
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Spiramycine (sous forme d'adipate) | 1.5 MUI |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Veau
- Volaille
Affections à germes sensibles à la spiramycine.
Chez les veaux :
- Traitement des infections respiratoires à mycoplasmes et des infections digestives dues à des germes Gram positif.
Chez les porcins :
- Traitement des infections respiratoires, des mammites, des infections digestives, des arthrites, et des streptococcies cutanées.
Chez les volailles :
- Prévention en milieu infecté et traitement des mycoplasmoses.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
La quantité d’eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d’aliment liquide consommé par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d’obtenir la posologie recommandée en spiramycine par kg de poids vif, la quantité de poudre à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence.
- Porcins
100 000 UI de spiramycine par kg de poids vif et par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours, soit 0,66 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l’eau de boisson ou l’aliment liquide.- Bovins
- Veau
La quantité d’eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d’aliment liquide consommé par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d’obtenir la posologie recommandée en spiramycine par kg de poids vif, la quantité de poudre à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence.
- Veaux
150 000 UI de spiramycine par kg de poids vif et par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours, soit 1 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l’eau de boisson ou l’aliment liquide.- Volaille
La quantité d’eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d’aliment liquide consommé par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d’obtenir la posologie recommandée en spiramycine par kg de poids vif, la quantité de poudre à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence.
- Volailles
150 000 UI de spiramycine par kg de poids vif et par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours dans l’eau de boisson, soit 1 g de poudre pour solution buvable par litre d’eau de boisson.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Veaux :
Viande et abats : 21 jours.
Porcins :
Viande et abats : 21 jours.
Volailles :
Viande et abats : 10 jours.
Œufs : En l'absence de LMR pour les œufs ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à la spiramycine ou à toute autre substance du groupe des macrolides.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection, est recommandé. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Eviter la manipulation de ce produit ou de l'aliment supplémenté en cas d'antécédents d'allergie à la spiramycine.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été rapporté dans les études menées sur la souris. Des effets embryotoxiques ont été observés chez le lapin mais à des doses orales maternotoxiques. L'innocuité de la spécialité n'a pas été étudiée chez la truie pendant la gestation et l'allaitement. Cependant, son utilisation pendant l'allaitement et la gestation ne semble pas poser de problème particulier.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01FA02 : spiramycine
Pharmacodynamie
La spiramycine est un antibiotique appartenant à la famille des macrolides. La spiramycine agit sur la synthèse des protéines bactériennes en se liant de façon réversible à la sous-unité 50S du ribosome. Elle se lie au site donneur et empêche la translocation nécessaire à la croissance de la chaîne peptidique. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. Elle agit essentiellement sur les organismes se divisant rapidement. La spiramycine a une activité principalement bactériostatique.
Le spectre d'activité de la spiramycine s'étend aux germes Gram-positifs (Streptococcus, Staphylococcus, .), aux mycoplasmes (Mycoplasma spp) et à quelques germes Gram-négatifs (Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida)
Une résistance croisée à d'autres macrolides est possible. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique chez les streptocoques et les staphylocoques.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, la spiramycine est rapidement absorbée et diffuse dans tous les tissus et les séreuses à l'exception des méninges. La liaison aux protéines plasmatiques est très faible et les concentrations tissulaires les plus élevées sont retrouvées dans les poumons, le foie, les reins, la rate et les os.
La spiramycine traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
La spiramycine est excrétée essentiellement par voie biliaire mais une forte proportion est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique). La spiramycine est excrétée par les fèces essentiellement sous forme de néospiramycine active.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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SUANOVIL® 50 Boîte de 1 kg | 03660144092704 | FR/V/1675316 7/1980 | 8/29/1980 | Soumis à prescription | Oui |
SUANOVIL® 50 Boîte de 100 g | 03660144092698 | FR/V/1675316 7/1980 | 8/29/1980 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
5/23/2019Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Pasteurella
- Mycoplasma
- Staphylococcus
- Mannheimia
- Streptoccocus