Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Praziquantel | 50 mg |
Pyrantel (sous forme d'embonate) | 50 mg |
Fébantel | 150 mg |
Informations complémentaires
Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lactose monohydraté |
Cellulose microcristalline |
Stéarate de magnésium |
Silice colloïdale anhydre |
Croscarmellose sodique |
Laurylsulfate de sodium |
Arôme artificiel de porc |
Comprimé jaune pâle avec deux barres de sécabilité sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties égales.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
- Traitement des infestations mixtes par les nématodes et cestodes des espèces suivantes :
Nématodes :
- Ascaridés : Toxocara canis, Toxascaris leonina (formes adultes et immatures tardives).
- Ankylostomes : Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultes).
- Trichures : Trichuris vulpis (adultes).
Cestodes :
- Ténias : Echinococcus species, (E. Granulosus, E. Multilocularis), Taenia species, (T.hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis). Dipylidium caninum (formes adultes et immatures).
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Voie orale.
Afin d’assurer l’administration d’un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible.
Les doses recommandées sont de : 15 mg de fébantel/kg de poids corporel, 5 mg de pyrantel/kg de poids corporel (équivalent à 14,4 mg d'embonate de pyrantel/kg) et 5 mg de praziquantel/kg de poids corporel.
Cela équivaut à 1 comprimé par 10 kg de poids corporel.
Les comprimés peuvent être donnés directement au chien ou dissimulés dans la nourriture. Il n'est pas nécessaire que l'animal soit à jeun avant ou après le traitement.
S'il y a un risque de ré-infestation, demander conseil au vétérinaire sur la nécessité et la fréquence d'une administration répétée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser simultanément des composés de la famille de la pipérazine.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser durant les 4 premières semaines de gestation.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour un type fréquent de ténia - Dipylidium caninum.
Une infestation par un ténia réapparaitra certainement si un contrôle des hôtes intermédiaires tels que les puces, les souris, etc n'est pas entrepris.
L'infestation par un ténia est peu probable chez les chiots âgés de moins de 6 semaines.
La résistance des parasites à n'importe quelle classe d'anthelminthique peut se développer à la suite d'une utilisation fréquente, ou répétée d'un anthelminthique de cette classe.
L'utilisation inutile d'antiparasitaires ou l'utilisation déviant des instructions données dans le RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une réduction de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être basée sur la confirmation de l'espèce parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d'infection en fonction de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.
En l'absence de risque de co-infection avec des nématodes ou des cestodes, il convient d'utiliser un produit à spectre étroit.
La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de ré-infestation par des nématodes et des cestodes doit être envisagée et ces animaux doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’ingestion accidentelle, demandez conseil immédiatement à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette du produit.
Par mesure d’hygiène, les personnes administrant les comprimés directement au chien ou les ajoutant à sa nourriture, doivent se laver les mains après l’administration.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Le produit est efficace contre Echinococcus spp qui n'est pas présent dans tous les pays de l'UE, mais qui devient de plus en plus courant dans certains d'entre eux. L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose étant une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation Mondiale de la Santé Animale (OIE), des directives spécifiques sur le traitement et le suivi, ainsi que sur la protection des personnes, doivent être obtenues auprès de l'autorité compétente concernée.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas utiliser simultanément des composés de la famille de la pipérazine car les effets anthelminthiques du pyrantel et de la pipérazine peuvent être antagonistes.
L'utilisation simultanée d'autres composés cholinergiques peut être toxique.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Des effets tératogènes attribués à de fortes doses de fébantel ont été rapportés chez le mouton et les rats. Aucune étude n’a été faite chez les chiens durant le début de la gestation.
L'utilisation du produit pendant la gestation ne doit se faire qu’après évaluation du bénéfice/risque établie par le vétérinaire. Il est recommandé de ne pas utiliser le produit chez les chiens pendant les 4 premières semaines de la gestation (voir rubrique « Contre-indications ».
Effets indésirables
Chien :
Très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Troubles de l'appareil digestif (diarrhée, vomissements) |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Dans les études d’innocuité, une dose équivalente à 5 fois la dose recommandée ou plus a provoqué des vomissements occasionnels, une perte d'appétit passagère et des diarrhées.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AA51 : praziquantel en association
Pharmacodynamie
Ce médicament vétérinaire contient des anthelminthiques actifs contre les nématodes et les cestodes gastrointestinaux.
