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RABISINⓇ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Chien
  • Chat
  • Equins
  • Furet
  • Bovins
  • Ovins

Suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus rabique2.09 log10 DIO50

Excipients

Nom de l'excipient
Milieu GMEM
Hydrolysat de caséine
Milieu tryptose phosphate
Bicarbonate de sodium
Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Une dose de 1 mL contient :

 

Substance active :

Virus rabique, souche G52, inactivé ………………………………………………………………………………… ≥ 2,09 log₁₀ DO₅₀1 et ≥ 1 UI2

1 Densité optique lorsque le contrôle de lot est réalisé avec un test ELISA In vitro.

2 Unité internationale lorsque le contrôle de lot est effectué conformément à la Monographie 451 de la Pharmacopée Européenne.

 

Adjuvant :

Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ………………………………………………………………………………  1,7 mg

 

Excipients :

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Milieu GMEM

/

Hydrolysat de caséine

/

Milieu tryptose phosphate

/

Bicarbonate de sodium

/

Acide chlorhydrique

/

Eau pour préparations injectables

/

 

Suspension opalescente et homogène.

Adjuvants

  • aluminium (sous forme d’hydroxyde)

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien
  • Chat
  • Equins
  • Furet
  • Bovins
  • Ovins

Immunisation active contre la rage.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Chat
    • Equins
    • Furet
    • Bovins
    • Ovins

    Voie sous-cutanée (excepté chez les équins) ou voie intramusculaire.

     

    Injecter une dose de 1 mL par voie sous-cutanée (excepté chez les équins) ou par voie intramusculaire selon le calendrier suivant :

    Espèces

    Primo-vaccination

    Rappels

    Chiens, chats

    1 injection à partir de l'âge de 12 semaines1

    1 an après la 

    primo-vaccination.

    Puis, à l'intervalle de 3 ans maximum2

    Furets

    1 injection à partir de l'âge de 3 mois

    Annuels

    Chevaux

    De - de 6 mois

    1 injection à partir de l'âge de 4 mois3 

    suivie d'une 2ème injection 1 mois plus tard

    Annuels

    De + de 6 mois

    1 injection

    Bovins, Ovins

    De - de 9 mois

    1 injection à partir de l'âge de 4 mois3

    Suivie d'une 2ème injection entre 9 et 12 mois d'âge

    Annuels

    De + de 9 mois

    1 injection


    1 Dans le cas d'un chien ou d'un chat vacciné avant l'âge de 12 semaines, le schéma de primo-vaccination devrait être complété par une injection à 12 semaines d'âge ou plus tard.


    2 Dans tous les cas, l'intervalle entre les rappels doit respecter la réglementation en vigueur dans le pays.


    3 Dans le cas où un cheval, un bovin ou un ovin est vacciné avant l'âge de 4 mois, le schéma de primo-vaccination devrait être complété par une injection faite à 4 mois d'âge ou plus tard.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.

Contre indications

Ne pas injecter par voie sous-cutanée chez les équins.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Il est recommandé de traiter les animaux contre les parasites intestinaux au moins 10 jours avant la vaccination.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet. 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation :
Chez le chat, les études disponibles n'indiquent pas d'effet défavorable pour les femelles en gestation.

Effets indésirables

Chiens, chats, équins, ovins, bovins et furets :

Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités,
y compris les cas isolés) :
Réaction d’hypersensibilité1
Nodule au site d’injection2

1 Un traitement symptomatique doit être administré
2 Transitoire


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Après administration d'une double dose en intramusculaire, aucune réaction systémique n'a été constatée chez le chien.
Pour toutes les autres espèces : aucune information n'est disponible.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce médicament vétérinaire.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI07AA02 : virus de la rage

Pharmacodynamie

Le vaccin induit une immunité active des espèces cibles contre la rage.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Seringue verre type I
Bouchon (flacon) et bouchon piston (seringue) en élastomère dérivé du butyle
Capsule aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
RABISINⓇ  Boîte de 10 flacons de 1 dose03661103070344FR/V/5411888 9/1981 - 07/01/1981 - 23/09/20101/7/1981Soumis à prescriptionNon
RABISINⓇ Boîte de 100 plaquettes thermoformées de 1 seringue de 1 dose03661103070382FR/V/5411888 9/1981 - 07/01/1981 - 23/09/20101/7/1981Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

6/20/2025

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Rage

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