
RespiporcⓇ FLU3 suspension injectable pour porcins
CEVA Santé animaleSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif |
---|
Virus influenza porcin |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Mercurothiolate sodique | 0.21 mg |
Informations complémentaires
Chaque dose de 2 ml contient :
Substances actives:
Souches du virus inactivé de la grippe porcine A
Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN 1
Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN 1
1MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d’inde après deux
immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin
Adjuvant:
Carbomère 971 P NF 2,0 mg
Excipient:
Mercurothiolate sodique 0,21 mg
Suspension injectable claire, de couleur jaune orangé à rose.
Liste des excipients
Carbomère 971 P NF
Mercurothiolate sodique
Solution à 0,9% de chlorure de sodium
Adjuvants
- Carbomère 971 P NF
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Immunisation active des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.
Mise en place de l’immunité : 7 jours après la primo-vaccination
Durée de l’immunité : 4 mois chez les porcins vaccinés à l’âge de 56 à 96 jours et 6 mois chez les porcins vaccinés pour la première fois à l’âge de 96 jours ou plus.
Immunisation active des truies gestantes après primo-immunisation complète, par administration d’une dose 14 jours avant la mise-bas, permettant le développement d’une forte immunité colostrale qui protège les porcelets pendant au moins 33 jours après la naissance
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Cochette
- Truie
Primo-vaccination : 2 injections d’une dose (2 ml)
- A partir de 96 jours d’âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d’immunité de plus 6 mois
ou
- Entre 56 et 96 jours d’âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d’immunité de plus de 4 mois.Un rappel est possible à tout stade de la gestation ou de la lactation. La vaccination effectuée 14 jours avant la mise-bas avec une dose (2 ml) procure une immunité passive d’origine maternelle aux porcelets, les protégeant des signes cliniques de la grippe pendant au moins 33 jours après la naissance.
L’immunité d’origine maternelle des porcelets interagit avec l’induction d’anticorps. Généralement, les anticorps d’origine maternelle induits par la vaccination persistent approximativement 5-8 semaines après la naissance. En cas de contacts multiples des truies avec des antigènes (milieu infecté + vaccination) les anticorps transmis aux porcelets peuvent être présents jusqu'à la douzième semaine de vie. Dans ce dernier cas, les porcelets devraient être vaccinés après l’âge de 96 jours.- Porcelet
Primo-vaccination : 2 injections d’une dose (2 ml)
- A partir de 96 jours d’âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre
une durée d’immunité de plus 6 mois
ou
- Entre 56 et 96 jours d’âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre
une durée d’immunité de plus de 4 mois.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d’injection peut être observée.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Effets indésirables
Dans des cas très rares, un léger œdème transitoire peut apparaître après la vaccination au site d’injection, régressant dans les 2 jours. Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme sui:
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n’a été constaté après l’administration d’une double dose (4 ml).
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AA03 : virus influenza porcin
Pharmacodynamie
Le vaccin permet le développement d’une immunité active contre la grippe porcine A, sous-types H1N1, H3N2 et H1N2. Il induit la production d’anticorps neutralisant et hémagglutinant contre chacun de ces trois sous-types viraux. Lorsqu’une dose de rappel vaccinal est administrée 14 jours avant la mise-bas chez des truies déjà vaccinées, le vaccin permet le développement d’une immunité active, afin de transmettre une immunité d’origine maternelle à la descendance contre les sous-types de la grippe porcine H1N1, H3N2 et H1N2.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
---|---|---|---|---|---|
Flacon de 50 mL | 03411113039592 | EU/2/09/103/001-007 | 1/14/2010 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
9/25/2017Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Influenza