Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Altrénogest | 4 mg |
Informations complémentaires
Un mL de solution contient :
Substance(s) active(s) :
Altrénogest ................................................…4,00 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyanisole (E 320) .....................…0,07 mg
Butylhydroxytoluène (E 321) .....................…0,07 mg
Huile de soja raffinée
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Chez les truies nullipares cyclées :
- synchronisation des chaleurs.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
20 mg d'altrénogest par animal et par jour, pendant 18 jours, par voie orale, soit 5 ml de solution par animal et par jour pendant 18 jours.
Le médicament doit être versé sur l'aliment de la truie une seule fois dans la journée.
- Pour le flacon de 360 ml
Presser et relâcher la pompe doseuse afin de délivrer une dose de 5 ml.
Ne pas secouer avant utilisation pour éviter le mélange de la solution avec l'azote contenu dans le flacon pressurisé.
- Pour les flacons de 540 ml et 990 ml
Utiliser un pistolet doseur pour usage continu, à alimentation automatique, avec dosage fixé à 5 ml. Le remplissage du pistolet doseur se fait en pressant puis relâchant la poignée afin de remplir le barillet, tout en tenant le pistolet doseur légèrement incliné.
Pour éliminer les éventuelles bulles d'air dans le barillet, presser et relâcher la poignée en prenant soin de ne pas perdre de liquide.
Utiliser le système d'administration recommandé par le fabricant. Laisser le système doseur en place pendant l'utilisation.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : 9 jours.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'aliment médicamenté doit être donné aux truies dès que le produit a été ajouté et ne doit pas être conservé. Si l'aliment n'a été consommé que partiellement, ce qui reste ne doit pas être administré à un autre animal.
A n'utiliser que sur les truies nullipares ayant présenté au moins un oestrus.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Tout contact direct avec la peau doit être évité. Porter des vêtements de protection (gants et autres protections) pendant la manipulation du produit. Des gants poreux peuvent laisser traverser le produit. Lors d'aspersion accidentelle, la peau doit être lavée immédiatement avec de l'eau et du savon.
L'absorption transcutanée peut être encore plus élevée lorsque la zone est recouverte d'un matériau occlusif, comme des gants en latex ou en caoutchouc.
Se laver les mains après le traitement et avant tout repas.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau pendant 15 minutes.
Les femmes enceintes, ou pouvant l'être, ne doivent pas manipuler le produit. Les femmes en âge de procréer doivent manipuler le produit avec une extrême précaution. Le produit ne doit pas être manipulé par des personnes présentant des tumeurs progestérone-dépendantes connues ou suspectées ou des troubles thromboemboliques.
Effets d'une surexposition : une absorption accidentelle répétée peut conduire à l'interruption du cycle menstruel, des crampes (ou douleurs) utérines ou abdominales, une augmentation ou une diminution des saignements utérins, la prolongation de la durée de gestation ou des maux de tête.
Demander un avis médical.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Lors de l'épandage de fumier provenant d'animaux traités, la distance minimale de l'eau de surface telle que définie dans les réglementations locales ou nationales doit être strictement respectée car le fumier peut contenir de l'altrénogest qui pourrait entraîner des effets indésirables sur l'environnement aquatique.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
Aucun.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG03DX90 : altrénogest
Pharmacodynamie
L'altrénogest est un progestagène synthétique appartenant à la famille des 19-nor-testostérones. C'est un progestagène actif par voie orale.
L'altrénogest agit en diminuant les concentrations sanguines des gonadotrophines endogènes LH et FSH. Les faibles niveaux de gonadotrophines induisent la régression des follicules de grande taille (> 5 mm) présents à l'initiation du traitement et ne permettent pas la croissance des follicules supérieurs à 3 mm, entraînant ainsi l'absence d'œstrus et d'ovulation pendant le traitement.
La fin du traitement est suivie par une augmentation régulière de la concentration de LH qui permet la croissance et la maturation folliculaires.
Pharmacocinétique et environnement
Par voie orale, l'altrénogest est rapidement absorbé. L'altrénogest est essentiellement métabolisé dans le foie.
L'altrénogest est éliminé via la bile dans les fèces et est excrété en proportion variable via les urines.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Après première ouverture : 3 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Flacon de 990 mL : conserver en position droite après ouverture.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
REGUMATE® Solution huileuse à 4 pour mille ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Pompe doseuse
Flacon aluminium
Obturateur polyéthylène
Bouchon à vis polypropylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| REGUMATE® Solution huileuse à 4‰ Boîte de 1 flacon de 990 mL | FR/V/9523534 7/1984 - 21/02/1984 - 21/02/2009 | 2/21/1984 | Soumis à prescription | Non | 08713184115003 |