Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Glucose (sous forme de monohydrate) | 15 mg |
| Saccharose | 15 mg |
| Bicarbonate de sodium | 40 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Eau pour préparations injectables |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Veau
Chez les veaux :
- Traitement symptomatique de la déshydratation.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
Posologie
- Bovins
- Veau
Veaux :
500 mL de médicament vétérinaire par voie intraveineuse lente.
La perfusion pourra être renouvelée suivant les besoins jusqu'à disparition des signes de déshydratation et d'acidose.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’alcalose métabolique.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
La solution doit être réchauffée à la température corporelle avant administration.
L'administration par voie intraveineuse doit être lente en perfusion, et immédiatement arrêtée en cas d'apparition d'effets indésirables.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
Bovins (veaux) :
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Hypervolémie 1 Œdème du poumon 1,2 |
1 En cas d’administration intraveineuse trop rapide.
2 Aigu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Alcalose métabolique et dépression ventilatoire, œdème aigu du poumon.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QB05BB02 : électrolytes avec glucides
Pharmacodynamie
Le bicarbonate de sodium est un agent alcalinisant permettant de réguler rapidement l'équilibre acido-basique du plasma.
Le glucose et le saccharose permettent un apport énergétique immédiat à l'organisme.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intraveineuse, le bicarbonate de sodium est un composé physiologique du plasma. Son action est donc immédiate.
Le glucose et le saccharose sont rapidement utilisés par les cellules pour fabriquer de l'énergie, du dioxyde de carbone et de l'eau. Le glucose peut être mis en réserve sous forme de glycogène dans le foie, son excès est éliminé essentiellement dans l'urine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
La compatibilité avec un autre médicament doit être vérifiée avant le mélange, afin d'éviter la formation d'un précipité.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois (Flacon en polychlorure de vinyle).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 12 mois (Flacon en polyéthylène haute densité).
Durée de conservation après ouverture
Après première ouverture : utiliser immédiatement et ne pas conserver après ouverture.
Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en polychlorure de vinyle translucide de couleur ambrée
Flacon en polyéthylène haute densité translucide
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| SPECIALE 2411® Flacon de 500 mL | 03660144123095 | FR/V/3305017 3/1992 | 6/30/1992 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/