
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Virus respiratoire syncytial bovin | 10 DICC50 |
Excipients
Nom de l'excipient |
---|
Milieu HAL-MEM |
Hydrolysat de caséine |
Saccharose |
Glutamate monopotassique |
Phosphate disodique anhydre |
Phosphate potassique monobasique |
Eau purifiée |
Chlorure de sodium |
Eau pour préparations injectables |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins, immunisation active contre les affections respiratoires dues au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (VRSB).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Reconstituer chaque dose de vaccin lyophilisé avec 2 mL de solvant.
Vaccin reconstitué : liquide rose à orange, qui peut contenir un sédiment meuble et/ou présenter une légère turbidité.
Après reconstitution du vaccin, administrer 1 dose de 2 mL par animal par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :
Bovins de plus de 4 mois d'âge :
Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.
Bovins de plus d'une semaine et de moins de 4 mois d'âge :
Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle puis 1 injection à 4 mois d'âge et au moins à 15 jours d'intervalle avec la deuxième injection.
Respecter les conditions usuelles d'asepsie.Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.
Administration uniquement par un vétérinaire.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Zéro jour.
Contre indications
Ne pas vacciner les animaux suspectés d'être déjà infectés par le virus RSB.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme vaccinal doit être adapté en conséquence.
Voir rubrique « Posologie et voie d'administration ».
Ne pas vacciner durant le mois suivant la fin d'une corticothérapie.
Ne pas utiliser d'agents chimiques pour la stérilisation des seringues et aiguilles.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Ne pas vacciner pendant la gestation.
Effets indésirables
Bovins.
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réactions d'hypersensibilité1 |
1En cas de réaction allergique, il y a lieu d'instaurer rapidement un traitement symptomatique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après l'administration d'une surdose.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AD04 : virus respiratoire syncytial bovin (BRSV)
Pharmacodynamie
Le vaccin contient une souche virale vivante atténuée du virus respiratoire syncytial bovin (VRSB) et est destiné à stimuler une immunité active des bovins en bonne santé contre le VRSB.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution : Utiliser immédiatement après reconstitution.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C)
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I
Flacon lyophilisat : bouchon en caoutchouc bromobutyle
Flacon solvant : bouchon en caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium
Capuchon plastique de couleur codée (flacon monodose)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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RISPOVAL® RS Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant | 05414736009988 | FR/V/8211011 8/1983 | 3/21/1983 | Soumis à prescription | Oui |
RISPOVAL® RS Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvant | 05414736010601 | FR/V/8211011 8/1983 | 3/21/1983 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65