RISPOVAL® RS + PI3 Intranasal
ZOETISLyophilisat et solvant pour suspension
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus parainfluenza bovin | 10 DICC50 |
| Virus respiratoire syncytial bovin | 10 DICC50 |
| Chlorure de sodium | 18 mg |
| Eau pour préparations injectables | 2 mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins :
- Immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et PI3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces deux virus.
Mise en place de l'immunité protectrice : 5 jours pour le RS et 10 jours pour le PI3 après l'administration d'une dose unique de vaccin.
Durée de l'immunité protectrice : 12 semaines après une unique injection.
La durée de l'immunité protectrice contre le virus PI3 peut être réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels vaccinés avant 3 semaines d'âge.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intranasale
Posologie
- Bovins
Présentations de 1 dose et de 5 doses : Reconstituer le vaccin en ajoutant de façon aseptique la totalité du flacon de solvant dans le flacon de lyophilisat. Bien agiter avant utilisation.
Présentation de 25 doses : Reconstituer le vaccin de façon aseptique en deux étapes :
1) Injecter 10 mL de solvant dans le flacon de lyophilisat. Bien agiter.
2) Ajouter la fraction lyophilisée reconstituée dans le flacon de solvant. Bien agiter avant utilisation.
Schéma vaccinal :
Chez les bovins à partir de 9 jours d'âge, administrer une dose unique de 2 mL de vaccin reconstitué par voie intranasale en utilisant un applicateur intranasal.
Il est recommandé de changer d'applicateur entre les animaux pour éviter la transmission d'agents infectieux.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire une séroconversion, mais sans provoquer de signes cliniques. Au cours des études de laboratoire réalisées sur des animaux âgés de 3 semaines, une excrétion a été observée pour les virus RS et PI3 jusqu'à 11 et 7 jours respectivement après vaccination avec une dose contenant le titre viral maximal.
Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 10 jours avant une période de stress ou de fort risque d'infection comme les regroupements ou les transports d'animaux, ou au début de l'automne. Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d'un même troupeau.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après l'utilisation d'un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire n'ont pas été établies en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Des données publiées ont montré que dans de rares occasions une exposition répétée au virus RS peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Chez des animaux sevrés, vaccinés avant l'âge de 3 semaines avec 10 fois la dose vaccinale, une augmentation transitoire de la température, de la diarrhée, des fèces et un comportement anormaux ont été observés.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Chez des animaux sevrés avant l'âge de 3 semaines vaccinés avec 10 fois la dose vaccinale, une augmentation transitoire de la température, de la diarrhée, des fèces et un comportement anormaux ont été observés.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AD07 : virus respiratoire syncytial bovin + parainfluenza bovin
Pharmacodynamie
Stimulation active de l'immunité contre les virus RS et PI3.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (Flacons de 5 et 25 doses).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an (Flacon de 1 dose).
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Conserver à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle (lyophilisat)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (solvant)
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| RISPOVAL® RS + PI3 Intranasal Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant | 05414736009261 | FR/V/5840768 4/2006 | 9/14/2006 | Soumis à prescription | Oui |
| RISPOVAL® RS + PI3 Intranasal Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvant | 05414736018676 | FR/V/5840768 4/2006 | 9/14/2006 | Soumis à prescription | Oui |
| RISPOVAL® RS + PI3 MONO DOSE Intranasal Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 2 mL de solvant | 05414736028668 | FR/V/5840768 4/2006 | 9/14/2006 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65