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SOLACYL® 1000 mg/g  Poudre pour solution buvable pour bovins et porcins

DECHRA Veterinary Products SAS
  • Porcins
  • Bovins

Poudre

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Acide salicylique (sous forme de sel de sodium)862.6 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Bovins

Traitement symptomatique des maladies respiratoires inflammatoires, si nécessaire en association à un traitement anti-infectieux approprié.

Voie d'administration et posologie

Posologie

    • Porcins
    • Bovins

    Chez les veaux :
    40 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif, une fois par jour, pendant 1 à  3 jours par voie orale dans l'eau de boisson ou le lait (de remplacement).

    Chez les porcs :
    35 mg de salicylate de sodium par kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours par voie orale dans l'eau de boisson.

    Le médicament peut également être administré dans l'eau de boisson de manière discontinue. La moitié de la quantité totale journalière de poudre à administrer est mélangée dans 5 à 10 litres d'eau claire et agitée jusqu'à dispersion homogène. Cette solution est ensuite ajoutée, tout en agitant, dans une quantité d'eau de boisson qui sera consommée en environ 3-4 heures et administrée deux fois par jour.
    La solubilité maximale du médicament dans l'eau est d'environ 100 g/litre.
    Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesage convenablement calibré pour déterminer la quantité de salicylate de sodium à administrer.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Viande et abats :
Porcins : zéro jour.
Veaux : zéro jour.

Lait : Ne pas utiliser chez les vaches productrices de lait destiné à la consommation humaine.

Contre indications

Ne pas administrer en cas de troubles hypoprotéinémiques, hépatiques et rénaux sévères, d'ulcérations gastro-duodénales et de troubles gastro-intestinaux chroniques.
Ne pas administrer en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie, de diathèse hémorragique.
Ne pas utiliser les salicylates de sodium chez les veaux nouveaux-nés ou âgés de moins de 2 semaines.
Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au salicylate de sodium.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

La compatibilité du médicament vétérinaire avec d'autres médicaments vétérinaires lors d’une administration dans l'eau de boisson n'a pas été étudiée. En cas d’utilisation concomitante, la stabilité et/ou la solubilité des médicaments vétérinaires peut (peuvent) être modifiée(s). Par conséquent, il est recommandé d’utiliser une méthode ou une voie d'administration autre que l'eau de boisson pour administrer un traitement anti-infectieux concomitant, si nécessaire.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La consommation en eau de boisson ou en aliment par les animaux malades peut être altérée. La concentration de la solution administrée doit être ajustée pour assurer la prise de la dose nécessaire.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

- Les personnes présentant une hypersensibilité connue (des allergies) au salicylate de sodium ou à des substances apparentées (par exemple : l'aspirine) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

- Une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires peut survenir en cas de contact accidentel. Tout contact direct de la peau et des yeux avec l’eau médicamentée ou la poudre et toute inhalation de la poudre doivent être évités. Il est recommandé de porter des gants de protection (par exemple en caoutchouc ou en latex), des lunettes de sécurité et un masque anti-poussière adéquat (par exemple demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149). Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux immédiats.

- En cas d’exposition cutanée accidentelle, rincer immédiatement la peau à l’eau.

- En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer l'œil avec une grande quantité d'eau pendant 15 minutes et prendre un avis médical si l’irritation persiste et montrer l’étiquette au médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple les aminosides) doit être évitée.
L'acide salicylique est très lié au plasma (albumine) et concurrence de nombreux composés (par exemple le kétoprofène) sur les sites de liaison aux protéines plasmatiques.
La clairance plasmatique de l'acide salicylique peut augmenter lorsqu'il est utilisé en association avec les corticostéroïdes, sans doute par induction de son métabolisme.
L'administration simultanée d'autres AINS n'est pas recommandée, à cause du risque accru d'ulcères gastro-duodénaux.
Les médicaments qui affectent la coagulation sanguine ne doivent pas être utilisés en même temps que le salicylate de sodium.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Oiseaux pondeurs :

Les études de laboratoire sur les rats ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.

Utilisation non recommandée durant la ponte.

Effets indésirables

Dindes :

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Irritation gastro-intestinale a (selles goudronneuses ou noires a, b)

Boire beaucoup

a en particulier chez les animaux souffrant d'une maladie gastro-intestinale préexistante.

b en raison de saignements dans le tractus gastro-intestinal.

c augmentation de la consommation d'eau.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir l’étiquette et notice combinés pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les veaux tolèrent des dosages maximum de 80 mg/kg pendant 5 jours ou 40 mg/kg pendant 10 jours sans aucun effet indésirable.
Les porcs tolèrent des dosages maximum de 175 mg/kg pendant 10 jours sans aucun effet indésirable significatif.
En cas de surdosage aigu, l'administration intraveineuse de bicarbonate augmente la clairance de l'acide salicylique par alcalinisation de l'urine et peut être bénéfique pour corriger l'acidose (métabolique secondaire).

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QN02BA04 : salicylate de sodium

Pharmacodynamie

Le salicylate de sodium est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) et a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Son action est basée sur l'inhibition de la cyclo-oxygénase enzymatique, ce qui réduit la production de prostaglandines (médiateurs de l'inflammation).

Pharmacocinétique et environnement

Le salicylate de sodium administré par voie orale est absorbé rapidement par diffusion passive, en partie dans l'estomac mais surtout dans la partie antérieure de l'intestin grêle. Le salicylate de sodium se répartit très bien dans les différents tissus. Les valeurs du volume de distribution (Vd) sont supérieures chez les nouveaux-nés. Les demi-vies plus longues chez les animaux très jeunes produisent une élimination plus lente de la substance. Ce phénomène est marquant chez les animaux de 7 à 14 jours d'âge. Le métabolisme s'effectue principalement dans le réticulum endoplasmatique et les mitochondries des cellules hépatiques.
L'élimination s'effectue principalement par l'urine dont le pH peut avoir un effet déterminant sur cette élimination (voir également la rubrique « Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire »).

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires. Il peut être administré de manière discontinue pendant 3 à 4 heures deux fois par jour. Ainsi, s'il doit être utilisé en association avec d'autres médicaments, ceux-ci peuvent être administrés séparément.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Durée de conservation après dissolution dans l'eau: 24 heures.
Durée de conservation après dissolution dans le lait (de remplacement): 6 heures.

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.
Conserver le sac soigneusement fermé après la première ouverture afin de protéger le contenu de l'humidité.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au salicylate de sodium ou substances apparentées (l'aspirine par exemple) devraient éviter tout contact avec ce médicament.
Une irritation de la peau, de l'oeil et des voies respiratoires peut survenir. Le contact direct avec la peau et les yeux ainsi que l'inhalation directe de la poudre doivent être évités pendant la préparation et la dilution du médicament. Le port d'un équipement de protection consistant en gants, lunettes de sécurité et masque anti-poussières est recommandé. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à  l'eau. En cas de contact accidentel avec l'oeil, il est recommandé de se rincer abondamment l'oeil à  l'eau pendant 15 minutes et de consulter un médecin si l'irritation persiste.

Le port de gants est également recommandé lors de l'administration du médicament dilué dans l'eau ou le lait de remplacement. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à  l'eau.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

EUROVET ANIMAL HEALTH

HANDELSWEG 25 5531 AE BLADEL PAYS-BAS

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
SOLACYL® 1000 mg/g Poudre pour solution buvable  Sachet de 100 gFR/V/7198628 7/20086/2/2008Soumis à prescriptionOui08714225161492

Responsable de la mise sur le marché

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Gamme thérapeutique

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Pneumologie

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