Le produit contient trois principes actifs, à savoir :
Le fébantel, un pro-benzimidazole
Le pyrantel sous forme d'embonate (pamoate), un dérivé de la tétrahydropyrimidine
Le praziquantel, un dérivé de la pyrazinoisoquinoline partiellement hydrogéné.
Dans cette association fixe, le pyrantel et le fébantel agissent contre tous les nématodes importants (ascaridés, ankylostomes et trichures) chez le chien. Le spectre d'activité couvre, en particulier, Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis.
Cette association présente une synergie dans le cas des ankylostomes alors que le fébantel est actif contre T. vulpis.
Le spectre d'activité du praziquantel couvre toutes les espèces importantes de cestodes chez le
chien, en particulier Tænia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis. Le praziquantel agit contre toutes les formes adultes et immatures de ces parasites.
Le praziquantel est très rapidement absorbé en traversant la surface du parasite et distribué dans tout son organisme. Les études in vitro comme in vivo ont montré que le praziquantel provoque de sévères lésions au tégument du parasite, ce qui se traduit par contraction et paralysie de celui-ci. Il se produit une contraction tétanique quasi instantanée de la musculature du parasite et une vacuolisation rapide du tégument syncytial. Cette contraction rapide a été expliquée par des changements au niveau des flux de cations divalents, notamment le calcium.
Le pyrantel agit comme un agoniste cholinergique. Son mode d'action consiste à stimuler les récepteurs cholinergiques nicotiniques du parasite, à induire la paralysie spastique des nématodes et, en ce faisant, à les éliminer dans le système gastro-intestinal par péristaltisme. Chez les mammifères, le fébantel subit une fermeture annulaire, formant ainsi du fendendazole et de l'oxfendazole. Ce sont ces entités chimiques qui exercent l'effet anthelminthique par inhibition de la polymérisation de la tubuline. La formation de microtubules est par conséquent empêchée, d'où une perturbation des structures vitales nécessaires au fonctionnement normal de l'helminthe. La fixation du glucose, en particulier, est affectée, ce qui provoque une déplétion en ATP cellulaire. Le parasite meurt dès l'épuisement de ses réserves d'énergie, qui se produit 2 à 3 jours plus tard.
Pharmacocinétique et environnement
Le praziquantel administré par voie orale subit une résorption intestinale quasi complète. Après absorption, la substance active est distribuée à tous les organes. Le praziquantel est métabolisé en formes inactives dans le foie et sécrété dans la bile. Il est excrété en 24 heures à plus de 95% de la dose administrée. Seules des traces de praziquantel non métabolisé sont excrétées.
Après administration du produit aux chiens, les concentrations plasmatiques maximales de praziquantel ont été atteintes en approximativement 2,5 heures.
Le sel de pamoate du pyrantel est très peu soluble dans l'eau, ce qui réduit l'absorption intestinale et permet à la substance active d'atteindre et d'être efficace contre les parasites dans le grand intestin.
Suite à l'absorption, le pamoate de pyrantel est rapidement et quasi complètement métabolisé en métabolites inactifs et est rapidement excrété dans l'urine.
Le fébantel est absorbé relativement vite et métabolisé en métabolites, dont le fenbendazole et l'oxfendazole, qui exercent une activité anthelminthique.
Après administration du produit aux chiens, les concentrations plasmatiques maximales de fenbendazole et d'oxfendazole ont été atteintes en approximativement 7-9 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans
Éliminer toute fraction du comprimé inutilisée
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Film thermosoudé polyéthylène/aluminium
Plaquette thermoformée aluminium/aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
DUBLIN ROAD, LOUGHREA - CO. GALWAY IRLANDE
https://chanellepharma.com/Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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STRANTEL® COMPRIMES POUR CHIENS Boîte de 2 comprimés | 03595892140615 | FR/V/0395453 5/2011 | 5/3/2011 | Non soumis à prescription | Oui |
STRANTEL® COMPRIMES POUR CHIENS Boîte de 4 comprimés | 03595892140622 | FR/V/0395453 5/2011 | 5/3/2011 | Non soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX
Responsable de la Pharmacovigilance
LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire internePathogènes (genre)
- Toxocara
- Dipylidium
- Trichuris
- Echinococcus
- Trichure
- Ascaridia
- Ancylostoma
- Uncinaria
- Toxascaris
- Taenia