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SCOPALGINE 1,38 MG COMPRIMES POUR CHIENS ET CHATS

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
  • Chien
  • Chat

Comprimé

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Scopolamine (sous forme de butylbromure)1.38 mg/comprimé

Excipients

Nom de l'excipient
Hydrogénophosphate de calcium dihydraté
Lactose monohydraté
Amidon de maïs
Povidone
Talc
Stéarate de magnésium

Informations complémentaires

Comprimé de 60 mg.

Comprimés biconvexes blancs.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien
  • Chat

Traitement symptomatique des affections spasmodiques urologiques.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Chien
    • Chat

    0,14 à 0,27 mg de scopolamine par kg de poids corporel et par jour, en une prise quotidienne, pendant 4 à 8 jours, soit la posologie indiquée dans le tableau suivant :

    Poids de l'animal

    Nombre de comprimés / jour

    ≤ 10 kg

    1

    11 à 20 kg

    2

    21 à 30 kg

    3

    > 30 kg

    4

    Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

    Conduite à tenir : bien suivre les recommandations du vétérinaire prescripteur. La posologie, le nombre d’administrations quotidiennes et la durée du traitement peuvent être adaptés en fonction de chaque cas.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

 

Gestation et lactation :

L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.

 

Effets indésirables

Chiens et chats :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

sécheresse buccale

tachycardie

mydriase

blocage de l'activité des fibres musculaires lisses

La fonction ammonium quaternaire du butylbromure de scopolamine limite le franchissement des membranes biologiques. Il en résulte, qu'à dose thérapeutique, les effets indésirables caractéristiques des dérivés atropiniques mentionnés dans le tableau ci-dessus ne sont observés que dans de très rares cas.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QG04B : AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN UROLOGIE, ANTISPASMODIQUES INCLUS

Pharmacodynamie

La scopolamine (sous forme de butylbromure) est un antispasmodique parasympatholytique.
Il exerce un effet antagoniste sur l’activité de l’acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques et est également doté d’une légère activité supplémentaire sur les récepteurs nicotiniques.

Pharmacocinétique et environnement

L’élimination de la scopolamine (sous forme de butylbromure) se fait par voie digestive et urinaire en partie sous forme de métabolite et en partie sous forme inchangée.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Sans objet.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire de nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC/aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DÔMES PHARMA

Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU

http://www.domespharma.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
SCOPALGINE Boîte de 1 plaquette thermoformée de 16 comprimés03700454506000FR/V/9337457 2/19927/21/1992Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://www.domespharma.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://www.domespharma.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

11/28/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Spasmolytique

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