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ReproCyc ParvoFLEXⓇ Suspension injectable pour porcs

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Porcins

Suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Protéine de Parvovirus porcin souche 27a VP21 PR (puissance relative)

Excipients

Nom de l'excipient
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
Chlorure de potassium
Dihydrogénophosphate de potassium
Phosphate disodique anhydre

Informations complémentaires

Chaque dose (2 ml) contient :

 

Substances actives :

Protéine de Parvovirus porcin souche 27a VP2 …………………………. ≥ 1,0 PR*

*PR : Puissance Relative (ELISA)

 

Adjuvant :

Carbomère ……………………………………………………………………………………………………………. 2 mg

 

Suspension opalescente incolore à légèrement brune. 

Adjuvants

  • Carbomère : 2 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins

Immunisation active des cochettes et des truies à partir de 5 mois d’âge, pour protéger la portée contre l’infection transplacentaire de la parvovirose porcine.

 

Début de l’immunité : dès le début de la gestation.

Durée de l’immunité : 6 mois.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Porcins

    Voie intramusculaire.

     

    Bien agiter avant emploi.

     

    Éviter toute contamination durant l’utilisation.

     

    Primovaccination :

    Chez les porcs non vaccinés contre la parvovirose porcine :

    Deux injections intramusculaires d’une dose, à 3 semaines d’intervalle.

    La seconde dose est administrée au moins 3 semaines avant l’insémination.

     

    Rappel :

    Une injection intramusculaire d’une dose, au moins tous les 6 mois, est recommandée dans un programme de gestion d’élevage (voir rubrique «Indications d’utilisation pour chaque espèce cible »).

     

    Mélange avec ReproCycⓇ PRRS EU :

    Le contenu entier d’un flacon de ReproCyc ParvoFLEXⓇ doit être utilisé pour reconstituer le lyophilisat d’un flacon de ReproCycⓇ PRRS EU. ReproCyc ParvoFLEXⓇ remplace ainsi le solvant de ReproCycⓇ PRRS EU.

    S'assurer que le lyophilisat est totalement reconstitué avant de l’utiliser.

    Administrer une dose (2 ml) du mélange par voie intramusculaire.

     

    Les présentations suivantes (doses) peuvent être mélangées :

    ReproCyc ParvoFLEXⓇ

    ReproCycⓇ PRRS EU (Lyophilisat)

    10 doses (20 ml)

    10 doses

    50 doses (100 ml)

    50 doses

    100 doses (200 ml)

    100 doses

    La notice de ReproCycⓇ PRRS EU doit aussi être consultée avant l'administration du mélange des médicaments vétérinaires.

Temps d'attente

    • Porcins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0JourIntramusculaire

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec ReproCyc PRRS EU en un seul site d’injection.


Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que celui mentionné ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.

Effets indésirables

Porcs :

Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités) :
Gonflement au point d’injection1 ; Rougeur au point d’injection1
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :
Température élevée2
 

1 Se résorbe en 2 à 5 jours sans traitement.

2 Se dissipe spontanément en 24 à 48 heures.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucune donnée disponible.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI09AA02 : parvovirus porcin

Pharmacodynamie

Ce vaccin est conçu pour stimuler le développement d’une immunisation active contre la parvovirose porcine chez le porc.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception de ReproCycⓇ PRRS EU.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 8 heures.

Durée de conservation après mélange avec ReproCycⓇ PRRS EU : 8 heures.

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.


Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacons en polyéthylène haute densité contenant 20 ml (10 doses), 100 ml (50 doses) et 200 ml (100 doses). Chaque flacon est fermé avec un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.


Boîte en carton avec 1 flacon de 20 ml (10 doses), ou 100 ml (50 doses), ou 200 ml (100 doses).
Boîte en carton contenant 12 flacons de 20 ml (12 x 10 doses) ou 100 ml (12 x 50 doses), ou 200 ml (12 x 100 doses).


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

BINGER STRASSE 173
55216 INGELHEIM AM RHEIN
ALLEMAGNE

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
ReproCyc ParvoFLEXⓇ Boîte 1 flacon de 100mL (50 doses)04028691560005EU/2/19/237/0024/26/2019Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

3/28/2025

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Parvovirus porcin

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