Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Céfalexine (sous forme de monohydrate) | 600 mg |
Informations complémentaires
Comprimé sécable de 1440 mg
(Equivalant à 631,04 mg de céfalexine monohydratée)
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- infections à germes sensibles à la céfalexine :
- infections urinaires basses dues à E.coli et Proteus mirabilis.
- infections cutanées (pyodermites dues à Staphylococcus spp.).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Administrer directement dans la gueule de l'animal ou incorporé à l'aliment, 15 mg de céfalexine par kg de poids corporel 2 fois par jour, pendant :
- 10 jours pour les infections urinaires basses.
- 14 jours au minimum pour les pyodermites. Le traitement doit être poursuivi 10 jours après disparition des lésions.
Soit 1 comprimé pour 40 kg de poids corporel, selon le tableau suivant :
Poids de l'animal (kg) Nombre de comprimé(s) matin et soir 30-40 1 Rilexine comprimé 600 mg 40-60 1 ½ Rilexine comprimés 600 mg > 60 2 Rilexine comprimés 600 mg
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux céphalosporines ou à toute autre substance du groupe des β-lactames.
Ne pas utiliser chez les lapins, cochons d'Inde, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser quand une résistance à la céfalexine est connue.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Chez les animaux insuffisants rénaux, la posologie doit être évaluée avec attention et l'utilisation du médicament vétérinaire devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité et prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'effet bactéricide des céphalosporines est neutralisé par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
L'association de céphalosporines de première génération avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide) peut accroître la néphrotoxicité.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la céfalexine. L'innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez l'espèce de destination.
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chiens :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Vomissements, Diarrhée |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01DB01 : céfalexine
Pharmacodynamie
La céfalexine est un antibiotique bactéricide de la famille des céphalosporines obtenu par hémi-synthèse à partir du noyau 7- amino céphalosporique.
Son action antibiotique s'effectue par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries à Gram positif et à Gram négatif comme : Staphylococcus spp. (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. et Salmonella spp.. La cefalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les cocci à Gram positif qui inactivent généralement les pénicillines.
En revanche les β-lactamases produites par les bacilles à Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.
Pharmacocinétique et environnement
Chez le chien, par voie orale, la céfalexine est rapidement et presque totalement absorbée (biodisponibilité supérieure à 90 %).
Chez le chien, le pic plasmatique de céfalexine de 21,2 µg/ml est atteint 1,3 heure après administration orale unique à 15 mg/kg de céphalexine.
La céfalexine est détectée dans le plasma jusqu'à 24 heures après administration.
La céfalexine possède une excellente diffusion tissulaire. L'élimination de la céfalexine s'effectue essentiellement (85 %) par voie urinaire sous forme active, les pics de concentration urinaire sont très supérieurs aux pics de concentration plasmatique.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette aluminium (laque) - PVC/aluminium/OPA
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| RILEXINE® Comprimés 600 mg Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 7 comprimés sécables | 03597132001106 | FR/V/4620449 1/2006 | 1/5/2006 | Soumis à prescription | Non |
| RILEXINE® Comprimés 600 mg Boîte de 30 plaquettes thermoformées de 7 comprimés sécables (210 comprimés) | 03597132001656 | FR/V/4620449 1/2006 | 1/5/2006 | Soumis à prescription | Non |