
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Pyrantel (sous forme d'embonate) | 152.3 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) | 1.05 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) | 0.3 mg |
Informations complémentaires
Pâte opaque de couleur jaune clair.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Cheval
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux (adultes) suivants :
Strongylus spp
Parascaris equorum
Oxyurus equi
Cyathostomum spp
Cylicocyclus spp.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Cheval
Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement de résistance.
Afin d'administrer la bonne dose, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Une administration unique de 6,6 mg de pyrantel par kg de poids vif, soit 1 applicateur de 26 g pour un cheval adulte de 600 kg.
La pâte s'administre en l'absence de toute nourriture, en introduisant l'extrémité de l'applicateur dans l'espace interdentaire et en déposant la quantité de pâte requise à la base de la langue.
Chaque graduation de l'applicateur permet de traiter 150 kg de poids vif.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une utilisation non justifiée d'antiparasitaires ou s'écartant des instructions du RCP peut accroître la pression de sélection de résistance et conduire à une réduction de l’efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être fondée sur la confirmation de l’espèce parasitaire et de sa charge, ou sur le risque d'infestation évalué à partir des données épidémiologiques pour chaque animal ou groupe d’animaux.
Une utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier lorsqu’il s’agit de la même classe de substance, accroît le risque de développement de résistance. Au sein d'un groupe d’animaux, le maintien d’une population refuge de parasites sensibles est essentiel pour réduire ce risque.
Les traitements systématiques à intervalle fixe et le traitement de l'ensemble d'un troupeau doivent être évités. Au lieu de cela, si possible, sélectionner les animaux ou les sous-groupes d’animaux à traiter (traitement ciblé sélectif). Ce traitement doit être associé à des mesures adéquates de gestion d’élevage et de pâturages.
Demander au vétérinaire responsable des conseils spécifiques à chaque troupeau.
Des cas de résistances au pyrantel ont été signalés chez les petits strongles (Cyathostomum spp. et Cylicocyclus spp.) dans le monde y compris en Europe.
L’utilisation de ce produit doit tenir compte des informations locales disponibles sur la sensibilité des parasites ciblés.
Il est recommandé de poursuivre les investigations dans les cas de suspicion de résistance en utilisant une méthode de diagnostic adéquate par exemple, le test de réduction d’excrétion fécale.
Une résistance avérée doit être signalée au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau.
Bien se laver les mains et les autres parties de la peau éventuellement exposées après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoires n'ont pas mis en évidence de potentiel embryotoxique ou tératogène du pyrantel.
L'innocuité chez la jument n'a pas été étudiée. Le pyrantel étant faiblement absorbé, l'utilisation de ce médicament ne devrait pas poser de problème particulier.
Effets indésirables
Chevaux : non rapportés.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique “Coordonnées” de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AF02 : pyrantel
Pharmacodynamie
Le pyrantel agit comme agoniste de l'acétylcholine au niveau des récepteurs nicotiniques des cellules musculaires des nématodes ce qui provoque une paralysie musculaire des vers, et de là, leur mort et leur expulsion de l'hôte.
Le pyrantel présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux et sur les cestodes.
Pharmacocinétique et environnement
Le pyrantel (sous forme d'embonate) est relativement insoluble, après administration orale, il est très faiblement absorbé. La faible part de pyrantel absorbé (environ 10 %) est rapidement métabolisée et excrété par voie urinaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 applicateur de 26 g | 05414736010373 | FR/V/1671265 6/1984 | 6/7/1984 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/26/2024Informations complémentaires
Pâte opaque de couleur jaune clair.
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Antiparasitaire internePathogènes (genre)
- Cyathostomum
- Oxyuris
- Parascaris
- Cylicocyclus
