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RISPOVAL® RS

ZOETIS
  • Bovins

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus respiratoire syncytial bovin10 DICC50

Excipients

Nom de l'excipient
Milieu HAL-MEM
Hydrolysat de caséine
Saccharose
Glutamate monopotassique
Phosphate disodique anhydre
Phosphate potassique monobasique
Eau purifiée
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins

Chez les bovins, immunisation active contre les affections respiratoires dues au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (VRSB).

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins

    Reconstituer chaque dose de vaccin lyophilisé avec 2 mL de solvant.

     

    Vaccin reconstitué : liquide rose à orange, qui peut contenir un sédiment meuble et/ou présenter une légère turbidité.


    Après reconstitution du vaccin, administrer 1 dose de 2 mL par animal par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :


    Bovins de plus de 4 mois d'âge :
    Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.

    Bovins de plus d'une semaine et de moins de 4 mois d'âge :
    Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle puis 1 injection à 4 mois d'âge et au moins à 15 jours d'intervalle avec la deuxième injection.

    Respecter les conditions usuelles d'asepsie.

     

    Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.

     

    Administration uniquement par un vétérinaire.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Zéro jour.

Contre indications

Ne pas vacciner les animaux suspectés d'être déjà infectés par le virus RSB.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme vaccinal doit être adapté en conséquence.
Voir rubrique « Posologie et voie d'administration ».
Ne pas vacciner durant le mois suivant la fin d'une corticothérapie.
Ne pas utiliser d'agents chimiques pour la stérilisation des seringues et aiguilles.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation :

Ne pas vacciner pendant la gestation.

Effets indésirables

Bovins.

  

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Réactions d'hypersensibilité1

1En cas de réaction allergique, il y a lieu d'instaurer rapidement un traitement symptomatique.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration d'une surdose.

 

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI02AD04 : virus respiratoire syncytial bovin (BRSV)

Pharmacodynamie

Le vaccin contient une souche virale vivante atténuée du virus respiratoire syncytial bovin (VRSB) et est destiné à stimuler une immunité active des bovins en bonne santé contre le VRSB.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après reconstitution : Utiliser immédiatement après reconstitution.

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C)

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre de type I
Flacon lyophilisat : bouchon en caoutchouc bromobutyle
Flacon solvant : bouchon en caoutchouc chlorobutyle

Capsule aluminium
Capuchon plastique de couleur codée (flacon monodose)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
RISPOVAL® RS  Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant05414736009988FR/V/8211011 8/19833/21/1983Soumis à prescriptionOui
RISPOVAL® RS  Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvant05414736010601FR/V/8211011 8/19833/21/1983Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ZOETIS

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

2/14/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

plan