
SALMOPASTⓇ
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Pasteurella multocida | 0.6 U.ELISA |
Pasteurella multocida | 0.6 U.ELISA |
Mannheimia haemolytica | 0.6 U.ELISA |
Salmonella dublin | 1.5 U.SAL |
Salmonella typhimurium | 1.5 U.SAL |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Aluminium (sous forme d'hydroxyde) | 0.7 mg |
Formaldéhyde | 1.5 mg |
Chlorure de sodium | |
Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Antigène de Pasteurella Multocida A3 ………………………………………………………………………………………………. ≥ 0,6 U.ELISA (*)
Antigène de Pasteurella multocida D4 ……………………………………………………………………………………………… ≥ 0,6 U.ELISA (*)
Antigène de Mannheimia haemolytica 1 …………………………………………………………………………………………. ≥ 0,6 U.ELISA (*)
Antigène somatique (O) et flagellaire (G) de Salmonella dublin …………………………………….. ≥ 1,5 U.SAL (**)
Antigène somatique (O) et flagellaire (G) de Salmonella typhimurium ……………………… ≥ 1,5 U.SAL (**)
(*) 1 U.ELISA : Quantité suffisante pour obtenir un indice de séroconverversion (par ELISA) chez le cobaye de 1 log₁₀ après 2 administrations de vaccin.
(**) 1 U.SAL : QS pour obtenir un indice de séroconversion (par séroagglutination lente) chez le cobaye de 1 log₁₀ après 2 administrations de vaccin.
Aluminium (sous forme d'hydroxyde) ………………………………………………………………………………………………… 0,7 mg
Formaldéhyde ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………. ≤ 1,5 mg
Excipient QSP 1 mL.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Chez les bovins, ovins et caprins :
Immunisation active contre les infections à Pasteurella multocida A et D, Pasteurella haemolytica et à Salmonella dublin et Salmonella typhimurium.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Bovins
1 dose de vaccin par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Bovins :
- De moins de 4 mois : 1 dose de 2 mL.
- De plus de 4 mois : 1 dose de 5 mL.
Schéma de vaccination :
Adultes :
- Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.
- Rappel : 1 injection annuelle.
Jeunes :
- Issus de femelles vaccinées : 2 injections à 2-4 semaines dès 15 jours d'u00e2ge.
- Issus de femelles non vaccinées : 2 injections à 2-4 semaines d'intervalle dès 8 jours d'u00e2ge.
Cas particuliers pour les femelles en gestation (bovins) :
- Primovaccination : 2 injections à 2-4 semaines d'intervalle, la deuxième injection devant être effectuée 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.
- Rappels : 1 injection annuelle 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.Agiter avant emploi.
Respecter les conditions usuelles d'asepsie.
- Caprins
- Ovins
1 dose de vaccin par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Ovins et caprins :
- De moins de 4 mois : 1 dose de 1 mL.
- De plus de 4 mois : 1 dose de 2 mL.
Schéma de vaccination :
Adultes :
- Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.
- Rappel : 1 injection annuelle.
Jeunes :
- Issus de femelles vaccinées : 2 injections à 2-4 semaines dès 15 jours d'u00e2ge.
- Issus de femelles non vaccinées : 2 injections à 2-4 semaines d'intervalle dès 8 jours d'u00e2ge.
Cas particuliers pour les femelles en gestation (ovins) :
- Primovaccination : 2 injections à 2-4 semaines d'intervalle, la deuxième injection devant être effectuée 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.
- Rappels : 1 injection annuelle 2 à 4 semaines avant la date présumée de mise bas.Agiter avant emploi.
Respecter les conditions usuelles d'asepsie.
Temps d'attente
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Sous-cutanée
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Chez les chèvres, ne pas utiliser durant la gestation.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Voir la rubrique « Contre-indications ».
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.
Eviter tout stress avant vaccination.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez la chèvre gestante.
Effets indésirables
Le vaccin peut provoquer la formation d'un nodule au point d'injection.
Des réactions d'hypersensibilité peuvent apparaître chez les animaux préalablement sensibilisés par l'infection. En milieu infecté, tester la sensibilité sur quelques animaux avant de vacciner l’ensemble du troupeau.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Un surdosage peut provoquer une hyperthermie pendant 24 à 48 heures.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI02AB : Vaccins bactériens inactivés (mycoplasmes, anatoxines et chlamydies inclus)
QI03AB : Vaccins bactériens inactivés (mycoplasmes, anatoxines et chlamydies inclus)
QI04AB : Vaccins bactériens inactivés (mycoplasmes, anatoxines et chlamydies inclus)
Pharmacodynamie
Le vaccin contient les antigènes de Pasteurella multocida A3 et D4, de Mannheimia haemolytica 1 et les antigènes flagellaires et somatiques de Salmonella typhimurium et dublin et est destiné à stimuler une immunité active contre les infections dues à ces pathogènes.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : Utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Ampoule verre type I.
Flacon verre type I.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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SALMOPASTⓇ Boîte de 1 flacon de 50 mL | 03661103002963 | FR/V/8588182 8/1981 | 1/7/1981 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/27/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Salmonella
- Pasteurella
- Mannheimia