
ReproCyc ParvoFLEXⓇ Suspension injectable pour porcs
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Protéine de Parvovirus porcin souche 27a VP2 | 1 PR (puissance relative) |
Excipients
Nom de l'excipient |
---|
Chlorure de sodium |
Eau pour préparations injectables |
Chlorure de potassium |
Dihydrogénophosphate de potassium |
Phosphate disodique anhydre |
Informations complémentaires
Chaque dose (2 ml) contient :
Substances actives :
Protéine de Parvovirus porcin souche 27a VP2 …………………………. ≥ 1,0 PR*
*PR : Puissance Relative (ELISA)
Adjuvant :
Carbomère ……………………………………………………………………………………………………………. 2 mg
Suspension opalescente incolore à légèrement brune.
Adjuvants
- Carbomère : 2 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Immunisation active des cochettes et des truies à partir de 5 mois d’âge, pour protéger la portée contre l’infection transplacentaire de la parvovirose porcine.
Début de l’immunité : dès le début de la gestation.
Durée de l’immunité : 6 mois.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
Voie intramusculaire.
Bien agiter avant emploi.
Éviter toute contamination durant l’utilisation.
Primovaccination :
Chez les porcs non vaccinés contre la parvovirose porcine :
Deux injections intramusculaires d’une dose, à 3 semaines d’intervalle.
La seconde dose est administrée au moins 3 semaines avant l’insémination.
Rappel :
Une injection intramusculaire d’une dose, au moins tous les 6 mois, est recommandée dans un programme de gestion d’élevage (voir rubrique «Indications d’utilisation pour chaque espèce cible »).
Mélange avec ReproCycⓇ PRRS EU :
Le contenu entier d’un flacon de ReproCyc ParvoFLEXⓇ doit être utilisé pour reconstituer le lyophilisat d’un flacon de ReproCycⓇ PRRS EU. ReproCyc ParvoFLEXⓇ remplace ainsi le solvant de ReproCycⓇ PRRS EU.
S'assurer que le lyophilisat est totalement reconstitué avant de l’utiliser.
Administrer une dose (2 ml) du mélange par voie intramusculaire.
Les présentations suivantes (doses) peuvent être mélangées :
ReproCyc ParvoFLEXⓇ
ReproCycⓇ PRRS EU (Lyophilisat)
10 doses (20 ml)
10 doses
50 doses (100 ml)
50 doses
100 doses (200 ml)
100 doses
La notice de ReproCycⓇ PRRS EU doit aussi être consultée avant l'administration du mélange des médicaments vétérinaires.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec ReproCyc PRRS EU en un seul site d’injection.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Effets indésirables
Porcs :
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Gonflement au point d’injection1 ; Rougeur au point d’injection1 |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Température élevée2 |
1 Se résorbe en 2 à 5 jours sans traitement.
2 Se dissipe spontanément en 24 à 48 heures.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucune donnée disponible.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AA02 : parvovirus porcin
Pharmacodynamie
Ce vaccin est conçu pour stimuler le développement d’une immunisation active contre la parvovirose porcine chez le porc.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ReproCycⓇ PRRS EU.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.
Durée de conservation après mélange avec ReproCycⓇ PRRS EU : 8 heures.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons en polyéthylène haute densité contenant 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) et 200 ml (100 doses). Chaque flacon est fermé avec un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Boîte en carton avec 1 flacon de 20 ml (10 doses), ou 100 ml (50 doses), ou 200 ml (100 doses).
Boîte en carton contenant 12 flacons de 20 ml (12 x 10 doses) ou 100 ml (12 x 50 doses), ou 200 ml (12 x 100 doses).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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ReproCyc ParvoFLEXⓇ Boîte 1 flacon de 100mL (50 doses) | 04028691560005 | EU/2/19/237/002 | 4/26/2019 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/28/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Parvovirus porcin