Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Gentamicine (sous forme de sulfate) | 3000 UI/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Acide parahydroxybenzoïque | 0.9 mg/mL |
| Edétate disodique (E386) | 5 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et les chats :
- traitement curatif des conjonctivites bactériennes et des kératoconjonctivites dues aux germes sensibles à la gentamicine, confirmé par un antibiogramme.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Oculaire
Posologie
- Chien
- Chat
900 UI de gentamicine par jour pendant 8 jours consécutifs, soit 3 instillations de 2 gouttes de produit par jour pendant 8 jours.
Instiller la solution dans le cul du sac conjonctival à l'aide du dispositif d'application.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres aminoglucosides ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Afin d'éviter toute contamination de la solution, reboucher le flacon après usage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglucosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
La gentamicine traverse la barrière placentaire et peut provoquer des effets toxiques chez le foetus lorsque de fortes doses sont administrées aux mères.
Cependant, le médicament est une solution ophtalmique et l'absorption de la gentamicine est négligeable. Le produit peut donc être administré pendant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Chats et chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Réaction au site d’application (conjonctivite)1 |
1 En début de traitement, ces signes, de très faible intensité et toujours transitoires, rétrocèdent spontanément sans traitement particulier.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, la régénération de l'épithélium de la cornée peut être retardée.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS01AA11 : gentamicine
Pharmacodynamie
La gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminoglycosides qui agit par inhibition de la synthèse protéique. Elle est active sur les bactéries à Gram positif et à Gram négatif, en particulier sur les Pseudomonas et les Staphylococcus.
Le « Clinical and Laboratory Standards Institute » (CLSI) a proposé des valeurs cliniques critiques vis-à-vis de la gentamicine pour Pseudomonas aeruginosa chez le chien, dans le « M31-A3 guidance ». Les valeurs critiques cliniques ont été fixées de la manière suivante :
Méthode du test | Sensible | Intermédiaire | Résistant |
Méthode de diffusion par disques contenant 10 µg de gentamicine | ≥ 16 mm | 13 - 15 mm | ≤ 12 mm |
Méthode de dilution | ≤ 2 (µg/mL) | 4 (µg/mL) | ≥ 8 (µg/mL) |
Pharmacocinétique et environnement
L'application d'une goutte permet de maintenir les niveaux thérapeutiques pendant plus de 6 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 15 jours.
Température de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré type I
Compte-goutte (bleu) chlorobutyle
Capuchon polyéthylène haute densité
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| SOLIGENTAL® Boîte de 1 flacon multidose de 5 mL | 03597133080759 | FR/V/9469297 0/1998 | 1/12/1998 | Soumis à prescription | Non |