RISPOVAL 2 / BRSV + PI3
ZOETISLyophilisat et solvant pour solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus parainfluenza bovin | 10 DICC50 |
| Virus respiratoire syncytial bovin | 10 DICC50 |
Adjuvants
- Gel d’hydroxyde d’aluminium……………………………………………….…. 0,8 mL
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins à partir de 12 semaines d'âge :
Immunisation active afin de :
- réduire l’excrétion virale due au virus bovin Pi3
- réduire l'excrétion virale due au virus respiratoire syncytial bovin (BRSV)
Début de l'immunité : 3 semaines après la primo-vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois après la primo-vaccination pour BRSV. La durée d'immunité n'a pas été établie pour le virus bovin Pi3.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Voie intramusculaire.
Reconstituer le vaccin en ajoutant le solvant au flacon contenant le lyophilisat.
Quand le lyophilisat et le solvant sont contenus dans des flacons de même contenance, injecter tout le solvant dans le flacon contenant le lyophilisat.
Quand le lyophilisat est contenu dans un flacon plus petit que le solvant, la reconstitution du vaccin se fait en 2 étapes :
1. Injecter 10 mL du solvant dans le flacon contenant le lyophilisat.
2. Bien agiter et prélever la fraction de lyophilisat reconstituée du flacon et la mélanger avec le reste du solvant dans le flacon de la fraction liquide.
Bien agiter avant utilisation.
Produit reconstitué : suspension trouble rose orange avec des sédiments meubles.
Dose : 4 mL
Schéma de vaccination :
Primo-vaccination : Deux doses de Rispoval 2, à 3-4 semaines d’intervalle à partir de 12 semaines d’âge.
Rappel de vaccination : Si une protection continue contre le BRSV est nécessaire, les animaux doivent être revaccinés 6 mois plus tard. La durée d'immunité vis-à-vis du Pi3 n’est pas connue.
Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 3 semaines avant les périodes de stress ou de fortes pressions d'infections, telles que les rassemblements d'animaux, les transports ou le début de la saison automnale.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L’innocuité et l’efficacité du médicament vétérinaire n’ont pas été établies en cas de gestation et de lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Une hyperthermie transitoire et légère qui peut durer 2 jours et une réaction inflammatoire minime, locale et transitoire, jusqu'à 0,5 cm qui disparaît dans les 15 jours peuvent survenir très fréquemment après l'administration du vaccin. Très rarement, le vaccin peut entraîner des réactions d'hypersensibilité. En cas de réaction anaphylactique, un traitement symptomatique doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les réactions observées après l'administration d'une surdose de vaccin ne sont pas différentes de celles observées lors de l'administration d'une dose unique.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AD07 : virus respiratoire syncytial bovin + parainfluenza bovin
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour Bovidés, vaccins viraux vivants pour bovins.
Stimulation d'une immunité active contre Pi3 et BRSV.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
A conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon chlorobutyle (solvant)
Bouchon bromobutyle (lyophilisat)
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| RISPOVAL 2 / BRSV + PI3 1 flacon de 25 doses | 05414736050584 | FR/V/2980827 2/2020 | 11/16/2020 | Soumis à prescription | Oui |
| RISPOVAL 2 / BRSV + PI3 1 flacon de 5 doses | 05414736050522 | FR/V/2980827 2/2020 | 11/16/2020 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65