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RABISINⓇ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Chien
  • Chat
  • Equins
  • Furet
  • Bovins
  • Ovins

Suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus rabique2.09 DO₅₀

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Aluminium (sous forme d'hydroxyde)1.7 mg
Milieu GMEM
Hydrolysat de caséine
Milieu tryptose phosphate
Bicarbonate de sodium
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Une dose de 1 mL contient :

 

Substance active :

Virus rabique inactive, souche G52 ………………………………………………………………………………… ≥ 2,09 log₁₀ DO₅₀(*) et ≥ 1 UI (**)

(*) DO₅₀ : Densité optique lorsque le contrôle de lot est réalisé avec un test ELISA In vitro.

(**) UI : Unité internationale lorsque le contrôle de lot est effectué conformément à la Monographie 451 de la Pharmacopée Européenne.

 

Excipient(s) :

Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ………………………………………………………………………………  1,7 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien
  • Chat
  • Equins
  • Furet
  • Bovins
  • Ovins

Chez les chiens, les chats, les équins, les ovins, les bovins et les furets : 
- immunisation active contre la rage.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Chat
    • Equins
    • Furet
    • Bovins
    • Ovins

    Injecter une dose de 1,00 ml par voie sous-cutanée (excepté chez les équins) ou par voie intramusculaire selon le calendrier suivant :

    Espèces

    Primo-vaccination

    Rappels

    Chiens, chats

    1 injection à partie de l'âge de 12 semaines *

    1 ans après la 

    primo-vaccination.

     

    Puis, à l'intervalle de 3 ans maximum **

    Furets

    1 injection à partir de l'âge de 3 mois                                                                                             

    Annuels

    Chevaux

    De - de 6 mois

    1 injection à partir de l'âge de 4 mois *** 

    Suivie d'une 2ième injection 1 mois plus tard

    Annuels

    De + de 6 mois

    1 injection

    Bovins, Ovins

    De - de 9 mois

    1 injection à partir de l'âge de 4 mois *** 

    Suivie d'une 2ième injection entre 9 et 12 mois d'âge

    Annuels

    De + de 9 mois

    1 injection


    * Dans le cas d’un chien ou d’un chat vacciné avant l’âge de 12 semaines, le schéma de primovaccination devrait être complété par une injection à 12 semaines d’âge ou plus tard.


    ** Dans tous les cas, l’intervalle entre les rappels doit respecter la réglementation en vigueur dans le pays.


    *** Dans le cas où un cheval, un bovin ou un ovin est vacciné avant l’âge de 4 mois, le schéma de primovaccination devrait être complété par une injection faite à 4 mois d’âge ou plus tard.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.

Contre indications

Ne pas injecter par voie sous-cutanée chez les équins.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire.

 

En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Chez le chat, les études disponibles n'indiquent pas d'effet défavorable pour les femelles en gestation.

Effets indésirables

Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement symptomatique.


La vaccination peut entraîner l'apparition d'un petit nodule transitoire au point d'injection.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Après administration d'une double dose en intramusculaire, aucune réaction systémique n'a été constatée chez le chien.


Pour toutes les autres espèces : aucune information n'est disponible.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI07AA02 : virus de la rage

Pharmacodynamie

Le vaccin induit une immunité active des espèces cibles contre la rage.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I.
Seringue verre type I.
Bouchon (flacon) et bouchon piston (seringue) en élastomère dérivé du butyle.
Capsule aluminium.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
RABISINⓇ  Boîte de 10 flacons de 1 doseFR/V/5411888 9/1981 - 07/01/1981 - 23/09/20101/7/1981Soumis à prescriptionNon03661103070344
RABISINⓇ Boîte de 100 plaquettes thermoformées de 1 seringue de 1 doseFR/V/5411888 9/1981 - 07/01/1981 - 23/09/20101/7/1981Soumis à prescriptionNon03661103070382

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

4/27/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Rage

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