Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Céfalexine (sous forme de monohydrate) | 200 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Buthylhydroxyanisole (E 320) | 1.8 mg |
Informations complémentaires
Composition pour 1 seringue intramammaire de 9,4 g
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Affections mammaires à germes sensibles à la céfalexine chez les vaches laitières.
Chez les vaches en lactation :
- traitement des mammites cliniques à Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis et Escherichia coli.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
200 mg de céfalexine par quartier, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire, toutes les 12 heures pendant deux jours après traite complète et désinfection de l'extrémité du trayon.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 3 Jour - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 7 Jour
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas administrer en cas d'antécédents d'hypersensibilité à la céfalexine et autres b-lactames.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser une seringue intramammaire partiellement entamée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler le produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant l'étiquetage ou la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
La spécialité est destinée aux vaches en lactation. Les études menées sur les animaux de laboratoire (rat, souris, lapin) avec la céfalexine ont révélé un potentiel embryotoxique/foetotoxique ou tératogène de la molécule à des doses supérieures aux doses thérapeutiques.
L'innocuité de la spécialité chez les vaches laitières pendant la gestation n'a pas été montrée. Toutefois, les quantités de céfalexine absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Non rapportés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucune information.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51DB01 : céfalexine
Pharmacodynamie
La céfalexine est un antibiotique bactéricide de la famille des céphalosporines obtenu par hémi synthèse à partir du noyau 7- amino céphalosporique.
Son action antibiotique s'effectue par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries à Gram positif et à Gram négatif comme Staphylococcus spp (dont les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp, Escherichia coli, Klebsiella spp et Salmonella spp. La céfalexine est naturellement insensible aux bétalactamases produites par les cocci à Gram positif qui inactivent généralement les pénicillines.
En revanche les β-lactamases produites par les bacilles à Gram négatif peuvent inhiber la céfalexine par hydrolyse du cycle β-lactame. Cette résistance est transmise par voie plasmidique ou chromosomique.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intramammaire, l'absorption de la céfalexine est limitée. Des concentrations faibles de céfalexine sont observées au niveau plasmatique et tissulaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
2 ans.
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène basse densité
Embout polyéthylène basse densité
Piston polyéthylène basse densité
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| RILEXINE® Traitement Boîte de 24 seringues intramammaires de 9,4 g et de 24 serviettes nettoyantes | 03597133082692 | FR/V/4080922 1/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Non |
| RILEXINE® Traitement Boîte de 12 seringues intramammaires de 9,4 g et de 12 serviettes nettoyantes | 03597133094800 | FR/V/4080922 1/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
12/22/2021Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Staphylococcus
- Escherichia
- Streptoccocus