Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sélégiline (sous forme de chlorhydrate) | 3.35 mg/comprimé |
Informations complémentaires
Comprimé pelliculé blanc de 204,00 mg avec deux rainures croisées sur une face.
Excipients :
Composition qualitative des excipients et autres composants
Polivydone K 30
Amidon de maïs
Lactose monohydratée
Cellulose microcristalline
Stéarate de magnésium
Acide chlorhydrique concentrée
Sepifilm
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Traitement des troubles comportementaux d'origine purement émotionnelle : dépression, dysthymie, anxiété.
- En association avec une thérapie comportementale, traitement des troubles d'origine émotionnelle rencontrés dans l'hypersensiblilité/hyperactivité, l'anxiété de séparation, le syndrome de privation et les phobies généralisées.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
0,42 mg de sélégiline/kg/jour, par voie orale, soit 0,5 mg de chlorhydrate de sélégiline/kg/jour en une administration le matin à jeun selon le tableau suivant :
Poids du chien en kg
Nombre de comprimés
1,5 << 3
1/4
3 << 5
1/2
5 << 7
3/4
7 << 9
1
9 << 11
1 - 1/4
11 << 13
1 - 1/2
13 << 15
1 - 3/4
15 << 17
2
La durée minimale du traitement est de 2 mois.
Il doit être maintenu jusqu'à stabilisation de l'état clinique. Le traitement doit être interrompu brusquement sans sevrage progressif.
Temps d'attente
- Chien
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Sans objet
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
En raison de ses propriétés d'IMAO, la sélégiline peut agir sur la sécrétion de prolactine. Voir rubrique “Gestation et lactation”.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'utilisation d'une posologie inférieure à la posologie préconisée peut exacerber l'agressivité en cas de conflit hiérarchique latent.
Si aucune amélioration clinique n'est observée au bout de 2 mois, il est inutile de poursuivre le traitement.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les troubles émotionnels peuvent masquer des conflits hiérarchiques : dans le cas d'un chien dominant souffrant d'un trouble émotionnel, la disparition de ce trouble peut éventuellement révéler l'agressivité latente du chien.
Dans ce cas, une thérapie comportementale doit être impérativement associée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation. Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Chiens :
Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Tremblements et vomissements.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration de sélégiline pendant un an à 2 fois la dose thérapeutique recommandée chez le chien n'a pas provoqué d'effets secondaires.
Aucun effet n’a été noté lors de l ‘administration de la spécialité à 5 fois la dose thérapeutique pendant trois mois, à l’exception de vomissements et d’hypersalivation observés sporadiquement chez quelques chiens. Ces signes peuvent être considérés comme les premiers symptômes d’un surdosage.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN06AX90 : sélégiline
Pharmacodynamie
La sélégiline, analogue structural de la phényléthylamine, est un inhibiteur des monoamines oxydases (IMAO). En tant qu'IMAO-A et IMAO-B, elle modifie les concentrations en neurotransmetteurs monoaminergiques (dopamine, sérotonine, noradrénaline et adrénaline) et elle est neuroprotecteur vis-à-vis des radicaux libres et des neurotoxiques.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale le chlorhydrate de sélégiline est rapidement absobé. La biodisponibilité orale varie entre 65 et 95 % chez le chien.
La sélégiline se fixe précocément et durablement sur les récepteurs cérébraux spécifiques. La durée de l'effet pharmacologique consécutif à cette fixation est indépendante du maintien des taux sanguins.
La sélégiline est métabolisée rapidement en desméthylsélégiline, 1-amphétamine et 1-métamphétamine. A la dose thérapeutique recommandée chez le chien, ces dérivés sont dépourvus d'activité pharmacologique.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 C.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette PVC-aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 3 plaquettes thermoformées de 10 comprimés pelliculés | 03411110033210 | FR/V/2371564 2/1996 | 8/9/1996 | Soumis à prescription | Non |
| Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés pelliculés | 03411110037256 | FR/V/2371564 2/1996 | 8/9/1996 | Soumis à prescription | Non |