Principes actifs

Excipients

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Veau

  Pour voie orale chez les veaux après le repas.

   

  La posologie est : 100 µg d’halofuginone par kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, soit 2 mL de produit pour 10 kg de poids vif, une fois par jour pendant 7 jours consécutifs.

   

  Pour assurer une posologie correcte, l’utilisation d’une seringue ou d’un dispositif approprié à l'administration orale est nécessaire.

   

  Les administrations consécutives doivent être effectuées au même moment de la journée.

   

  Dès qu'un premier veau a été traité, tous les veaux nouveau-nés à venir doivent être systématiquement traités aussi longtemps que le risque de diarrhées dues à C. parvum persiste.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez des animaux dont l'estomac est vide.

Ne pas utiliser en cas de diarrhée installée depuis plus de 24 heures et chez les animaux faibles.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Administrer uniquement après le repas de colostrum, de lait ou de lacto-remplaceur en utilisant un dispositif approprié pour l’administration orale. Pour traiter les veaux anorexiques, le produit doit être administré dans un demi-litre de solution d’électrolytes. Les animaux doivent recevoir suffisamment de colostrum conformément aux bonnes pratiques d’élevage.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

La substance active, l’halofuginone, est un antiprotozoaire du groupe des dérivés de la quinazolinone (polyhétérocycles azotés). Le lactate d’halofuginone est un sel dont les propriétés antiprotozoaires et l’efficacité contre Cryptosporidium parvum ont été démontrées dans les conditions in vitro ainsi qu’au cours d’infections artificielles et naturelles. Le produit a un effet crytosporidiostatique sur Cryptosporidium parvum. Il est principalement actif sur les stades libres du parasite (sporozoïte, mérozoïte). Les concentrations inhibant 50 % et 90 % des parasites dans les essais in vitro sont respectivement inférieures à 0,1 µg/mL pour la CI50 et égale à 4,5 µg/mL pour la CI90.

La biodisponibilité du produit chez le veau après une seule administration orale est d'environ 80 %. Le temps Tmax nécessaire pour obtenir la concentration maximale est de 11 heures. La concentration maximale dans le plasma, Cmax, est de 4 ng/mL. Le volume de distribution apparent est 10 L/kg. Les concentrations plasmatiques d’halofuginone obtenues après administrations orales répétées sont comparables au profil pharmacocinétique obtenu après un seul traitement oral. L’halofuginone inchangé est le principal composant dans les tissus. Les valeurs les plus élevées ont été trouvées dans le foie et les reins. Le produit est principalement excrété dans l’urine. La demi-vie d’élimination terminale est de 11,7 heures après administration intraveineuse et de 30,84 heures après une seule administration orale.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 25 C.

À conserver dans l’emballage d’origine de façon à protéger de la lumière.

Ce produit contient de l’halofuginone qui peut entrainer des réactions allergiques chez certaines personnes. Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue à l’halofuginone ou à l’un des excipients doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution. Un contact répété avec le produit peut conduire à des allergies cutanées.

Le produit peut être irritant pour la peau et les yeux et une toxicité systémique ne peut pas être exclue en cas de contact avec la peau.

Éviter le contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.

Un équipement de protection constitué de gants de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment la zone exposée à l’eau claire. Si vous développez des symptômes suite une exposition, comme une éruption cutanée ou une irritation des yeux, demandez conseil à un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un œdème du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui nécessitent des soins médicaux d'urgence.

Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.