Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| Virus vivant de la maladie de Gumboro |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Lyophilisat |
| Solvant |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins :
- immunisation active contre les affections dues au virus de la maladie des muqueuses ou diarrhée virale bovine (BVD).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Vaccin reconstitué : liquide rose à orange, qui peut contenir un sédiment meuble et/ou présenter une légère turbidité.
Après reconstitution du vaccin, 1 dose de 2 mL par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :
Bovins de plus de 4 mois d'âge :
Primovaccination : 2 injections à 3 semaines d'intervalle
Rappel : 1 injection annuelle
Bovins de moins de 4 mois d'âge :
Primovaccination : 2 injections à 3 semaines d'intervalle, puis 2 injections à 3 semaines d'intervalle après 4 mois d'âge
Rappel : 1 injection annuelle
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme vaccinal doit être adapté en conséquence (voir rubrique « Posologie et voie d'administration »).
Ne pas vacciner dans le mois qui suit l'administration de sérum hyper-immun ou de substances immunodépressives.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions usuelles d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation. La vaccination des animaux durant la gestation n'est pas recommandée.
Effets indésirables
Bovins.
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Réactions d'hypersensibilité1 |
1 Dans ce cas, il y a lieu d'instaurer rapidement un traitement symptomatique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Administration uniquement par un vétérinaire.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AD02 : virus de la maladie des muqueuses (BVD)
Pharmacodynamie
Le vaccin contient une souche virale vivante atténuée du virus BVD (souche RIT4350) et est destiné à stimuler une immunité active des bovins contre le virus de la maladie des muqueuses ou de la diarrhée virale bovine (virus BVD).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution : utiliser immédiatement après reconstitution.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| RISPOVAL® BVD Boîte de 1 flacon verre de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon verre de 10 mL de solvant | 05414736010618 | FR/V/6753218 6/1985 | 2/4/1985 | Soumis à prescription | Oui |
| RISPOVAL® BVD Boîte de 1 flacon verre de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon verre de 50 mL de solvant | 05414736010625 | FR/V/6753218 6/1985 | 2/4/1985 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65