SÉRUM TRIVALENT ÉQUIN
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCSSuspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Escherichia coli | 1.5 U.SAL |
| Salmonella dublin | 1.5 U.SAL |
| Salmonella typhimurium | 1.5 U.ELISA |
| Pasteurella multocida | 1 log 10 U.ELISA |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Métacrésol | 2.5 mg |
Informations complémentaires
Escherichia coli O:8 ………………………………………………………………………………….… ≥ 1,5 unité SAL (*)
Escherichia coli O:9 ……………………………………………………………………………………. ≥ 1,5 unité SAL (*)
Escherichia coli O:15 …………………………………………………………………………………… ≥ 1,5 unité SAL (*)
Escherichia coli O:78 ………………………………………………………………………………….. ≥ 1,5 unité SAL (*)
Escherichia coli O:101 ………………………………………………………………………………….. ≥ 1,5 unité SAL (*)
Escherichia coli O:117 ………………………………………………………………………………….. ≥ 1,5 unité SAL (*)
O Salmonella Dublin …………………………………………………………………………………… ≥ 1,5 unité SAL (*)
H Salmonella Dublin …………………………………………………………………………………… ≥ 1,5 unité SAL (*)
O Salmonella typhimurium …………………………………………………………………… ≥ 1,5 unité SAL (*)
H Salmonella typhimurium …………………………………………………………………… ≥ 1,5 unité SAL (*)
A Pasteurella multocida …………………………………………………………………………. ≥ 1 log₁₀ unité ELISA
D Pasteurella multocida ……………………………………………………………………….… ≥ 1 log₁₀ unité ELISA
Métacrésol ………………………………………………………………………………………………………. ≤ 2,5 mg
EXCIPIENT QSP 1 dose de 1 mL
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
Chez les équins :
- Prévention et traitement des maladies néonatales des poulains dues à Escherichia coli, Salmonella dublin, Salmonella typhimurium et Pasteurella multocida.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Equins
Injecter par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :
- A titre préventif, une injection d'une dose de 10 mL.
- A titre curatif, une injection d'une dose de 30 mL.
Temps d'attente
- Equins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Sous-cutanée
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'injection accidentelle du sérum à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de l’association de ce sérum avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d’utiliser ce sérum avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
Aucun effet indésirable n'a été observé après injection.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration de plusieurs doses de sérum.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI05AM : Sérums, immunoglobulines et antitoxines
Pharmacodynamie
Sérum d'origine équine contre Escherichia coli, Salmonella dublin et typhimurium et Pasteurella multocida.
Immunisation passive, curative et préventive, contre les maladies néonatales des poulains dues à Escherichia coli, Salmonella dublin, Salmonella typhimurium et Pasteurella multocida.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Durée de conservation
2 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type I.
Ampoule verre type I.
Bouchon dérivés butyle.
Capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SÉRUM TRIVALENT ÉQUIN Flacon de 10 mL | FR/V/3469350 4/1982 | 6/23/1982 | Soumis à prescription | Oui | 03661103024415 |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/27/2020Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Salmonella
- Pasteurella
- Escherichia