Principes actifs

Excipients

Un mL contient :

Substance active :

Telmisartan ……………………………………………………………………………... 4 mg

Excipient(s) :

Chlorure de benzalkonium ……………………………………………... 0,1 mg

Aspect : Solution visqueuse, limpide, incolore à jaunâtre. 

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chat

  Voie orale. 

   

  Le produit est à administrer une fois par jour, directement dans la bouche ou avec un peu de nourriture. 

  Ce médicament vétérinaire est une solution buvable et est bien acceptée par la plupart des chats. 

   

  La solution doit être administrée à l’aide de la seringue doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon et est graduée en mL. 

   

  Après administration du médicament vétérinaire, refermez hermétiquement le flacon avec le bouchon, laver à l’eau la seringue doseuse et la laisser sécher. 

  Pour éviter toute contamination, utilisez uniquement la seringue fournie pour administrer ce médicament vétérinaire. 

   

  MRC – quantités à administrer une fois par jour : 

  La dose recommandée est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel.

   

  Dose : 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel
  Dosage [mg/mL]	Posologie selon le poids corporel [mL]
  4	0,25
  10	0,1

   

  Hypertension systémique – quantités à administrer une fois par jour : 

  La dose initiale recommandée est de 2 mg de telmisartan par kg de poids corporel.

   

  Dose : 2 mg de telmisartan par kg de poids corporel
  Dosage [mg/mL]	Posologie selon le poids corporel [mL]
  4	0,5
  10	0,2

  Après 4 semaines, la dose de telmisartan peut être réduite chez les chats avec une pression sanguine systolique (PSS) inférieure à 140 mmHg (avec des paliers de diminution de 0,5 mg/kg) selon la recommandation du vétérinaire.

   

  Si la PSS augmente au cours de l’évolution de la pathologie, la dose quotidienne peut être augmentée de nouveau jusqu’à 2 mg/kg. La cible de PSS est entre 120 et 140 mmHg. Si la PSS est sous la cible ou s’il y a des signes simultanés d’hypotension, veuillez-vous reporter à la rubrique “Précautions particulières d'emploi”.

   

  Hypertension systémique associée à une MRC – quantités à administrer une fois par jour : 

  Le traitement chez les chats hypertendus atteints de maladie rénale chronique concomitante est identique à celui décrit ci-dessus pour l’hypertension systémique. Toutefois, pour ces chats, la dose minimum efficace recommandée est de 1 mg/kg.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation (voir également la rubrique « Utilisation en cas de gravidité et de lactation ou de ponte »).

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

L’innocuité et l’efficacité du telmisartan pour la gestion de l’hypertension systémique au-dessus de 200 mmHg n’ont pas été étudiées.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le telmisartan est un antagoniste spécifique des récepteurs (sous-type AT1) de l’angiotensine II, actif par voie orale, qui induit une baisse dose-dépendante de la pression artérielle moyenne chez les mammifères, dont le chat. Lors d’un essai clinique chez des chats atteints de maladie rénale chronique, une diminution de la protéinurie était observée dans les 7 jours suivant le début du traitement à 1 mg/kg. Dans un essai clinique ultérieur chez des chats avec hypertension, une réduction de la pression sanguine systolique moyenne a été atteinte avec une dose de 2 mg/kg. En raison de l’association de ces propriétés pharmacodynamiques, le telmisartan est un traitement approprié chez les chats hypertendus avec une MRC. 

Le telmisartan déplace l’angiotensine II de son site de liaison sur le récepteur de sous-type AT1. Le telmisartan se fixe sélectivement au récepteur AT1 et ne montre pas d’affinité pour d’autres récepteurs, notamment pour les récepteurs AT2 ou d’autres récepteurs AT moins bien caractérisés. La stimulation du récepteur AT1 est responsable des effets pathologiques de l’angiotensine II au niveau du rein et d’autres organes associés à l’angiotensine II, tels que vasoconstriction, rétention hydrosodée, accroissement de la synthèse d’aldostérone et remaniement d’organes. Les effets associés à une stimulation du récepteur AT2, tels que vasodilatation, natriurèse et inhibition de croissance cellulaire inappropriée, ne sont pas supprimés. La liaison au récepteur est de longue durée du fait de la lente dissociation du telmisartan du site de liaison au récepteur AT1. Le telmisartan ne montre aucune activité agoniste partielle sur le récepteur AT1.

Une hypokaliémie est associée à la MRC, cependant le telmisartan n’affecte pas l’excrétion du potassium, tel que cela a été démontré dans l’essai terrain chez le chat

Absorption

Après administration orale de telmisartan chez le chat, l’évolution dans le temps de la concentration plasmatique de la molécule d’origine se caractérise par une absorption rapide, avec des concentrations plasmatiques maximales (Cmax) atteintes en 0,5 heure (tmax). Une augmentation proportionnelle à la dose est observée, tant pour les valeurs Cmax que pour les valeurs de l’aire sous la courbe (ASC), dans l’intervalle de doses compris entre 0,5 mg et 3 mg/kg. Comme le montre l’ASC, l’ingestion d’aliments ne modifie pas le degré d’absorption globale du telmisartan. 

Le telmisartan est fortement lipophile et possède une cinétique de perméabilité membranaire rapide, ce qui facilite la distribution tissulaire. Aucun effet significatif lié au sexe n’a pas été observé. 

Aucune accumulation cliniquement significative n’a été observée après administration répétée à raison d'une fois par jour pendant 21 jours. Après administration orale, la biodisponibilité absolue était de 33%. 

Distribution

Des études in vitro effectuées sur les plasmas de l’homme, du chien, de la souris et du rat ont montré une forte liaison aux protéines plasmatiques (> 99,5%), essentiellement à l’albumine et à l’α-1- glycoprotéine acide. 

Métabolisme

Le telmisartan est métabolisé par conjugaison du glucuronide du composé d’origine. Aucune activité pharmacologique du conjugué n’a été observée. D’après les études in vitro et ex vivo réalisées sur des microsomes hépatiques félins, il est possible de conclure que le telmisartan est bien glucuronisé chez le chat. La glucuronisation a entraîné la formation du métabolite 1-O-acylglucuronide du telmisartan. 

Élimination

La demi-vie d’élimination terminale (t1/2) va de 7,3 à 8,6 heures, avec une valeur moyenne de 7,7 heures. Après administration orale, le telmisartan est presque exclusivement excrété dans les selles, principalement sous forme de la substance active inchangée.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente (30 mL ou 100 mL): 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Un flacon plastique (PEHD) contenant 30 mL ou 100 mL.

Chaque flacon est fermé par un bouchon adaptateur plastique (PEBD) et une fermeture sécurité enfant. 

Présentation : un flacon de 30 mL ou 100 mL et une seringue doseuse dans une boîte en carton.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.