
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Céfalexine (sous forme de monohydrate) | 200 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Buthylhydroxyanisole (E 320) | 1.8 mg |
| Huile de ricin hydrogénée | |
| Huile d’arachide raffinée |
Informations complémentaires
Suspension huileuse beige à jaunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Vache en lactation
Affections mammaires à germes sensibles à la céfalexine chez les vaches laitières.
Traitement des mammites cliniques à Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
- Vache en lactation
200 mg de céfalexine par quartier, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier infecté, toutes les 12 heures pendant deux jours après traite complète et désinfection de l'extrémité du trayon.
Temps d'attente
- Bovins
- Vache en lactation
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait3 Jour Intramammaire- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats7 Jour Intramammaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas administrer en cas d'antécédents d'hypersensibilité à la céfalexine et autres β-lactames.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser une seringue intramammaire partiellement entamée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Le médicament vétérinaire est destiné aux vaches en lactation. Les études de laboratoire sur les rats, souris, et lapins avec la céfalexine ont mis en évidence des effets embryotoxiques/fœtotoxiques ou tératogènes de la molécule à des doses supérieures aux doses thérapeutiques.
L'innocuité du médicament vétérinaire chez les vaches laitières pendant la gestation n'a pas été établie. Toutefois, les quantités de céfalexine absorbée par la voie intramammaire étant faibles, ce médicament vétérinaire peut être utilisé durant la gestation.
Effets indésirables
Non rapportés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Pas de données disponibles.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51DB01 : céfalexine
Pharmacodynamie
La céfalexine est un antibiotique bactéricide de la famille des céphalosporines obtenu par hémi synthèse à partir du noyau 7-amino céphalosporique.
Son action antibiotique s'effectue par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries à Gram positif et à Gram négatif comme Staphylococcus spp. (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. et Salmonella spp. La céfalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les cocci à Gram positif qui inactivent généralement les pénicillines.
En revanche les β-lactamases produites par les bacilles à Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.
Pharmacocinétique et environnement
La céfalexine possède une excellente diffusion tissulaire et sa demi-vie tissulaire est nettement supérieure à sa demi-vie plasmatique. L'élimination de la céfalexine s’effectue essentiellement (85 %) par voie urinaire sous forme active. Les pics de concentration urinaire sont très supérieurs aux pics de concentration plasmatique.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène basse densité
Embout polyéthylène basse densité
Piston polyéthylène basse densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| RILEXINE® Traitement Boîte de 24 seringues intramammaires de 9,4 g et de 24 serviettes nettoyantes | 03597133094985 | FR/V/4080922 1/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Non |
| RILEXINE® Traitement Boîte de 12 seringues intramammaires de 9,4 g et de 12 serviettes nettoyantes | 03597133094800 | FR/V/4080922 1/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
2/28/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Staphylococcus
- Escherichia
- Streptoccocus
