SÉRUM ANTITÉTANIQUE 300
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Antitoxine tétanique purifiée | 300 UI |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Métacrésol | 2.5 mg |
Informations complémentaires
Un mL contient :
Substance active :
Antitoxine Tétanique …………………………………………………………………… 300 - 1000 UI
Excipient :
Métacrésol ………………………………………………………………………………………… ≤ 2,5 mg
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Cheval
- Porcins
Chez les chevaux, les chiens et les porcs : prévention du tétanos.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Porcins
Injecter par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Chez les porcs : 750 UI, soit 2,5 mL.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.- Cheval
Injecter par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Chez les chevaux : 1 500 UI, soit 5 mL.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.- Chien
Injecter par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
Chez les chiens : 750 UI, soit 2,5 mL.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Temps d'attente
- Cheval
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Sous-cutanée
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Dans le cas d'utilisation chez le chien, SERUM ANTITETANIQUE 300 est un sérum hétérologue. Des risques d'accident sérique ou d'hypersensibilité immédiate sont donc à craindre lors d'injections pratiquées avec un intervalles supérieur à 8 jours chez le chien.
En cas d'accident sérique, pratiquer les mesures habituelles, en particulier, l'utilisation d'adrénaline, d'un antihistaminique ou d'un corticoïde injectable.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas injecter en un même point de l'anatoxine tétanique adsorbée (vaccin antitétanique).
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce sérum avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce sérum avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Le sérum peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Le risque d'apparition de réactions dues à l'emploi de sérum hétérologue chez le chien doit conduire à une surveillance médicale des sujets traités.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'injection de plusieurs doses ne provoque aucun trouble autre que ceux mentionnés à la section « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI05AM01 : sérum anti-Clostridium
QI07AM : Sérums, immunoglobulines et antitoxines
QI09AM04 : sérum anti-Clostridium
Pharmacodynamie
Immunosérum préventif antitétanique d'origine équine.
Immunisation passive préventive contre le tétanos des chevaux, des chiens, et des porcs.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I.
Bouchon élastomère.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SÉRUM ANTITÉTANIQUE 300 Flacon de 5 mL | 03661103024422 | FR/V/1298898 7/1984 | 9/6/1994 | 6/22/2023 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/27/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Clostridium tetani