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SALMOPASTⓇ

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Pasteurella multocida0.6 U.ELISA
Pasteurella multocida0.6 U.ELISA
Mannheimia haemolytica0.6 U.ELISA
Salmonella dublin1.5 U.SAL
Salmonella typhimurium1.5 U.SAL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Aluminium (sous forme d'hydroxyde)0.7 mg
Formaldéhyde1.5 mg
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Antigène de Pasteurella Multocida A3 ………………………………………………………………………………………………. ≥ 0,6 U.ELISA (*)

Antigène de Pasteurella multocida D4 ……………………………………………………………………………………………… ≥ 0,6 U.ELISA (*)

Antigène de Mannheimia haemolytica 1 …………………………………………………………………………………………. ≥ 0,6 U.ELISA (*)

Antigène somatique (O) et flagellaire (G) de Salmonella dublin …………………………………….. ≥ 1,5 U.SAL (**)

Antigène somatique (O) et flagellaire (G) de Salmonella typhimurium ……………………… ≥ 1,5 U.SAL (**)

 

(*) 1 U.ELISA : Quantité suffisante pour obtenir un indice de séroconverversion (par ELISA) chez le cobaye de 1 log₁₀ après 2 administrations de vaccin.

(**) 1 U.SAL : QS pour obtenir un indice de séroconversion (par séroagglutination lente) chez le cobaye de 1 log₁₀ après 2 administrations de vaccin.

 

Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ………………………………………………………………………………………………… 0,7 mg

Formaldéhyde ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………. ≤ 1,5 mg

Excipient QSP 1 mL. 

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Chez les bovins, ovins et caprins : 
Immunisation active contre les infections à Pasteurella multocida A et D, Pasteurella haemolytica et à Salmonella dublin et Salmonella typhimurium.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée

Posologie

    • Bovins

    1 dose de vaccin par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

    Bovins :
    - De moins de 4 mois : 1 dose de 2 mL.
    - De plus de 4 mois : 1 dose de 5 mL.
     

    Schéma de vaccination :

    Adultes :
    - Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle. 
    - Rappel : 1 injection annuelle.

    Jeunes :
    - Issus de femelles vaccinées : 2 injections à 2-4 semaines dès 15 jours d'u00e2ge.
    - Issus de femelles non vaccinées : 2 injections à 2-4 semaines d'intervalle dès 8 jours d'u00e2ge.

    Cas particuliers pour les femelles en gestation (bovins) :
    - Primovaccination : 2 injections à 2-4 semaines d'intervalle, la deuxième injection devant être effectuée 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.
    - Rappels : 1 injection annuelle 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.

     

    Agiter avant emploi.

    Respecter les conditions usuelles d'asepsie.

    • Caprins
    • Ovins

    1 dose de vaccin par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

    Ovins et caprins :
    - De moins de 4 mois : 1 dose de 1 mL.
    - De plus de 4 mois : 1 dose de 2 mL.
     

    Schéma de vaccination :

    Adultes :
    - Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle. 
    - Rappel : 1 injection annuelle.

    Jeunes :
    - Issus de femelles vaccinées : 2 injections à 2-4 semaines dès 15 jours d'u00e2ge.
    - Issus de femelles non vaccinées : 2 injections à 2-4 semaines d'intervalle dès 8 jours d'u00e2ge.

    Cas particuliers pour les femelles en gestation (ovins) :
    - Primovaccination : 2 injections à 2-4 semaines d'intervalle, la deuxième injection devant être effectuée 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.
    - Rappels : 1 injection annuelle 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.

     

    Agiter avant emploi.

    Respecter les conditions usuelles d'asepsie.

Temps d'attente

    • Bovins
    • Caprins
    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Sans objet0JourSous-cutanée

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Chez les chèvres, ne pas utiliser durant la gestation.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Voir la rubrique « Contre-indications ».

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
Eviter tout stress avant vaccination.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez la chèvre gestante.

Effets indésirables

Le vaccin peut provoquer la formation d'un nodule au point d'injection. 

Des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître chez les animaux préalablement sensibilisés par l'infection. En milieu infecté, tester la sensibilité sur quelques animaux avant de vacciner l’ensemble du troupeau.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Un surdosage peut provoquer une hyperthermie pendant 24 à 48 heures.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QI02AB : Vaccins bactériens inactivés (mycoplasmes, anatoxines et chlamydies inclus)

QI03AB : Vaccins bactériens inactivés (mycoplasmes, anatoxines et chlamydies inclus)

QI04AB : Vaccins bactériens inactivés (mycoplasmes, anatoxines et chlamydies inclus)

Pharmacodynamie

Le vaccin contient les antigènes de Pasteurella multocida A3 et D4, de Mannheimia haemolytica 1 et les antigènes flagellaires et somatiques de Salmonella typhimurium et dublin et est destiné à stimuler une immunité active contre les infections dues à ces pathogènes.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Ampoule verre type I.
Flacon verre type I.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
SALMOPASTⓇ  Boîte de 1 flacon de 50 mLFR/V/8588182 8/19811/7/1981Soumis à prescriptionOui03661103002963

Responsable de la mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE

https://www.boehringer-ingelheim.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

4/27/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Vaccin

Pathogènes (genre)

  • Salmonella
  • Pasteurella
  • Mannheimia

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