Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Carprofène | 20 mg |
Informations complémentaires
Excipients:
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Germe de blé |
| Poudre de foie de porc séchée |
| Sirop de maïs (81,5 %) |
| Hydrogénophosphate de calcium anhydre |
| Saccharose |
| Lactose monohydraté |
| Gélatine type A |
| Amidon de maïs |
| Protéine végétale hydrolysée |
| Stéarate de magnésium |
Comprimé brun clair, portant l'inscription "R" sur une face et biseauté sur l'autre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
- diminution de l'inflammation et de la douleur dans les affections ostéo-articulaires et musculo-squelettiques, aiguës ou chroniques.
En relais avec l'administration d'une spécialité injectable à base de carprofène en périopératoire :
- réduction de la douleur et de l'inflammation post-chirurgicales.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Voie orale.
Diminution de l’inflammation et de la douleur dans les affections ostéo-articulaires et musculo-squelettiques : 4 mg de carprofène par kg et par jour, en une seule prise journalière, par voie orale.
La durée de traitement dépendra de la réponse observée. Les traitements de longue durée doivent être soumis à un contrôle vétérinaire régulier.
Réduction de la douleur et de l’inflammation post-chirurgicales : 4 mg de carprofène par kg et par jour pendant 5 jours, en une seule prise journalière, par voie orale, 24 heures après l’administration d’une spécialité injectable à base de carprofène à la dose de 4 mg par kg, en périopératoire.
Le comprimé peut être administré directement dans la gueule de l’animal ou inséré dans une boulette de viande.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
En l'absence de données, ne pas utiliser chez les femelles en gestation.
En l'absence de données, ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d'affections hépatique ou rénale sévères, d'ulcération ou saignement gastro-intestinal, de syndrome hémorragique et d'hypersensibilité aux AINS.
Ne pas utiliser chez le chat.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les AINS peuvent inhiber la phagocytose. En cas d’affection inflammatoire dans un contexte infectieux, une thérapeutique antimicrobienne adaptée doit être instaurée.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé.
Un suivi des fonctions hépatiques et rénales devra être réalisé périodiquement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Le carprofène étant fortement lié aux protéines plasmatiques, en tenir compte lors de l'association à d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.
Ne pas administrer en même temps ou pendant la durée d'action d'un autre AINS, ce qui pourrait accroître leur éventuel effet toxique respectif.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité chez la chienne pendant la gestation et l'allaitement n'a pas été montrée.
Gestation et lactation :
Ne pas utiliser chez la chienne durant la gestation.
L’utilisation est déconseillée pendant l'allaitement.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoire sur les rats, lapins ont mis en évidence une foetotoxicité du carprofène à des doses proches de la dose utilisée en thérapeutique.
Effets indésirables
Chiens:
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | Selles molles, vomissements Larmoiement Éruption cutanée |
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Sang dans les fèces1,2, diarrhée1,2 Baisse de l'appétit1,2, léthargie1,2 Désordre hépatique3 Désordre rénal3 |
1 apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.
2 ces réactions sont transitoires dans la plupart des cas, mais elles peuvent, exceptionnellement, être graves ou mortelles. En cas d’apparition, cesser le traitement et demander conseil à un vétérinaire.
3 risque d’atteintes de type idiosyncrasique comme avec les autres AINS.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
La spécialité est bien tolérée chez le chien jusqu'à deux fois la posologie recommandée, administrée pendant deux semaines.
Il n’existe pas d’antidote spécifique au carprofène en cas de surdosage. Le traitement général des surdosages d’AINS doit être appliqué.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AE91 : carprofène
Pharmacodynamie
Groupe phamacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien.
Le carprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) du groupe de l’acide 2-arylpropionique. Il possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
Le mécanisme d’action du carprofène est mal connu. Cependant, il a été montré que l’inhibition de l’enzyme cyclo-oxygénase par le carprofène est faible. Le potentiel ulcérogène du carprofène a été montré chez les rongeurs mais pas chez les chiens.
Après administration répétée pendant 8 semaines, il a été montré que le carprofène n’a pas d’effet délétère sur le cartilage des chiens atteints d’arthrose chronique.
De plus, il a été démontré que le carprofène à dose thérapeutique augmente, in vitro la synthèse des glycosaminoglycanes (GAG) par des chondrocytes issus de cartilage de chiens arthrosiques.
Pharmacocinétique et environnement
Chez le chien, après une administration unique de 4 mg de carprofène par kg, une concentration plasmatique maximale de 34 µg/mL est atteinte entre 1/2 heure et 4 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
Conserver le flacon soigneusement fermé.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon polypropylène muni d'une fermeture de sécurité enfant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Flacon de 20 comprimés sécables | 05414736035833 | FR/V/2734439 0/2003 | 11/17/2003 | Soumis à prescription | Non |
| Flacon de 100 comprimés sécables | 05414736005096 | FR/V/2734439 0/2003 | 11/17/2003 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65