Principes actifs

Excipients

Comprimé quadrisécable de 1100 mg.

Comprimés ronds, blancs, avec 2 barres de sécabilité.

Le comprimé peut être divisé en deux ou quatre parts égales.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Dose de charge :

  120 mg de bromure de potassium par kg de poids corporel par jour, pendant 5 jours, à administrer en deux prises à la dose de 60 mg/kg, soit 1 comprimé matin et soir pour un chien de 10 kg.

   

  Dose d'entretien :

  60 mg de bromure de potassium par kg de poids corporel par jour à administrer en deux prises à la dose de 30 mg/kg, soit ½ comprimé matin et soir pour un chien de 10 kg.

   

  Administrer avec de la nourriture et en deux prises journalières pour réduire le risque d’irritation gastro-intestinale.

   

  Le nombre de comprimés à administrer par prise (1 prise matin et soir) est repris dans le tableau ci-dessous :

  Poids corporel du chien (kg)	Nombre de comprimés par prise
  	Dose de charge	Dose d'entretien
  ≥ 5 et < 7,5	½	¼
  ≥ 7,5 et < 12,5	1	½
  ≥ 12,5 et < 17,5	1 + ½	¾
  ≥ 17,5 et < 22,5	2	1
  ≥ 22,5 et < 27,5	2 + ½	1 + ¼
  ≥27,5	½ comprimé par tranche de 5kg	¼ de comprimé par tranche de 5kg

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

   

  La dose requise peut varier selon les individus et selon la fréquence, la durée et la sévérité des crises.

   

  Il est recommandé de contrôler les concentrations sériques après la période de charge et après deux mois de traitement ou plus tôt si l’état clinique du chien le nécessite. La prise de sang se fera de préférence toujours au même moment de la journée et juste avant l’administration du traitement. La concentration sérique de bromure atteint un niveau moyen d’1 g/L de bromure en fin de période de charge puis d’1,5 g/L après environ deux mois de traitement. La fenêtre thérapeutique varie selon les individus d’1 g/L à 2,8 g/L de bromure.

   

  Lorsque la réponse clinique n’est pas satisfaisante ou si des effets indésirables sont apparus, le vétérinaire peut ajuster la dose en tenant compte des concentrations sériques de bromure mesurées initialement chez le chien. Un contrôle sérique devra être refait 1 à 2 mois après chaque ajustement de dose afin de déterminer individuellement la concentration optimale pour le chien correspondant à une dose bien tolérée et efficace de médicament vétérinaire (≥ 50 % de réduction des crises).

   

  Si la fréquence et la sévérité des crises n’ont pas diminué après un à deux mois de traitement, la dose peut, dans un premier temps, être augmentée de 25 à 50 % puis être réajustée à nouveau après un ou deux mois de suivi clinique et sérique. Si des effets indésirables inacceptables apparaissent, la dose peut être réduite de 25 à 30 %. La réponse clinique peut prendre 1 à 2 semaines. Si malgré les ajustements de doses, les effets indésirables ou les crises persistent, le traitement doit être reconsidéré.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au bromure, ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’insuffisance rénale sévère.

Aucune

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les ions bromures possèdent les mêmes propriétés ioniques que les ions chlorures. Ces derniers jouent un rôle important dans la transmission de l’influx nerveux (hyperpolarisation). Les ions bromures hydratés ont un diamètre inférieur à celui des ions chlorures ce qui leur permet de traverser plus facilement et en plus grande quantité les canaux à chlore augmentant ainsi l’hyperpolarisation cellulaire et le seuil d’excitabilité neuronale. Ceci entraîne une réduction des foyers épileptogènes et un ralentissement de la propagation des phénomènes électriques erratiques d’où une diminution en nombre et en intensité des crises d’épilepsie.

Par le même mécanisme, les ions bromures passent plus facilement et en plus grande quantité à travers les canaux à chlore couplés aux récepteurs GABAergiques, ce qui renforce l’action inhibitrice du GABA sur la transmission des influx nerveux anormaux.

L’absorption des ions bromures est passive au travers de la paroi du tube digestif. Elle est rapide chez le chien. Les ions bromures sont répartis de manière identique aux ions chlorures dans l’organisme, et presque exclusivement dans le liquide extracellulaire.

Après administration orale chez le chien, les paramètres pharmacocinétiques des ions bromures apportés par le médicament vétérinaire sont les suivants (les concentrations en ions bromures naturellement présentes dans l’organisme du chien ne sont pas prises en compte dans le calcul de ces paramètres) : Cmax = 1800 mg/L ; Cmin =1632 mg/L ; T½ = 8 à 16 jours. Des concentrations plasmatiques moyennes de bromure de 1 g/L sont atteintes après la dose de charge (60 mg/kg, deux fois par jour pendant 5 jours). A la dose d’entretien (30 mg/kg, deux fois par jour), ces concentrations augmentent régulièrement puis se stabilisent entre 1,0 et 2,8 g/L au bout d’environ deux mois.

La biodisponibilité du médicament vétérinaire dépend des apports en chlorures fournis par l’alimentation.

L’élimination de l’ion bromure se fait sous forme inchangée principalement par filtration glomérulaire. La vitesse d’élimination des ions bromures augmente avec les apports en ions chlorures.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 jours.

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Après ouverture d’une alvéole, replacer les fractions de comprimés non utilisées dans l’alvéole de la plaquette et replacer la plaquette dans l’emballage extérieur.

Utiliser les fractions restantes lors des prochaines administrations.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Plaquette thermoformée PVC-PVDC/aluminium