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SOLVIDINE® 200 mg/mL  Solution injectable pour chevaux

DECHRA Veterinary Products SAS
  • Equins
  • Cheval

Solution

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Acétylcystéine200 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcool benzylique (E1519)15 mg

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Equins
  • Cheval

Réduction de la viscosité des sécrétions trachéo-bronchiques pour le traitement de soutien des maladies broncho-pulmonaires chroniques accompagnées de sécrétions anormales et d’une mucostase chez le cheval.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse

Posologie

    • Equins

    La posologie recommandée est de 5 à 10 mg d’acétylcystéine par kg de poids vif par jour pendant 5 à 15 jours, selon l’évolution clinique de la maladie.

    La dose quotidienne à administrer selon le poids de l'animal à traiter est donc la suivante:

    Poids vif (kg)Acétylcystéine Volume de produit (mL)
    50250 - 500 mg1,2 - 2,5
    100500 - 1000 mg2,5 - 5,0
    2001,0 - 2,0 g5,0 - 10,0
    3001,5 - 3,0 g7,5 - 15,0
    4002,0 - 4,0 g10,0 - 20,0
    5002,5 - 5,0 g12,5 - 25,0
    6003,0 - 6,0 g15,0 - 30,0

     

    Le bouchon ne devant pas être percé plus de 30 fois (flacon de 250 mL) ou 40 fois (flacons de 50 et 100 mL), l’utilisateur doit choisir la taille de flacon la mieux adaptée selon la taille de l’animal à traiter.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Equins :

Zéro jour

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

En cas de processus infectieux, le traitement mucolytique doit être associé à un traitement antimicrobien approprié.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La métabolisation de l’acétylcystéine aboutissant à la formation de produits contenant du souffre, le produit doit être utilisé avec précaution chez les chevaux présentant une atteinte hépatique.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

L’administration concomitante d’antitussifs pourrait conduire à une dangereuse accumulation de sécrétions due à l’inhibition du réflexe de la toux. L’utilisation simultanée du médicament et d’antitussifs doit donc être évitée.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire chez le rat et le lapin n’ont mis en évidence aucun effet tératogène. L’innocuité du médicament n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Effets indésirables

Une hypersensibilité à l’acétylcystéine peut survenir.

Si des effets indésirables surviennent, arrêter l’administration du produit et instaurer un traitement symptomatique.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Pas de données disponibles.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QR05CB01 : acétylcysteine

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : expectorants (sauf associations avec les antitussifs), mucolytiques.

L’activité rapide et intense de l’acétylcystéine sur les sécrétions de mucus est due à la présence dans la molécule d’un groupement sulfhydryle (-SH) libre capable de rompre les ponts disulfures responsables de l'agrégation des mucoprotéines et donc de la forte viscosité du mucus.

L’action de l’acétylcystéine sur l’éventuelle composante purulente des sécrétions est due à sa capacité à dépolymériser les acides nucléiques.

D’après les observations in vitro, l’acétylcystéine exerce des effets protecteurs grâce à la neutralisation directe des toxines présentes dans les voies respiratoires par réduction (des substances oxydantes, par exemple) et conjugaison (formaldéhyde, par exemple). Les radicaux libres peuvent être fixés et donc inactivés par le groupement SH réactif. Pour l’heure, ces propriétés protectrices n’ont pas été démontrées in vivo.

Pharmacocinétique et environnement

Une étude pharmacocinétique croisée chez le cheval à des doses de 10 mg/kg et 20 mg/kg a montré une absorption rapide, avec un Tmax de 0,5 à 0,9 et de 0,4 à 1,1 heure, respectivement. La Cmax a été de 255,5 à 355,3 ng/mL et de 395,1 à 531,0 ng/mL, avec une AUC0-t de 328,3 à 708,2 ng/mL x h et de 1 084,6 à 1 460,0 ng/mL x h et une demi-vie d’élimination de 0,6 à 1,7 heure et de 0,9 à 2,0 heures, respectivement.

La portion libre de l’acétylcystéine se lie aux protéines plasmatiques, comme montré chez le chien, le rat et l’être humain. L’excrétion se fait principalement par voie rénale. Le produit est essentiellement excrété dans les urines sous forme de sulfate inorganique, la quantité de médicament retrouvée sous forme inchangée étant insignifiante. L’acétylcystéine étant un composé physiologique intermédiaire, de faibles quantités d’acétylcystéine d’origine endogène peuvent toujours être présentes dans les urines.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Température de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LE VET. BEHEER

WILGENWEG 7 3421 TV OUDEWATER PAYS-BAS

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
SOLVIDINE® 200 mg/mL  Boîte de 1 flacon de 100 mLFR/V/7965438 - 4/2017Soumis à prescriptionOui8718469443536

Responsable de la mise sur le marché

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX

https://www.dechra.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

6/2/2022

Gamme thérapeutique

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Pneumologie

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