SPECTAM® Solution injectable
CEVA Santé animaleSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Spectinomycine (sous forme de dichlorhydrate pentahydraté) | 100 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 9 mg/mL |
| Métabisulfite de sodium (E223) | 0.5 mg/mL |
Informations complémentaires
Liste des excipients
Alcool benzylique (E1519)
Métabisulfite de sodium (E223)
Citrate de sodium
Acide citrique anhydre
Eau pour préparations injectables
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
- Volaille
Chez les bovins, ovins, caprins, porcins, équins et volailles :
- Traitement des infections de l'appareil respiratoire et des infections de l'appareil digestif dues à des mycoplasmes, pasteurelles et colibacilles sensibles à la spectinomycine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sinusale
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Volaille
Voie intramusculaire, sous-cutanée ou sinusale (volailles).
Chez les volailles :
20 mg de spectinomycine par kg de poids vif toutes les 12 heures, soit 2 mL de solution pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours.- Equins
- Porcins
- Caprins
- Ovins
Voie intramusculaire (bovins, ovins, caprins, équins, porcins).
Chez les ovins, les caprins, les équins et les porcins :
20 mg de spectinomycine par kg de poids vif toutes les 12 heures, soit 2 mL de solution pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours.- Bovins
Voie intramusculaire (bovins, ovins, caprins, équins, porcins).
Chez les bovins :
20 mg de spectinomycine par kg de poids vif toutes les 24 heures, soit 2 mL de solution pour 10 kg une fois par jour pendant 3 jours pour les infections respiratoires à pasteurelles et mycoplasmes.
20 mg de spectinomycine par kg de poids vif toutes les 12 heures, soit 2 mL de solution pour 10 kg matin et soir pendant 3 jours pour les autres infections à germes sensibles.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 30 Jour - Volaille
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 30 Jour - Equins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 30 Jour - Equins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 3 Jour
Complément d'information temps d'attente
Volailles :
Œufs : en l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la spectinomycine.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas administrer plus de 20 mL du produit par point d'injection.
Changer de site d'injection à chaque nouvelle administration.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la spectinomycine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Éviter tout contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, souris, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la molécule.
L'innocuité de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes n'a pas été étudiée.
L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01XX04 : spectinomycine
Pharmacodynamie
La spectinomycine est un antibiotique bactéricide apparenté aux aminosides agissant par inhibition de la synthèse protéique.
Son spectre d'action inclut les bactéries Gram négatif telles que pasteurelles, entérobactéries, Haemophilus, certaines bactéries Gram positif (certaines souches de staphylocoques ou de Streptocoques) et les mycoplasmes.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie parentérale, la spectinomycine est bien résorbée (pic plasmatique atteint 1 heure après une injection par voie intramusculaire).
Elle se distribue de façon homogène dans l'organisme, dans le secteur extra-cellulaire. On la trouve à concentration élevée dans les liquides d'épanchement et les sécrétions bronchiques.
La spectinomycine est éliminée sous forme active, principalement par l'urine.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | 03411110101346 | FR/V/1512729 5/1992 | 7/24/1992 | 11/21/2024 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
7/27/2017Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Colibacilles
- Pasteurella
- Mycoplasma