Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus rabique inactivé, souche VP12 | 1 UI/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Gel d'hydroxyde d'aluminium 3 % | 0.1 mL/mL |
Informations complémentaires
Une dose de 1 mL contient :
- Substance active :
Virus rabique inactivé, souche VP12 ..... ≥1 Unité Internationale (*)
- Excipients :
Gel d'hydroxyde d'aluminium 3 % ..... 0,1 mL
*Titres minimaux conformes aux exigences de la Pharmacopée Européenne.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
- Immunisation active contre la rage.
Durée de l'immunité :
Chez les chiens : 3 ans après le premier rappel.
Chez les chats : des anticorps antirabiques sont détectés pendant 3 ans après le premier rappel.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Equins
Voie sous-cutanée (chiens et chats) ou intramusculaire (équins).
Administrer une dose de vaccin de 1 mL selon le schéma vaccinal suivant :
Primo-vaccination :
Chiens et chats : 1 dose à partir de 3 mois d'âge.
Equins : 1 dose à partir de 6 mois d'âge.
Vaccinations de rappel :
Equins : une injection annuelle.
Chiens et chats : une injection de rappel d'une dose unique de RABIGEN MONO doit être effectuée un an après la primo-vaccination.
Par la suite, les vaccinations sont effectuées à intervalles de 3 ans.
Les titres en anticorps peuvent diminuer au cours de la durée d'immunité de 3 ans en-dessous du titre requis pour voyager (taux d'anticorps ≥ 0,5 UI/mL), bien que les animaux soient protégés en cas de contamination. Lors de voyage dans des zones à risque ou en dehors de l'UE, les vétérinaires peuvent pratiquer une vaccination antirabique supplémentaire pour s'assurer que les animaux vaccinés aient un titre en anticorps supérieur ou égal à 0,5 UI/mL, qui est généralement considéré comme suffisamment protecteur.
Temps d'attente
- Equins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Il est recommandé de traiter les animaux contre les parasites intestinaux au moins 10 jours avant la vaccination.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Chez le chien, les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que RABIGEN peut être mélangé et administré avec les vaccins VIRBAC de la gamme CANIGEN. Pour les vaccins contre la leptospirose, ces données ne concernent que les vaccins contenant les souches Leptospira interrogans (sérogroupe Canicola sérovar Canicola et sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae).
Chez le chat, les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que RABIGEN peut être mélangé et administré avec les vaccins de la gamme FELIGEN.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Chiens, chats et équins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Vomissements1 |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Œdème au site d’injection1,2, Tuméfaction au site d’injection1,2 Réactions d’hypersensibilité |
1 Chez les chiens et les chats.
2 Légers, apparaissant durant les heures qui suivent l’administration, parfois douloureux à la palpation et disparaissant spontanément en quelques heures sans traitement particulier.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique "Effets indésirables" n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce produit selon les exigences nationales.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AA02 : virus de la rage
Pharmacodynamie
Le vaccin induit une immunité active des espèces cibles contre la rage.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique "Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction".
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C)
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I, Bouchon élastomère, Capsule aluminium
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| RABIGEN® MONO Boîte de 10 flacons de 1 dose (1 mL) | 03597132118033 | FR/V/5053928 8/1987 | 1/26/1987 | Soumis à prescription | Non |
| RABIGEN® MONO Boîte de 50 flacons de 1 dose (1 mL) | 03597132118040 | FR/V/5053928 8/1987 | 1/26/1987 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/6/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Rage