Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Scopolamine (sous forme de butylbromure) | 1.38 mg/comprimé |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Hydrogénophosphate de calcium dihydraté | |
| Lactose monohydraté | |
| Amidon de maïs | |
| Povidone | |
| Talc | |
| Stéarate de magnésium |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et chats :
- Traitement symptomatique des affections spasmodiques urologiques.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
- Chat
Chez le chien et le chat : 0,14 à 0,27 mg de scopolamine par kg de poids corporel et par jour, en une prise quotidienne, pendant 4 à 8 jours, soit la posologie indiquée dans le tableau suivant :
Poids de l'animal
Nombre de comprimés / jour
≤ 10 kg
1
11 à 20 kg
2
21 à 30 kg
3
> 30 kg
4
Conduite à tenir : bien suivre les recommandations du vétérinaire prescripteur. La posologie, le nombre d’administrations quotidiennes et la durée du traitement peuvent être adaptés en fonction de chaque cas.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Aucun.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité de la spécialité n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. L'utilisation du produit en cas de gravidité devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
La fonction ammonium quaternaire du butylbromure de scopolamine limite le franchissement des membranes biologiques. Il en résulte qu'à dose thérapeutique, les effets indésirables caractéristiques des dérivés atropiniques (sécheresse buccale, tachycardie, mydriase ou le blocage de l'activité des fibres musculaires lisses) ne sont observés que dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
- très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG04B : AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN UROLOGIE, ANTISPASMODIQUES INCLUS
Pharmacodynamie
La scopolamine (sous forme de butylbromure) est un antispasmodique parasympatholytique.
Il exerce un effet antagoniste sur l’activité de l’acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques et est également doté d’une légère activité supplémentaire sur les récepteurs nicotiniques.
Pharmacocinétique et environnement
L’élimination de la scopolamine (sous forme de butylbromure) se fait par voie digestive et urinaire en partie sous forme de métabolite et en partie sous forme inchangée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA
Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU
http://www.domespharma.comPrésentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 plaquette thermoformée de 16 comprimés | FR/V/9337457 2/1992 | 7/21/1992 | Soumis à prescription | Non | 03700454506000 |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/Responsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/