 1 à 2 jours.

2 Légère douleur lors de la palpation, prurit ou œdème léger qui disparaît en 1 à 2 semaines ou plus. 

3Peut nécessiter un traitement symptomatique approprié. 

4Principalement dans les 24 à 48 heures. 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n’a été observé en dehors de ceux déjà décrits dans la rubrique « Effets indésirables », sauf une hyperthermie qui peut exceptionnellement persister 5 jours.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI06AH08 : virus de la rhinotrachéite infectieuse féline vivant atténué + antigène de calicivirus félin inactivé

Pharmacodynamie

Vaccin contre la rhinotrachéite virale du chat et la calicivirose féline.

Le vaccin stimule l'immunité active contre l'herpèsvirus de la rhinotrachéite virale du chat et le calicivirus félin.

Il a été montré que le médicament vétérinaire réduit l’excrétion du calicivirus félin à la mise en place de l’immunité et pendant un an après la vaccination.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire et à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions » ci-dessus.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon de verre de type I contenant 1 dose de lyophilisat et flacon de verre de type I contenant 1 mL ou 0,5 mL de solvant, tous deux fermés avec un bouchon en élastomère dérivé du butyle avec opercule en aluminium ou plastique.

 

Boite plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 1 mL de solvant.

Boite plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 1 mL de solvant.

Boite plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 0,5 mL de solvant.

Boite plastique de 50 flacons de 1 dose de lyophilisat et 50 flacons de 0,5 mL de solvant.

 

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
PUREVAXⓇ RC LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE - Boîte plastique de 10 flacons de 1 dose de lyophilisat et 10 flacons de 0.5 mL de solvant04028691577829EU/2/04/051/0032/23/2005Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

3/9/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Calicivirus
  • Rhinotrachéite féline

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