Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus rabique inactivé, souche VP12 | 1 UI/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Gel d'hydroxyde d'aluminium 3 % | 0.1 mL/mL |
Informations complémentaires
Une dose de 1 mL contient :
- Substance active :
Virus rabique inactivé, souche VP12 ..... ≥1 Unité Internationale (*)
- Excipients :
Gel d'hydroxyde d'aluminium 3 % ..... 0,1 mL
*Titres minimaux conformes aux exigences de la Pharmacopée Européenne.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
Chez les chiens, les chats et les équins :
- Immunisation active contre la rage.
Chez les chats, des anticorps antirabiques sont détectés pendant 3 ans après le premier rappel.
Chez les chiens, une durée d'immunité de 3 ans après une première vaccination de rappel a été démontrée.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Equins
Administrer par injection sous-cutanée (chiens et chats) ou intramusculaire (équins) une dose de vaccin de 1 mL selon le schéma vaccinal suivant :
Primo-vaccination
Chiens et chats : 1 dose à partir de 3 mois d'âge.
Equins : 1 dose à partir de 6 mois d'âge.Vaccination de rappel
Equins : une injection annuelle.
Chiens et chats : une injection de rappel d'une dose unique de RABIGEN MONO doit être effectuée un an après la primo-vaccination.
Par la suite, les vaccinations sont effectuées à intervalles de 3 ans.
Les titres en anticorps peuvent diminuer au cours de la durée d'immunité de 3 ans en-dessous du titre requis pour voyager (taux d'anticorps > 0,5 UI/mL), bien que les animaux soient protégés en cas de contamination. Lors de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent pratiquer une vaccination antirabique supplémentaire pour s'assurer que les animaux vaccinés aient un titre en anticorps supérieur ou égal à 0,5 UI/mL, qui est généralement considéré comme suffisamment protecteur.
Temps d'attente
- Equins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Il est recommandé de traiter les animaux contre les parasites intestinaux au moins 10 jours avant la vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Chez le chien, les données d'innocuité et d'efficacité montrent que RABIGEN peut être mélangé et administré avec les vaccins VIRBAC de la gamme CANIGEN. Pour les vaccins contre la leptospirose, ces données ne concernent que les vaccins contenant les souches Leptospira interrogans (sérogroupe Canicola sérovar Canicola et sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae).
Chez le chat, les données d'innocuité et d'efficacité montrent que RABIGEN peut être mélangé et administré avec les vaccins de la gamme FELIGEN.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Après administration sous-cutanée, un léger œdème ou une légère tuméfaction (parfois douloureux à la palpation) peut apparaître occasionnellement au point d'injection durant les heures qui suivent la vaccination. Cette réaction locale disparaît spontanément en quelques heures sans traitement particulier. Des vomissements ont été très rarement observés chez les chiens et les chats après administration.
Des réactions occasionnelles d'hypersensibilité peuvent être observées chez certains animaux.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AA02 : virus de la rage
Pharmacodynamie
Le vaccin induit une immunité active des espèces cibles contre la rage.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique "Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction".
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
A l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I, Bouchon élastomère, Capsule aluminium
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| RABIGEN® MONO Boîte de 10 flacons de 1 dose (1 mL) | 03597132118033 | FR/V/5053928 8/1987 | 1/26/1987 | Soumis à prescription | Non |
| RABIGEN® MONO Boîte de 50 flacons de 1 dose (1 mL) | 03597132118040 | FR/V/5053928 8/1987 | 1/26/1987 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
11/13/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Rage