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RegumateⓇ solution huileuse à 4 pour mille solution buvable

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Porcins
  • Truie
  • Truie nullipare cyclée

Solution buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Altrénogest4 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Butylhydroxyanisole (E 320)0.07 mg
Butylhydroxytoluène (E 321)0.07 mg
Huile de soja raffinée

Informations complémentaires

Chaque mL de solution buvable contient :

 

Substance active :

Altrénogest.................................................... 4,0 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Butylhydroxyanisole (E 320)0,07 mg
Butylhydroxytoluène (E 321)0,07 mg

Huile de soja raffinée

 

 

Solution jaune, claire.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Truie nullipare cyclée

Chez les truies nullipares cyclées :
- synchronisation des chaleurs.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Porcins
    • Truie nullipare cyclée

    Voie orale.

     

    20 mg d’altrénogest par animal et par jour, pendant 18 jours, soit 5 mL de solution par animal et par jour pendant 18 jours.

     

    Le médicament vétérinaire doit être versé sur l’aliment de la truie une seule fois dans la journée.

     

    Utiliser un pistolet doseur pour usage continu, à alimentation automatique, avec dosage fixé à 5 mL.

    Le remplissage du pistolet doseur se fait en pressant puis relâchant la poignée afin de remplir le barillet, tout en tenant le pistolet doseur légèrement incliné. Pour éliminer les éventuelles bulles d’air dans le barillet, presser et relâcher la poignée en prenant soin de ne pas perdre de liquide.

    Utiliser le système d’administration recommandé par le fabricant. Laisser le système doseur en place pendant l’utilisation.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : 9 jours.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’aliment médicamenté doit être donné aux truies dès que le médicament vétérinaire a été ajouté et ne doit pas être conservé. Si l’aliment n’a été consommé que partiellement, ce qui reste ne doit pas être administré à un autre animal.

 

A n’utiliser que sur les truies nullipares ayant présenté au moins un œstrus.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et autres protections) pendant la manipulation du médicament vétérinaire. Des gants poreux peuvent laisser traverser le médicament vétérinaire. Lors d’aspersion accidentelle, la peau doit être lavée immédiatement avec de l’eau et du savon. L'absorption transcutanée peut être encore plus élevée lorsque la zone est recouverte d'un matériau occlusif, comme des gants en latex ou en caoutchouc.

Se laver les mains après le traitement et avant tout repas.

En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau pendant 15 minutes.

 

Les femmes enceintes, ou pouvant l’être, ne doivent pas manipuler le médicament vétérinaire. Les femmes en âge de procréer doivent manipuler le médicament vétérinaire avec une extrême précaution. Le médicament vétérinaire ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-dépendantes connues ou suspectées ou des troubles thromboemboliques.

 

Effets d’une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l’interruption du cycle menstruel, des crampes (ou douleurs) utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des saignements utérins, la prolongation de la durée de gestation ou des maux de tête.

 

Demandez un avis médical.


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Lors de l’épandage de fumier provenant d’animaux traités, la distance minimale de l’eau de surface telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le fumier peut contenir de l’altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l’environnement aquatique.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Sans objet.

Effets indésirables

Porcins (truies nullipares) :

 

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QG03DX90 : altrénogest

Pharmacodynamie

L’altrénogest est un progestagène synthétique appartenant à la famille des 19-nor-testostérones. C’est un progestagène actif par voie orale. L’altrénogest agit en diminuant les concentrations sanguines des gonadotrophines endogènes LH et FSH. Les faibles niveaux de gonadotrophines induisent la régression des follicules de grande taille (> 5 mm) présents à l’initiation du traitement et ne permettent pas la croissance de follicules supérieurs à 3 mm, entraînant ainsi l’absence d’œstrus et d’ovulation pendant le traitement. La fin du traitement est suivie par une augmentation régulière de la concentration de LH qui permet la croissance et la maturation folliculaires.

Pharmacocinétique et environnement

Par voie orale, l’altrénogest est rapidement absorbé. L’altrénogest est essentiellement métabolisé dans le foie. L’altrénogest est éliminé via la bile dans les fèces et est excrété en proportion variable via les urines.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire (flacon) : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Flacon de 990 mL : conserver en position droite après ouverture.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’altrénogest pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Pompe doseuse

Flacon aluminium

Obturateur polyéthylène

Bouchon à vis polypropylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
REGUMATE® Solution huileuse à 4‰  Boîte de 1 flacon de 990 mL08713184115003FR/V/9523534 7/1984 - 21/02/1984 - 21/02/20092/21/1984Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la Pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

12/13/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Reproduction

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