SUIGENⓇ APP 2,9,11 EMULSION INJECTABLE POUR PORCINS
VIRBAC FranceEmulsion injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif |
|---|
| actinobacillus pleuropneumoniae |
| Anatoxine APX |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Thiomersal | 0.1 mg/mL |
| Chlorure de sodium | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Une dose (1 mL) de vaccin contient :
Substance(s) active(s) :
Souches inactivées de :
Actinobacillus pleuropneumoniae sérovar 2 ……PR ≥ 1*
Actinobacillus pleuropneumoniae sérovars 9, 11** …….PR ≥ 1*
Anatoxine APX I ………………………PR ≥ 1*
Anatoxine APX II …………………… PR ≥ 1*
Anatoxine APX III ……………………PR ≥ 1*
* PR = Puissance relative (déterminée par méthode ELISA) par rapport au sérum de référence obtenu après vaccination de souris avec un lot de vaccin ayant passé avec succès le test de challenge sur l'espèce cible.
** Les sérovars 9 et 11 sont déterminés ensemble comme une seule valeur car le test de contrôle d'activité n'est pas capable de les distinguer.
* PR = Puissance relative (déterminée par méthode ELISA) par rapport au sérum de référence obtenu après vaccination de souris avec un lot de vaccin ayant passé avec succès le test de challenge sur l'espèce cible.
** Les sérovars 9 et 11 sont déterminés ensemble comme une seule valeur car le test de contrôle d'activité n'est pas capable de les distinguer.
Adjuvants
- Montanide ISA 35 VG
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
Pour l'immunisation active des porcs à partir de 6 semaines d'âge afin de réduire les lésions pulmonaires et de réduire la colonisation des voies respiratoires causée par la pleuropneumonie due aux sérovars d'Actinobacillus pleuropneumoniae exprimant les toxines APX I, II et III.
Début de l'immunité : 3 semaines après la deuxième dose.
Durée de l'immunité : 20 semaines après la deuxième dose.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre une température ambiante de 15 à 25°C et bien agiter.
Administrer par voie intramusculaire (de préférence dans la région para-auriculaire) une dose (1 mL) du médicament vétérinaire selon le schéma de vaccination suivant.
A partir de 6 semaines, administrer 2 doses à 3 semaines d'intervalle.
Temps d'attente
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Effets indésirables
Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) : | - Induration au site d'injection |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | - Gonflement au site d'injection* - Rougeur au site d'injection - Augmentation de la température** |
*d'un diamètre de 10 cm qui se résorbe spontanément en 3 à 14 jours.
** jusqu'à 0,8°C pendant 1 à 2 jours après l'injection.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché <ou à son représentant local>, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'un surdosage (2 doses) du médicament vétérinaire, à l'exception d'une élévation temporaire de la température corporelle jusqu'à 1,5°C chez certains animaux.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AB07 : Actinobacillus/Haemophilus
Pharmacocinétique et environnement
Propriétés immunologiques :
Le vaccin contient des antigènes inactivés de cellules entières d'Actinobacillus pleuropneumoniae s.2, s.9 et s.11 et d'anatoxines APX I, APX II, APX III. La vaccination avec ces antigènes induit une immunisation active pour se protéger contre les conséquences de l'infection par Actinobacillus pleuropneumoniae sur le terrain.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.
Température de conservation
À conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon plastique PEHD de 60 mL contenant 50 mL (50 doses) scellé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle pour perforation et une capsule aluminium ou capsule flip-off.
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 50 ML (50 doses) | 03597134005577 | FR/V/4080936 4/2023 | 6/8/2023 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
6/4/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Actinobacillus