Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Gentamicine (sous forme de sulfate) | 3000 UI |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Acide parahydroxybenzoïque | 0.9 mg |
| Edétate disodique (E386) | 5 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens et les chats :
- traitement curatif des conjonctivites bactériennes et des kératoconjonctivites dues aux germes sensibles à la gentamicine, confirmé par un antibiogramme.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Oculaire
Posologie
- Chien
- Chat
900 UI de gentamicine par jour pendant 8 jours consécutifs, soit 3 instillations de 2 gouttes de produit par jour pendant 8 jours.
Instiller la solution dans le cul du sac conjonctival à l'aide du dispositif d'application.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité à la gentamicine ou à d'autres aminoglucosides.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Afin d'éviter toute contamination de la solution, reboucher le flacon après usage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manipuler ce produit en cas d'hypersensibilité connue aux aminoglucosides.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
La gentamicine traverse la barrière placentaire et peut provoquer des effets toxiques chez le foetus lorsque de fortes doses sont administrées aux mères.
Cependant, le médicament est une solution ophtalmique et l'absorption de la gentamicine est négligeable. Le produit peut donc être administré pendant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
De rares cas de réactions inflammatoires conjonctivales peuvent être observés en début de traitement. Ces signes, de très faible intensité et toujours transitoires, rétrocèdent spontanément sans traitement particulier.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, la régénération de l'épithélium de la cornée peut être retardée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS01AA11 : gentamicine
Pharmacodynamie
La gentamicine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminoglucosides qui agit par inhibition de la synthèse protéique. Elle est active sur les bactéries Gram + et Gram -, en particulier, sur les Pseudomonas et les Staphylococcus.
Pharmacocinétique et environnement
L'application d'une goutte permet de maintenir les niveaux thérapeutiques pendant plus de 6 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 15 jours.
Température de conservation
Pas de précaution particulière de conservation.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas manipuler ce produit en cas d'hypersensibilité connue aux aminoglucosides.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| SOLIGENTAL® Boîte de 1 flacon multidose de 5 mL | 03597133080759 | FR/V/9469297 0/1998 | 1/12/1998 | Soumis à prescription | Non |