Principes actifs

Excipients

Comprimés à croquer marbrés bruns, de forme carrée avec des angles arrondis.
Le nombre estampé sur une des faces fait référence au dosage (mg) des comprimés : "5", "10", "20", "40", "80" ou "120".

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
  Ce médicament vétérinaire doit être administré à la dose de 2 – 4 mg / kg de poids corporel, selon le
  tableau suivant :

  Poids du chien (kg)	Dosage du comprimé (mg de sarolaner)	Nombre de comprimés à administrer
  1,3 - 2,5	5	1
  > 2,5 - 5	10	1
  > 5 - 10	20	1
  > 10 - 20	40	1
  > 20 - 40	80	1
  > 40 - 60	120	1
  > 60	Association appropriée de comprimés	Association appropriée de comprimés

                                                                                            

  Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 2 – 4
  mg / kg de poids corporel.
  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que
  possible.
  Les comprimés de ce médicament vétérinaire sont à croquer, appétents et spontanément consommés
  par les chiens lorsqu’ils sont offerts par le propriétaire. Si le comprimé n’est pas volontairement avalé
  par le chien, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule. Les comprimés ne doivent pas être divisés.
   

  Programme de traitement :
  Pour un contrôle optimal de l’infestation par les tiques et les puces, le médicament vétérinaire doit être
  administré à intervalles mensuels de façon continue tout au long de la saison des puces et/ou des
  tiques, selon la situation épidémiologique locale.
  Pour le traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis), une dose unique doit être administrée.
  Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après le traitement est conseillée, car un second
  traitement peut être nécessaire chez certains chiens.
  Pour le traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei var. canis) une dose unique doit
  être administrée pendant deux mois consécutifs, à un mois d’intervalle.
  Pour le traitement de la démodécie (due à Demodex canis), l’administration d’une dose unique tous les
  mois pendant 3 mois consécutifs, est efficace et permet une amélioration significative des signes
  cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que les raclages cutanés soient négatifs au moins
  2 fois de suite à un mois d’intervalle. La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est recommandé, lorsque cela est possible, de traiter également de manière appropriée la pathologie associée.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à l’un des excipients.

La transmission de B.canis canis ne peut pas être complètement exclue puisque les tiques D. reticulatus doivent se fixer à l'hôte avant d'être tuées. Comme l’effet acaricide contre D. reticulatus peut prendre jusqu'à 48 heures, la transmission de B. canis canis pendant les 48 premières heures ne peut être exclue.
L'utilisation du médicament vétérinaire devrait être basée sur la situation épidémiologique locale, y compris la connaissance des espèces de tiques prévalentes, car la transmission de B. canis par des espèces de tiques autres que D. reticulatus est possible et devrait faire partie d'un programme de contrôle intégré pour prévenir la transmission de Babesia canis.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le sarolaner est un acaricide et un insecticide appartenant à la famille des isoxazolines. Chez les insectes et les acariens, le sarolaner bloque les canaux chlorures ligand-dépendants (récepteurs GABA et récepteurs à glutamate). Le sarolaner bloque les canaux chlorures GABA et glutamate du système nerveux central des insectes et des acariens. La perturbation du fonctionnement de ces canaux par le sarolaner bloque le transfert des ions chlorures dans les canaux GABA et glutamate. Ceci provoque une augmentation de la stimulation du système nerveux et la mort des parasites. Le sarolaner présente une affinité de blocage fonctionnel des récepteurs des insectes/acariens très supérieure à celle des récepteurs des mammifères. Le sarolaner n’interagit pas avec d’autres sites d’action connus d’insecticides nicotiniques ou GABAergiques comme les néonicotinoïdes, les fiproles, les avermectines, la mylbémicyne, et les cyclodiènes. Le sarolaner est actif contre les puces adultes (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et contre plusieurs espèces de tiques telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus ainsi que contre les agents de gale Demodex canis, Otodectes cynotis et Sarcoptes scabiei. 

Pour les puces, le médicament vétérinaire est efficace dans les 8 heures suivant l’attachement, pendant 28 jours après son administration. Pour les tiques (I.ricinus), le médicament vétérinaire est efficace dans les 12 heures suivant l’attachement, pendant 28 jours après son administration. Les tiques présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 24 heures. 

Le médicament vétérinaire tue les puces arrivant sur le chien avant même qu’elles ne pondent leurs œufs, ce qui empêche la contamination de l’environnement, dans les zones où l’animal a accès.

La biodisponibilité du sarolaner après administration orale est élevée et supérieure à 85 %.
Chez des chiens de race beagle, cette absorption est proportionnelle à la dose administrée de 2- 4 mg/kg, la dose thérapeutique, jusqu’à 20 mg/kg.
La présence de nourriture dans l’estomac n’affecte pas significativement l’absorption de la molécule.
La clairance du sarolaner est faible (0,12 ml/min/kg) et son volume de distribution est modéré (2,81 l/kg). Les demi-vies du sarolaner par voie intraveineuse et orale sont similaires et respectivement de 12 et 11 jours. La fixation aux protéines plasmatiques déterminée in vitro est ≥ 99,9%. 

Une étude de distribution a permis de déterminer que des résidus de 14C liés au sarolaner étaient largement distribués dans les tissus. La déplétion dans les tissus était cohérente avec la demi-vie plasmatique.
La principale voie d’élimination est la voie biliaire, avec élimination de la molécule mère dans les fèces.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu’un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, lorsque cela est nécessaire. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restants dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boîte hors de la vue et de la portée des enfants. 

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Blister en aluminium
Une boîte cartonnée contient un blister de 1, 3 ou 6 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.