Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sélénium (sous forme de sélénite de sodium) | 0.6 mg/mL |
| Alpha-tocophérol (sous forme d'acétate) | 27.3 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219). | 0.9 mg/mL |
| Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) | 0.1 mg/mL |
| Alcool benzylique (E1519). | 0.009 mL/mL |
Informations complémentaires
Solution injectable opalescente, blanc à blanc jaunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Chez les veaux, les agneaux, les chevreaux et les porcs :
Prévention et traitement des états de carence en sélénium et en vitamine E tels que :
- Myopathies,
- Dystrophies musculaires.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Porcelet
- Veau
- Chevreau
- Agneau
Prévention :
0,06 mg de sélénium et 2,73 mg de vitamine E par kg de poids vif, soit les doses suivantes en une administration unique :
- Veaux : 1 mL/10 kg
- Agneaux-chevreaux : 1 mL/10 kg
- Porcins : 1 mL/10 kg
On traitera préventivement les mères un mois avant la mise bas et les jeunes à la naissance ou dans d'autres circonstances.
Traitement :
Chez les veaux, les agneaux, les chevreaux et les porcelets, les doses sont identiques à celles indiquées ci-dessus, mais à administrer tous les 2 jours pendant 6 jours.
Temps d'attente
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats4 Jour Sous-cutanéeIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
/
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En raison de la toxicité du sélénium, il est important de respecter les doses et délais indiqués dans la rubrique « Voies d'administration et posologie ».
Respecter les règles d'asepsie requises lors de l'injection du médicament vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
/
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
L'utilisation de ce médicament vétérinaire est possible pendant le dernier mois en cas de carence. et ne semble pas poser de problème particulier.
Effets indésirables
Bovins, ovins, caprins et porcins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Inflammation au site d'injection Choc anaphylactique Trouble vasculaire, Trouble cardiaque Prostration, Décès Coma |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice ou le conditionnement secondaire pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage en sélénium, les symptômes pouvant être observés sont les suivants : pouls rapide et filant, dyspnée, colique, polyurie, cyanose, prostration, dépression et ataxie.
La prise en charge d'un animal intoxiqué repose sur une thérapeutique symptomatique (choc, dyspnée) associée à une hydratation correcte (perfusion ou abreuvement ad libitum).
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA12CE99 : sélénium en association
Pharmacodynamie
Le sélénium fait partie intégrante des enzymes glutathion peroxydase (GSHPx), qui sont impliquées dans la protection contre le stress oxydatif. Ces enzymes agissent en synergie avec la vitamine E et d'autres antioxydants dans l'élimination des peroxydes toxiques des tissus et la prévention des dommages liés à l'oxydation des membranes.
Dans la thyroïde, le sélénium est nécessaire à la conversion de l'hormone thyroïdienne T4 (thyroxine) en T3 (tri-iodothyronine), la forme active de cette hormone. Le sélénium intervient comme un cofacteur dans les enzymes iodothyronine déiodinase à l'origine de cette conversion de T4 en T3.
La vitamine E (alpha-tocophérol) agit comme antioxydant en protégeant les acides gras insaturés membranaires vis-à-vis des phénomènes de lipopéroxydation.
Le sélénium et la vitamine E agissent conjointement pour protéger les cellules de l'organisme contre les phénomènes d'oxydation. Leur apport est indispensable chez les jeunes animaux et présente également un intérêt chez les femelles en gestation.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie intramusculaire ou sous cutanée, la vitamine E qui est liposoluble, est stockée dans le tissu hépatique et dans les tissus adipeux.
La vitamine E est peu ou pas métabolisée dans l'organisme, son élimination est principalement biliaire.
Les paramètres pharmacocinétiques du sélénium sont considérablement influencés par le statut en sélénium de l'animal et par la composition de son alimentation.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 14 jours.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 100 mL | 03760161600279 | FR/V/8002801 7/1992 | 7/24/1992 | Soumis à prescription | Oui |
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | 03760161600286 | FR/V/8002801 7/1992 | 7/24/1992 | Soumis à prescription | Oui |