
RABISINⓇ
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Virus rabique | 2.09 DO₅₀ |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Aluminium (sous forme d'hydroxyde) | 1.7 mg |
Milieu GMEM | |
Hydrolysat de caséine | |
Milieu tryptose phosphate | |
Bicarbonate de sodium | |
Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Une dose de 1 mL contient :
Substance active :
Virus rabique inactive, souche G52 ………………………………………………………………………………… ≥ 2,09 log₁₀ DO₅₀(*) et ≥ 1 UI (**)
(*) DO₅₀ : Densité optique lorsque le contrôle de lot est réalisé avec un test ELISA In vitro.
(**) UI : Unité internationale lorsque le contrôle de lot est effectué conformément à la Monographie 451 de la Pharmacopée Européenne.
Excipient(s) :
Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ……………………………………………………………………………… 1,7 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
- Furet
- Bovins
- Ovins
Chez les chiens, les chats, les équins, les ovins, les bovins et les furets :
- immunisation active contre la rage.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Chat
- Equins
- Furet
- Bovins
- Ovins
Injecter une dose de 1,00 ml par voie sous-cutanée (excepté chez les équins) ou par voie intramusculaire selon le calendrier suivant :
Espèces
Primo-vaccination
Rappels
Chiens, chats
1 injection à partie de l'âge de 12 semaines *
1 ans après la
primo-vaccination.
Puis, à l'intervalle de 3 ans maximum **
Furets
1 injection à partir de l'âge de 3 mois
Annuels
Chevaux
De - de 6 mois
1 injection à partir de l'âge de 4 mois ***
Suivie d'une 2ième injection 1 mois plus tard
Annuels
De + de 6 mois
1 injection
Bovins, Ovins
De - de 9 mois
1 injection à partir de l'âge de 4 mois ***
Suivie d'une 2ième injection entre 9 et 12 mois d'âge
Annuels
De + de 9 mois
1 injection
* Dans le cas d’un chien ou d’un chat vacciné avant l’âge de 12 semaines, le schéma de primovaccination devrait être complété par une injection à 12 semaines d’âge ou plus tard.
** Dans tous les cas, l’intervalle entre les rappels doit respecter la réglementation en vigueur dans le pays.
*** Dans le cas où un cheval, un bovin ou un ovin est vacciné avant l’âge de 4 mois, le schéma de primovaccination devrait être complété par une injection faite à 4 mois d’âge ou plus tard.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Contre indications
Ne pas injecter par voie sous-cutanée chez les équins.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire.
En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Chez le chat, les études disponibles n'indiquent pas d'effet défavorable pour les femelles en gestation.
Effets indésirables
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement symptomatique.
La vaccination peut entraîner l'apparition d'un petit nodule transitoire au point d'injection.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Après administration d'une double dose en intramusculaire, aucune réaction systémique n'a été constatée chez le chien.
Pour toutes les autres espèces : aucune information n'est disponible.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AA02 : virus de la rage
Pharmacodynamie
Le vaccin induit une immunité active des espèces cibles contre la rage.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I.
Seringue verre type I.
Bouchon (flacon) et bouchon piston (seringue) en élastomère dérivé du butyle.
Capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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RABISINⓇ Boîte de 10 flacons de 1 dose | 03661103070344 | FR/V/5411888 9/1981 - 07/01/1981 - 23/09/2010 | 1/7/1981 | Soumis à prescription | Non |
RABISINⓇ Boîte de 100 plaquettes thermoformées de 1 seringue de 1 dose | 03661103070382 | FR/V/5411888 9/1981 - 07/01/1981 - 23/09/2010 | 1/7/1981 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/27/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Rage