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SHOTAPEN® Suspension injectable pour bovins porcins chiens et chats

VIRBAC France
  • Chien
  • Chat
  • Porcins
  • Bovins

Suspension injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)0.9 mg
Parahydroxybenzoate de propyle sodique0.1 mg
Edétate de sodium0.5 mg
Hydroxyméthanesulfinate de sodium3 mg
Chlorydrate de procaïne4.35 mg
Povidone
Citrate de sodium
Urée
Ricinoléate de macrogolglycérol
Lécithine
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Suspension blanche à blanc crème

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien
  • Chat
  • Porcins
  • Bovins

Traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des infections urinaires, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections post-opératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline et à la dihydrostreptomycine.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Posologie

    • Chien
    • Chat

    - Chez les chiens et les chats (voie sous-cutanée)
    5,3 à 10,6 mg de benzylpénicilline et 6,7 à 13,1 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif par voie intramusculaire ou sous-cutanée, une à deux fois à 72 heures d'intervalle, correspondant à 1 à 2 mL de suspension pour 25 kg de poids vif en une administration unique à renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.

    Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.

    • Porcins
    • Bovins

    - Chez les bovins et les porcins (voie intramusculaire)
    13,1 mg de benzylpénicilline et 16,4 mg de dihydrostreptomycine par kg de poids vif par voie intramusculaire, une à deux fois à 72 heures d'intervalle, correspondant à 10 mL de suspension pour 100 kg de poids vif en une administration unique à renouveler si nécessaire 72 heures plus tard.

    Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.

Temps d'attente

    • Bovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Lait5JourIntramusculaire
    • Bovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats64JourIntramusculaire
    • Porcins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats39JourIntramusculaire

Complément d'information temps d'attente

-

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux pénicillines ou aux anesthésiques locaux.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la pénicilline ou à la dihydrostreptomycine.

Chez les animaux insuffisants rénaux ou déshydratés, la posologie doit être évaluée avec attention. 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
De même, l'utilisation d'anesthésiques locaux peut entraîner des réactions d'hypersensibilité.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les animaux n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des principes actifs. En l'absence d'étude dans les espèces cibles, l'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.

Effets indésirables

Bovins, porcins, chiens, chats :

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités)Réactions d’hypersensibilité (e.g. anaphylaxie)1
Très rare (<1 animal/10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)Réactions au site d’injection

 1 Parfois fatale

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l'innocuité d'un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l'intermédiaire d'un vétérinaire, soit au titulaire de l'autorisation sur le marché ou à son représentant local, soit à l'autorité nationale compétente par l'intermédiaire du système nationale de notification. Voir également la rubrique “coordonnées” de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Lors de surdosage massif, la dihydrostreptomycine peut induire un blocage neuromusculaire entraînant une paralysie flasque et une dépression cardiorespiratoire qui peuvent être combattues par l'administration de calcium par voie intraveineuse.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01RA01 : pénicillines en association avec d'autres antibactériens

Pharmacodynamie

- La pénicilline G est un antibiotique bactéricide temps-dépendant qui agit sur les bactéries en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur paroi. Son spectre étroit est limité aux bactéries Gram + et aux pasteurelles.

- La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté Gram -.

- L'association des deux antibiotiques se traduit in vitro par un effet synergique, la pénicilline renforce la pénétration de la dihydrostreptomycine dans la bactérie.
Elle assure une activité complémentaire sur les bactéries Gram + (staphyloccoques, streptocoques, corynebacteries, bacilles anaérobies, erysipelothrix), sur les bactéries Gram - (pasteurelles, histophilus, actinobacilles) et sur les spirochètes.

Pharmacocinétique et environnement

- Après administration parentérale, la pénicilline G sous forme de sels de benzathine est libérée plus lentement que sous la forme de sels de procaïne permettant de maintenir des concentrations sériques efficaces pendant 72 heures. Elle est rapidement et principalement éliminée (80 %) sous sa forme inchangée par voie urinaire.

- La dihydrostreptomycine administrée par voie parentérale est pour la plus grande partie rapidement excrétée sous forme inchangée par les reins, la fraction restante s'accumule toutefois au niveau du cortex rénal conduisant à une élimination prolongée.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation après ouverture

Après première ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre +2°C et +8°C).

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II
Flacon polyéthylène téréphtalate (PET)
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID - 06516 Carros

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
SHOTAPEN®  Flacon de 50 mL03597132219037FR/V/9639616 8/19915/3/1991Soumis à prescriptionNon
SHOTAPEN®  Flacon de 250 mL03597132219266FR/V/9639616 8/19915/3/1991Soumis à prescriptionNon
SHOTAPEN®  Flacon de 100 mL03597132219013FR/V/9639616 8/19915/3/1991Soumis à prescriptionNon

Responsable de la mise sur le marché

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Responsable de la Pharmacovigilance

VIRBAC France

13e rue LID - FR-05617 CARROS

https://pro-fr.virbac.com/home.html

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

12/20/2024

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

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