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QUENTANⓇ INJECTABLE

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Chien
  • Chat
  • Porcins
  • Bovins

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Bromhexine (sous forme de chlorhydrate)2.73 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxylbenzoate de méthyle (E 218)0.7 mg
Parahydroxybenzoate de propyle0.3 mg
Acide tartrique
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Un mL contient :

 

Substance active :

Bromhexine, sous forme de chlorhydrate (soit 3,00 mg de chlorhydrate de bromhexine) ………………. 2,73 mg

 

Excipient(s) :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ………………………………………………………………………………………………………………………..  0,70 mg
Parahydroxybenzoate de propyle ………………………………………………………………………………………………………………………………………….. 0,30 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien
  • Chat
  • Porcins
  • Bovins

Chez les bovins, porcins, chiens et chats :
- Traitement mucolytique des états d’encombrement des voies respiratoires.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins

    Voie intramusculaire.

     

    0,14 à 0,27 mg de bromhexine par kg de poids vif, soit 0,50 mL à 1,00 mL de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours, correspondant à :

    Bovins :
    - adultes : 25 à 30 mL
    - veaux : 8 à 15 mL.

    Conduite du traitement :
    Le traitement doit durer au moins 5 jours. Il peut débuter par une administration parentérale et être poursuivi (sauf chez le bovin adulte) avec une présentation destinée à la voie orale.

    • Chien
    • Chat

    Voie intramusculaire.

    0,14 à 0,27 mg de bromhexine par kg de poids vif, soit 0,50 mL à 1,00 mL de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours, correspondant à :

    Chiens : 0,5 à 3 mL.

    Chats : 0,3 à 0,5 mL.

    Conduite du traitement :
    Le traitement doit durer au moins 5 jours. Il peut débuter par une administration parentérale et être poursuivi (sauf chez le bovin adulte) avec une présentation destinée à la voie orale.

    • Porcins

    Voie intramusculaire.

     

    0,14 à 0,27 mg de bromhexine par kg de poids vif, soit 0,50 mL à 1,00 mL de solution pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours, correspondant à :

    Porcins :
    - adultes : 10 à 15 mL
    - jeunes : 2 à 3 mL.

    Conduite du traitement :
    Le traitement doit durer au moins 5 jours. Il peut débuter par une administration parentérale et être poursuivi (sauf chez le bovin adulte) avec une présentation destinée à la voie orale.

Temps d'attente

    • Porcins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats0Jour
    • Bovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats0Jour

Complément d'information temps d'attente

Bovins :
Lait : en l’absence de limites maximales de résidus pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les deux mois qui précèdent la mise bas.

Contre indications

Œdème du poumon.


En cas de bronchite vermineuse grave, le médicament n'est à utiliser que 3 jours après la mise en place du traitement anthelminthique.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

En cas d'infection primaire et /ou secondaire, l'association avec des antibiotiques doit être envisagée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration au niveau de l'appareil respiratoire.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'utilisation du médicament chez les femelles gestantes ou allaitantes sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.

Effets indésirables

Non connus.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QR05CB02 : bromhexine

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : Expectorants, sauf associations aux antitussifs, mucolytiques.

 

La bromhexine est un mucorégulateur. En activant la sécrétion des glandes séromuqueuses, la bromhexine tend à rétablir l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques au niveau de l'arbre trachéo-bronchique. De plus, son action expectorante favorise la mobilisation du mucus et assure un drainage bronchique efficace, améliorant ainsi le fonctionnement et le potentiel de défense du poumon.

 

Ces deux actions simultanées entraînent un jetage abondant et facilitent une toux productive.

 

La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroit leur concentration au niveau de l'appareil respiratoire. Ainsi dans les études, l'administration concomitante de la bromhexine avec un antibiotique a permis d'obtenir :


- une augmentation de 44 % des concentrations d'oxytétracycline dans le parenchyme pulmonaire du veau trois heures après la dernière administration quotidienne d'un traitement de 5 jours consécutifs ;


- une augmentation d'au moins 40 % des concentrations d'oxytétracycline dans le mucus bronchique du porc et du veau sur la période de traitement ;


- une augmentation de 70 % des concentrations de spiramycine dans les sécrétions nasales de la génisse 24 heures après la dernière administration quotidienne d'un traitement de deux jours consécutifs.

Pharmacocinétique et environnement

Absorption
Chez le porc, le pic de concentration plasmatique est atteint après 1,5 heure. Après administrations répétées, les concentrations plasmatiques augmentent légèrement sur la période de traitement de cinq jours.

 

Chez le bovin, les concentrations plasmatiques augmentent progressivement durant les 10 premières heures et restent relativement constantes durant les 14 heures suivantes. Le plateau de concentration n'est pas atteint au cours de la période de traitement de cinq jours.

Distribution
En raison du caractère lipophile de la bromhexine, le composé parent a une haute affinité pour les tissus lipidiques et un profil de déplétion lente à partir de ces tissus.

Métabolisme
La bromhexine est largement métabolisée en composés plus polaires.

Élimination
La bromhexine est éliminée rapidement du site d'injection après administration intramusculaire. La demi-vie d'élimination apparente de la radioactivité totale du plasma après la dernière administration est de 20 à 30 heures chez le porc et de 40 à 50 heures chez le bovin.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation après ouverture

Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Température de conservation

Ne pas conserver en dessous de 8°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Sans objet.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
QUENTANⓇ INJECTABLE  Boîte de 1 flacon de 100 mLFR/V/3603262 8/19927/24/1992Soumis à prescriptionNon04028691510819

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

7/27/2022

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Pneumologie

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